Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktor for post-intensiv plejesyndrom i neuro-ICU (STRESSréa)

15. marts 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forekomst og risikofaktorer for postintensive plejesyndrom ved 3 måneders ophold på en intensivafdeling for en neurologisk sygdom

Post-intensive care-syndrom (PICS) er et sæt af invaliderende symptomer, der kan opstå eller forværres efter et ophold på intensiv. Disse symptomer er fysiske, kognitive eller psykiatriske. Begyndelsen og vedvarende af disse symptomer har stor indflydelse på patienternes livskvalitet, deres autonomi og deres sociale og professionelle reintegration. patienter med neurologiske sygdomme er ofte udelukket fra undersøgelser på grund af vanskeligheder for den ikke-specialistiske genoplivningsperson med at udføre den neurologiske undersøgelse og vurdere, om symptomerne på RPS er sekundære til hjerneskade eller komplikationer forbundet med genoplivning. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomst og karakteristika af PICS hos patienter med neurologiske sygdomme, ved ICU-udskrivning og 3 måneder efter, og at identificere risikofaktorerne for at udvikle det.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Post-intensiv plejesyndrom (PICS) er defineret som en ny eller forværret svækkelse i fysisk, kognitiv eller mental sundhedsstatus, der opstår og fortsætter efter et ophold på intensivafdelingen (ICU). Begyndelsen og vedvarende af disse symptomer har stor indflydelse på patienternes livskvalitet, deres autonomi og deres sociale og professionelle reintegration. PICS er meget almindeligt, og mere end halvdelen af ​​voksne intensivpatienter oplever sådanne svækkelser.

Nylige franske retningslinjer om PICS er blevet offentliggjort og implementeret for at øge bevidstheden blandt klinikere og patienter om diagnose og håndtering af PICS.

En systematisk ICU-opfølgningskonsultation af uddannede praktiserende læger muliggør diagnosticering af PICS og implementering af passende helbredende foranstaltninger for at minimere følgesygdomme og forbedre resultaterne. Denne høring anbefales i stigende grad af lærde samfund.

Forekomst og risikofaktorer for PICS er dårligt kendt hos patienter med neurologiske sygdomme, fordi de ofte udelukkes fra PICS-studier på grund af vanskeligheder med at vurdere, om symptomerne er sygdomsrelaterede eller direkte forbundet med oplevelsen af ​​en kritisk sygdom. Et bedre kendskab til opfølgning af disse patienter er nødvendigt for at identificere, om nogle neurokognitive følgesygdomme kan forebygges eller behandles.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten og karakteristika af PICS hos patienter med neurologiske sygdomme, ved ICU-udskrivning og 3 måneder efter, og at identificere risikofaktorerne for at udvikle det.

Efterforskerne ønsker at udføre en bi-centrisk prospektiv undersøgelse på to neurologiske intensivafdelinger i Paris (AP-HP Sorbonne université - Pitié Salpetrière hospital og Paris Cité - Saint Anne Hospital). Studiet vil vare et år.

Det vil omfatte voksne patienter indlagt >24 timer i neuro-ICU for en neurologisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (status epilepticus, encephalitis, subarachnoid blødning...) eller det perifere nervesystem (myasthenia gravis crisis, Guillain-Barre syndrom...); og at have modtaget ICU livreddende behandlinger (mekanisk ventilation; sedation; plasmaferese, nyreudskiftningsterapi, katekolamin).

Blev udelukket gravide kvinder, patienter med allerede eksisterende neurodegenerativ sygdom eller allerede eksisterende alvorlig psykiatrisk sygdom og patienter, hvis neurologiske eller psykiatriske historie ikke var kendt før intensivafdelingen. Patienter med blindhed, døvhed, manglende evne til at tale fransk, misbrug af aktivt stof, hjemløshed, eller som boede > 100 kilometer fra indskrivningscentret.

