Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyvyys ja riskitekijä neuro-ICU:ssa (STRESSréa)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyvyys ja riskitekijät 3 kuukauden tehohoidossa neurologisen sairauden vuoksi

Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS) on joukko vammauttavia oireita, jotka voivat ilmaantua tai pahentua tehohoidossa oleskelun jälkeen. Nämä oireet ovat fyysisiä, kognitiivisia tai psykiatrisia. Näiden oireiden alkamisella ja jatkumisella on suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun, heidän itsenäisyyteensä sekä heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen integroitumiseensa. Neurologisia sairauksia sairastavat potilaat suljetaan usein pois tutkimuksista, koska ei-erikoiselvyttäjällä on vaikeuksia suorittaa neurologista tutkimusta ja arvioida, ovatko RPS:n oireet toissijaisia ​​aivovaurion tai elvyttämiseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PICS:n ilmaantuvuus ja ominaisuudet neurologisista sairauksista kärsivillä potilailla teho-osaston kotiutuksessa ja 3 kuukauden kuluttua sen jälkeen sekä tunnistaa sen kehittymisen riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Post-intensiivihoidon oireyhtymä (PICS) määritellään uudeksi tai pahenevaksi fyysisen, kognitiivisen tai mielenterveyden tilan heikkenemiseksi, joka syntyy ja jatkuu tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen. Näiden oireiden alkamisella ja jatkumisella on suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun, heidän itsenäisyyteensä sekä heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen integroitumiseensa. PICS on hyvin yleinen, ja yli puolet teho-osaston aikuisista potilaista kokee tällaisia ​​häiriöitä.

Äskettäin ranskalaiset PICS-ohjeet on julkaistu ja otettu käyttöön lisäämään kliinikkojen ja potilaiden tietoisuutta PICS:n diagnosoinnista ja hoidosta.

Koulutettujen lääkäreiden järjestelmällinen teho-osaston seurantakonsultointi mahdollistaa PICS-diagnoosin ja asianmukaisten parantavien toimenpiteiden toteuttamisen seurausten minimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi. Koulutetut yhteisöt suosittelevat tätä kuulemista yhä enemmän.

PICS:n ilmaantuvuus ja riskitekijät ovat huonosti tunnettuja potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, koska heidät jätetään usein pois PICS-tutkimuksista, koska on vaikea arvioida, liittyvätkö oireet sairauteen vai liittyvätkö ne suoraan kriittisen sairauden kokemiseen. Parempi tietämys näiden potilaiden seurannasta on tarpeen sen tunnistamiseksi, voidaanko jotkin neurokognitiiviset seuraukset ehkäistä tai hoitaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PICS:n ilmaantuvuutta ja ominaispiirteitä neurologisista sairauksista kärsivillä potilailla teho-osastolta poistuttaessa ja 3 kuukautta sen jälkeen sekä tunnistaa sen kehittymisen riskitekijät.

Tutkijat haluavat suorittaa kaksikeskisen prospektiivisen tutkimuksen kahdessa neurologisessa teho-osastossa Pariisissa (AP-HP Sorbonne université - Pitié Salpetrière -sairaala ja Paris Cité -Saint Anne -sairaala). Opiskelu kestää vuoden.

Se sisältää aikuispotilaita, jotka ovat sairaalahoidossa yli 24 tuntia neuro-iCu:ssa keskushermostoon vaikuttavan neurologisen sairauden (status epilepticus, enkefaliitti, subarachnoidaalisen verenvuoto…) tai ääreishermoston (myasthenia gravis -kriisi, Guillain-Barren oireyhtymä…) vuoksi; ja he ovat saaneet ICU-hengenpelastushoitoja (mekaaninen ventilaatio; sedaatio; plasmafereesi, munuaiskorvaushoito, katekoliamiini).

Suljettiin pois raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on aiemmin ollut hermostoa rappeuttava sairaus tai vakava psykiatrinen sairaus, ja potilaat, joiden neurologista tai psykiatrista historiaa ei tiedetty ennen tehohoitoa. Potilaat, joilla on sokeus, kuurous, ranskan kielen kyvyttömyys, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, asunnottomuus tai jotka asuivat yli 100 kilometrin päässä ilmoittautumiskeskuksesta.

