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L'effetto del Kinesio Taping in chirurgia pediatrica

2 aprile 2024 aggiornato da: KTO Karatay University

Efficacia del Kinesio Tape applicato dopo l'intervento di appendicectomia aperta nei bambini: studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del kinesio taping (KT) applicato all'area addominale dopo l'intervento chirurgico sul dolore e sulla produzione di gas nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sottoposti a intervento chirurgico di appendicite a cielo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si afferma che il kinesio taping, da solo o in combinazione, è un’applicazione alternativa per la gestione del dolore di vari processi patologici e sintomatici. Queste fonti affermano che la kinesione allevia il dolore e facilita il movimento. Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che esaminasse l'efficacia dell'applicazione del kinesio tape nella gestione del dolore e della flatulenza nel periodo postoperatorio nei bambini sottoposti a intervento chirurgico di appendicite. Per questo motivo, questo studio mirava a esaminare l'effetto del kinesio taping applicato all'area addominale sul dolore e sulla produzione di gas dopo un intervento chirurgico di appendicite nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42020
        • University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È stato eseguito un intervento chirurgico di appendicite a cielo aperto,
  • Hanno un'età compresa tra 6 e 12 anni,
  • Cosciente, alfabetizzato e senza problemi di udito o di parola,
  • Saranno inclusi i bambini che non soffrono di disturbi mentali e che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:
  • Non applicare trattamenti analgesici diversi dall'applicazione di routine.
  • I pazienti che sviluppano complicazioni durante l'intervento saranno esclusi dallo studio.
  • Quelli con appendicite acuta o appendicite angenesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotaping

Il processo di registrazione verrà eseguito immediatamente dopo l'intervento chirurgico di appendicite. Il Kinesio Taping continuerà fino al rilascio del primo gas del bambino.

Oltre alla gestione del dolore standard applicata in clinica, il nastro Kinesio verrà applicato ai bambini che hanno subito un intervento chirurgico di appendicite.
Altro: Kinesiotaping
Dopo l'intervento chirurgico per l'appendicite, i bambini riceveranno il Kinesio taping in aggiunta alla gestione del dolore standard applicata in clinica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento del dolore standard senza alcun intervento. Il gruppo non riceverà nessun altro intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'applicazione del kinesio tape influisce sul dolore nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sottoposti a intervento chirurgico di appendicite.
Lasso di tempo: fino a 6-24 ore
Scala analogica visiva (VAS): la scala viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore. La scala è costituita da un righello orizzontale o verticale, lungo 10 cm o 100 mm, che mostra "nessun dolore" a un'estremità e "il dolore più grave possibile" all'altra estremità. All'estremità sinistra della riga c'è l'espressione "Nessun dolore" o "Il dolore è completamente scomparso", mentre all'estremità destra c'è l'espressione "Dolore insopportabile" o "Non c'è diminuzione del dolore".
fino a 6-24 ore
L'applicazione del kinesio tape influisce sulla paura nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sottoposti a intervento chirurgico di appendicite.
Lasso di tempo: fino a 6-24 ore
Viene utilizzata per valutare il dolore e l'ansia nei bambini prima e durante la procedura. La scala può anche essere valutata dal genitore e dal ricercatore. La scala è composta da cinque espressioni facciali disegnate che vanno da un'espressione neutra (0=nessuna ansia) a una faccia spaventata (4=forte ansia).
fino a 6-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il kinesio taping influisce sul tempo di emissione di gas nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sottoposti a intervento chirurgico di appendicite
Lasso di tempo: fino a 6-24 ore

Al termine del Kinesio Taping, nei bambini sottoposti ad intervento di appendicite il tempo di uscita dei Gas diminuirà.

Modulo di uscita 1-Gas Questo modulo è composto da due parti. Nella prima parte è scritto il tempo di dimissione dall'intervento chirurgico del bambino. La seconda parte è dove viene registrato il tempo dell'esistenza del primo gas.
fino a 6-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Collaboratori

Nigde Omer Halisdemir University
University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: İbrahim AKKOYUN, Assoc.Prof., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
  • Investigatore principale: Bayram Sonmez UNUVAR, Ph.D., KTO Karatay University
  • Investigatore principale: Hilal KURT SEZER, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
  • Investigatore principale: Muzaffer ERDOĞAN, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
  • Investigatore principale: Sabit DERE, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
  • Investigatore principale: Merve ASKIN CERAN, M.Sc., KTO KaratayUniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mac1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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