Patienter vil blive rekrutteret ved slutningen af ​​ICU-opholdet, patientens ikke-modstand vil blive indsamlet. Hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke, vil tillidspersonens ikke-modsigelse blive opkrævet.

Så tæt som muligt på ICU-udskrivningen udføres en neurologisk undersøgelse, en MRC-score, en MOCA-skala og en HADS-skala.

ICU-opfølgningsbesøget vil blive planlagt 3 måneder +- 30 dage fra ICU-udskrivningen og vil omfatte:

  • Et interview udført af en uddannet neurointensivist med vurdering af neurologiske symptomer og autonomi vurderet af Glasgow Outcome Scale extended (GOS-e), og den modificerede Rankin Scale (mRS), af psykiatriske symptomer med selvrapporterede spørgeskemaer: Hospital Anxiety og Depressionsskala (HADS) og virkningen af ​​begivenhedsskala (IES-R).
  • En fysisk vurdering af en fysioterapeut inklusive en medicinsk forskningsrådsscore (MRC)
  • En neuropsykologisk vurdering af en neuropsykolog, herunder en Montreal Cognitive Assessment (MOCA), batterie d'efficience frontale (BREF), Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Trail Making Test (TMT), Empans verbaux, Boston navngivningstest (BNT)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • GH Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på en medicinsk intensiv afdeling med en neurologisk sygdom, der påvirker det centrale eller perifere nervesystem, som er årsagen til deres indlæggelse på en intensiv afdeling,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patient med > 24 timers ophold på intensiv afdeling
  • 2.Patienter med en neurologisk sygdom, der påvirker det centrale eller perifere nervesystem, som er årsagen til deres indlæggelse på intensiv.
  • 3. Patienter, der har modtaget organerstatning eller invasiv behandling på intensivafdelingen (invasiv eller ikke-invasiv ventilation, ekstrarenal oprensning, plasmaferese, ventrikulær bypass, katekolaminer).
  • 4. Ikke-modsigelse fra patienten eller den betroede støtteperson eller fra et familiemedlem eller en nær ven, hvis patienten ikke er i stand til at udtrykke ikke-modstand.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Mindreårige, beskyttede voksne og gravide
  • 2. Avanceret neurodegenerativ sygdom, der allerede eksisterede før intensivafdelingens indlæggelse
  • 3. Alvorlige psykotiske lidelser, der allerede eksisterer før indlæggelse på intensiv
  • 4. Patienter, hvis neurologiske og psykiatriske historie er ukendt før genoplivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer tilstedeværelsen efter 3 måneders udskrivelse fra et intensivafdelingsophold for neurologisk sygdom af et postintensiv plejesyndrom defineret som et fysisk symptom
Tidsramme: 3 måneder
defineret ved tilstedeværelsen af ​​en MRC (Medical Research Council) score <48/60 (højere score betyder bedre resultat)
3 måneder
Evaluer tilstedeværelsen efter 3 måneders udskrivning fra et intensivafdelingsophold for neurologisk sygdom af et postintensivt plejesyndrom defineret som et kognitivt symptom
Tidsramme: 3 måneder
defineret af en MOCA (Montreal Cognitive Assessment) <26/30 (højere score betyder bedre resultat)
3 måneder
Evaluer tilstedeværelsen efter 3 måneders udskrivning fra et intensivafdelingsophold for neurologisk sygdom af et postintensivt plejesyndrom defineret som et psykologisk symptom
Tidsramme: 3 måneder
defineret af en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score A eller D > 8 (spænder fra 0 til 21, lavere score betyder bedre resultat)
3 måneder
Evaluer tilstedeværelsen efter 3 måneders udskrivelse fra et intensivafdelingsophold for neurologisk sygdom af et postintensiv sygdomssyndrom defineret som et psykologisk symptom.
Tidsramme: 3 måneder
defineret af en Impact of Events Scale (IESR) > 22 (spænder fra 0 til 88, lavere score betyder bedre resultat)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clémence Marois, MD, MSc, Assisitance Publique des Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome

3
Abonner