Potilaat rekrytoidaan teho-osaston päätyttyä, potilaan vastustamattomuus kerätään. Jos potilas ei voi suostua, kerätään luottamushenkilön vastustamattomuus.

Mahdollisimman lähellä teho-osaston kotiutusta suoritetaan neurologinen tutkimus, MRC-pistemäärä, MOCA-asteikko ja HADS-asteikko.

ICU-seurantakäynti suunnitellaan 3 kuukautta +- 30 päivää tehoosaston kotiuttamisesta ja se sisältää:

  • Koulutetun neuro-intensivistin suorittama haastattelu, jossa arvioitiin neurologisia oireita ja autonomiaa Glasgow'n laajennetun tulosasteikon (GOS-e) ja modifioidun Rankinin asteikon (mRS) avulla psykiatrisista oireista itseraportoiduilla kyselylomakkeilla: Sairaalan ahdistus ja Masennusasteikko (HADS) ja tapahtuma-asteikon vaikutus (IES-R).
  • Fysioterapeutin tekemä fyysinen arvio, joka sisältää lääketieteellisen tutkimusneuvoston pisteytyksen (MRC)
  • Neuropsykologin tekemä neuropsykologinen arvio, joka sisältää Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA), batterie d'efficience frontale (BREF), symbolinumeroiden modaliteettitestin (SDMT), jäljentekotestin (TMT), Empans verbaux'n, Bostonin nimeämistestin (BNT)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • GH Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75014
        • CH Saint Anne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa lääketieteellisen tehohoidon osastolla, joilla on keskus- tai ääreishermostoon vaikuttava neurologinen sairaus, joka on syynä heidän sairaalahoitoon tehohoidossa,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilas, joka on ollut tehohoidossa yli 24 tuntia
  • 2. Potilaat, joilla on keskus- tai ääreishermostoon vaikuttava neurologinen sairaus, joka on syynä heidän sairaalahoitoon tehohoidossa.
  • 3. Potilaat, jotka ovat saaneet elinkorvaushoitoa tai invasiivista hoitoa teho-osastolla (invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio, munuaisten ulkopuolinen puhdistus, plasmafereesi, kammioiden ohitus, katekoliamiinit).
  • 4. Potilaan tai luotetun tukihenkilön tai perheenjäsenen tai läheisen ystävän vastustamattomuus, jos potilas ei pysty ilmaisemaan vastustamattomuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Alaikäiset, suojatut aikuiset ja raskaana olevat naiset
  • 2. Pitkälle edennyt hermostoa rappeuttava sairaus, joka oli olemassa ennen tehohoitoon tuloa
  • 3. Vakavat psykoottiset häiriöt, jotka olivat olemassa ennen tehohoitoon ottamista
  • 4. Potilaat, joiden neurologista ja psykiatrista historiaa ei tiedetä ennen elvytystoimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi fysikaaliseksi oireeksi määritellyn tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyminen 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen teho-osastolta neurologisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritellään MRC:n (Medical Research Council) pistemäärällä <48/60 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
3 kuukautta
Arvioi kognitiiviseksi oireeksi määritellyn tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyminen 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta teho-osastolta neurologisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MOCA:n (Montreal Cognitive Assessment) määrittelemä <26/30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
3 kuukautta
Arvioi psykologiseksi oireeksi määritellyn tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyminen 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen teho-osastolta neurologisen sairauden vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritellään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärällä A tai D > 8 (vaihtelee 0-21, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
3 kuukautta
Arvioi psykologiseksi oireeksi määritellyn tehohoidon jälkeisen oireyhtymän esiintyminen 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisen jälkeen teho-osastolta neurologisen sairauden vuoksi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritetään tapahtumien vaikutusasteikolla (IESR) > 22 (vaihtelee 0–88, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clémence Marois, MD, MSc, Assisitance Publique des Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP231652

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa