Tupakoinnin, GCF Periostinin, IL17A:n, IL17E:n ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon vuorovaikutus
lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sule Ozdogan, Ondokuz Mayıs University
Parodontaalihoitoa saaneiden tupakoivien ja ei-tupakoivien parodontiittipotilaiden GCF-periostiini-, IL-17A- ja IL-17E-tasojen arviointi: Lyhytaikainen seurantatutkimus
Tarkoituksena oli arvioida periostiinin, IL-17A:n ja IL-17E:n sytokiinien pitoisuuksia ei-kirurgisen (vaihe I) parodontaalihoidon piirissä olevien parodontiittipotilaiden ienpohjissa (GCF) sekä niiden vuorovaikutuksia tupakoinnin kanssa.
Tutkimukseen osallistuivat systeemiset terveet tupakoitsijat (SP) (n:11) ja tupakoimattomat (P) (n:11), joilla oli parodontiitti, tupakoivat (SS) (n:11) ja tupakoimattomat (n:11) terveillä parodontaalihenkilöillä Vaiheen I parodontaalihoitoa käytettiin parodontiittia sairastaville ryhmille.
Ennen hoitoa (päivä 0) kliiniset mittaukset, joissa arvioitiin parodontaalista tilaa, kirjattiin ja GCF-näytteet kerättiin.
GCF-näytteet kerättiin samoista hampaan alueista 15. ja 30. päivänä hoidon jälkeen, ja kliiniset mittaukset toistettiin.
GCF-periostiini-, IL-17A- ja IL-17E-tasot määritettiin ELISA-menetelmällä.
Kaikki tiedot arvioitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SH- ja H-ryhmien potilaita kehotettiin käymään rutiinikontrollissa ilman, että he saivat parodontaalihoitoa. Kuitenkin GCF-näytteenoton jälkeen SP- ja P-ryhmien potilaat saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa (NSPT) sisälsivät yksityiskohtaisia suun hygieniaohjeita ja -vahvistuksia sekä hilseilyä ja juurisuunnittelua täydellisenä suun puhdistusprotokollana yhdessä istunnossa. pidättäytyä käyttämästä mitään kemikaaleja, mukaan lukien suuvesi, plakin poistamiseen.
Parodontiittipotilaat saivat seurantakäynnin 15. ja 30. päivänä hoidon jälkeen. GCF-näytteenottomenettely toistettiin ensin hampaille, joista oli otettu edellinen GCF-näyte. Sitten kliinisen tutkimuksen parametrien (PI, GI, BOP, PD ja CAL) arvot mitattiin ja kirjattiin uudelleen. Päivittäinen plakin hoidon tehokkuus tai puute tarkistettiin ja/tai vahvistettiin jokaisella poistokerralla. Kaikki nämä toimenpiteet suoritti yksi tutkija.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleistynyt vaiheen 3 parodontiitti tai parodontaali terve;
- tupakoitsija ((≥10 savuketta/päivä > 5 vuotta) tai tupakoimaton (ei koskaan polttanut elämänsä aikana);
- ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, käyttänyt säännöllisesti antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja naispuolisille koehenkilöille, jotta hän ei olisi raskaana, imetä tai ei ole vaihdevuosien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ne, joilla on systeeminen sairaus
- Syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ne, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä ja ne, jotka lopettavat tupakoinnin
- Oikomishoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttäminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, jotka eivät suostu vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: SP
tupakoitsijat, joilla on parodontiitti
|
Vaiheen 1 parodontaalihoitoa (koko suun puhdistus) sovellettiin parodontiittia sairastaville ryhmille yhdessä istunnossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II: P
tupakoimattomat, joilla on parodontiitti
|
Vaiheen 1 parodontaalihoitoa (koko suun puhdistus) sovellettiin parodontiittia sairastaville ryhmille yhdessä istunnossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä III: SH
tupakoitsijat, joilla on terveitä parodontaalisia henkilöitä
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä IV: H
tupakoimattomille, joilla on terveitä periodontaalisia henkilöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periostiinitasojen arviointi
Aikaikkuna: 0-15-30 päivää
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus ikenen crevicular nesteen periostiinitasoihin
|
0-15-30 päivää
|
|
IL-17A-tasojen arviointi
Aikaikkuna: 0-15-30 päivää
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus ikenen poimunesteen IL-17A-tasoihin
|
0-15-30 päivää
|
|
IL-17E-tasojen arviointi
Aikaikkuna: 0-15-30 päivää
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus ikenen poimunesteen IL-17E-tasoihin
|
0-15-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin ja GCF-periostiini-, IL17A-, IL17E-tasojen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 0-15-30 päivää
|
Ryhmien välisiä vertailuja tehtiin tupakoinnin vaikutuksen arvioimiseksi ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon.
|
0-15-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muge Luftioglu, Ondokuz Mayıs Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMUKAEK2019/324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .