- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344897
Kinesioteippauksen vaikutus lastenkirurgiaan
Lasten avoimen umpilisäkkeenpoistoleikkauksen jälkeen käytetyn kinesioteipin tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42020
- University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoumpilisäkkeen leikkaus tehtiin,
- Ovat 6-12-vuotiaita,
- Tietoinen, lukutaitoinen ja ilman kuulo- tai puheongelmia,
- Mukaan otetaan lapset, joilla ei ole mielenterveyshäiriötä ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä muuta kipua lievittävää hoitoa kuin rutiinihoitoa.
- Potilaat, joille kehittyy komplikaatioita leikkauksen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Ne, joilla on akuutti umpilisäkkeentulehdus tai Angenesis-umpilisäkkeentulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Teippaus tehdään välittömästi umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen. Kinesioteippausta jatketaan, kunnes lapsen ensimmäinen kaasu vapautuu. Klinikalla tavanomaisen kivunhallinnan lisäksi Kinesioteippiä kiinnitetään umpilisäkkeen tulehdusleikkaukseen saaneille lapsille. |
Umpilisäkkeen tulehdusleikkauksen jälkeen lapset saavat Kinesioteippauksen klinikalla sovellettavan normaalin kivunhoidon lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista kipuhoitoa ilman väliintuloa.
Ryhmä ei saa muuta väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesioteippaus vaikuttaa kipuun 6-12-vuotiailla lapsilla, joille on tehty umpilisäkkeentulehdus.
Aikaikkuna: jopa 6-24 tuntia
|
Visual Analog Scale (VAS): Asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Asteikko koostuu vaaka- tai pystysuorasta 10 cm tai 100 mm pitkästä viivaimesta, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "voimakkain mahdollinen kipu".
Rivin vasemmassa päässä on ilmaus "Ei kipua" tai "Kipu on poissa kokonaan", kun taas oikeassa päässä on ilmaus "Siestämätön kipu" tai "Kipu ei vähene".
|
jopa 6-24 tuntia
|
|
Kinesioteippaus vaikuttaa pelkoon 6-12-vuotiailla lapsilla, joille on tehty umpilisäkkeentulehdus.
Aikaikkuna: jopa 6-24 tuntia
|
Sitä käytetään lasten kivun ja ahdistuksen arvioimiseen ennen toimenpidettä ja sen aikana. Asteikkoa voivat myös arvostella vanhemman ja tutkijan toimesta.
Asteikko koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus).
|
jopa 6-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesioteippaus vaikuttaa kaasun poistumisaikaan 6-12-vuotiailla lapsilla, joille on tehty umpilisäkkeentulehdus
Aikaikkuna: jopa 6-24 tuntia
|
Kun Kinesioteippaus päättyy, lasten umpilisäkkeentulehdusleikkauksella Kaasun poistumisaika lyhenee. 1-kaasun poistolomake Tämä lomake koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa kirjoitetaan lapsen leikkauksesta poistumisaika. Toinen osa on paikka, jossa ensimmäisen kaasun olemassaoloaika tallennetaan. |
jopa 6-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İbrahim AKKOYUN, Assoc.Prof., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Päätutkija: Bayram Sonmez UNUVAR, Ph.D., KTO Karatay University
- Päätutkija: Hilal KURT SEZER, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Päätutkija: Muzaffer ERDOĞAN, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Päätutkija: Sabit DERE, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Päätutkija: Merve ASKIN CERAN, M.Sc., KTO KaratayUniversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atalan Efkere P, Tarsuslu T. The effects of Kinesio taping on static and dynamic balance in children with down syndrome: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2023 Feb 28:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2183829. Online ahead of print.
- Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk Korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Mohamed RA, Yousef AM, Radwan NL, Ibrahim MM. Efficacy of different approaches on quality of upper extremity function, dexterity and grip strength in hemiplegic children: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Sep;25(17):5412-5423. doi: 10.26355/eurrev_202109_26648.
- Ortiz Ramirez J, Perez de la Cruz S. Therapeutic effects of kinesio taping in children with cerebral palsy: a systematic review. Arch Argent Pediatr. 2017 Dec 1;115(6):e356-e361. doi: 10.5546/aap.2017.eng.e356. English, Spanish.
- Parmar ST, Dhanuka HR, Shetty DR. Effectiveness of Kinesio Taping and Exercises for Pronated Feet in Children with Neurodevelopmental Disorders: A Cross Over Study. Niger J Clin Pract. 2022 Jan;25(1):21-26. doi: 10.4103/njcp.njcp_62_21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mac1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .