- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344897
Effekten af kinesiotaping i pædiatrisk kirurgi
Effektiviteten af Kinesio-tape påført efter åben appendektomikirurgi hos børn: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42020
- University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åben blindtarmsbetændelse blev udført,
- er mellem 6-12 år,
- Bevidst, læsefærdig og uden høre- eller taleproblemer,
- Børn, der ikke har en psykisk lidelse og indvilliger i at deltage i forskningen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier:
- Anvend ikke anden smertestillende behandling end rutinemæssig påføring.
- Patienter, der udvikler komplikationer under operationen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Dem med akut appendicitis eller Angenesis appendicitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping
Tapeprocessen vil blive udført umiddelbart efter blindtarmsbetændelsesoperation. Kinesio-taping vil fortsætte, indtil barnets første gas slippes ud. Ud over den almindelige smertebehandling, der anvendes i klinikken, vil Kinesio tape blive påført børn, der er blevet opereret for blindtarmsbetændelse. |
Efter en blindtarmsbetændelsesoperation vil børn modtage Kinesio-taping ud over den standard smertebehandling, der anvendes i klinikken.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard smertebehandling uden indgreb.
Gruppen vil ikke modtage andre interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påføring af kinesiotape påvirker smerter hos børn i alderen 6-12 år, der har en blindtarmsbetændelse.
Tidsramme: op til 6-24 timer
|
Visual Analog Scale (VAS): Skalaen bruges til at måle smerteintensitet.
Skalaen består af en vandret eller lodret lineal, 10 cm eller 100 mm lang, der viser "ingen smerte" i den ene ende og "den mest alvorlige smerte" mulig i den anden ende.
I venstre ende af linjen er udtrykket "Ingen smerte" eller "Smerten er helt væk", mens den højre ende er udtrykket "Uudholdelig smerte" eller "Der er ingen aftagende smerte".
|
op til 6-24 timer
|
|
Påføring af kinesiotape påvirker frygten hos børn i alderen 6-12 år, som har en blindtarmsbetændelseoperation.
Tidsramme: op til 6-24 timer
|
Den bruges til at evaluere smerte og angst hos børn før og under proceduren. Skalaen kan også bedømmes af forælderen og forskeren.
Skalaen består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et skræmt ansigt (4=svær angst).
|
op til 6-24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesio-taping påvirker gasudgangstiden hos børn i alderen 6-12 år, der har en blindtarmsbetændelse
Tidsramme: op til 6-24 timer
|
Når Kinesio Taping slutter, vil gasudgangstiden for børn med blindtarmsbetændelse falde. 1-Gas Exit Form Denne formular består af to dele. Den første del er, hvor barnets operationsudskrivningstidspunkt er skrevet. Den anden del er, hvor tidspunktet for den første gas eksisterer registreres. |
op til 6-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: İbrahim AKKOYUN, Assoc.Prof., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Ledende efterforsker: Bayram Sonmez UNUVAR, Ph.D., KTO Karatay University
- Ledende efterforsker: Hilal KURT SEZER, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Ledende efterforsker: Muzaffer ERDOĞAN, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Ledende efterforsker: Sabit DERE, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Ledende efterforsker: Merve ASKIN CERAN, M.Sc., KTO KaratayUniversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atalan Efkere P, Tarsuslu T. The effects of Kinesio taping on static and dynamic balance in children with down syndrome: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2023 Feb 28:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2183829. Online ahead of print.
- Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk Korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Mohamed RA, Yousef AM, Radwan NL, Ibrahim MM. Efficacy of different approaches on quality of upper extremity function, dexterity and grip strength in hemiplegic children: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Sep;25(17):5412-5423. doi: 10.26355/eurrev_202109_26648.
- Ortiz Ramirez J, Perez de la Cruz S. Therapeutic effects of kinesio taping in children with cerebral palsy: a systematic review. Arch Argent Pediatr. 2017 Dec 1;115(6):e356-e361. doi: 10.5546/aap.2017.eng.e356. English, Spanish.
- Parmar ST, Dhanuka HR, Shetty DR. Effectiveness of Kinesio Taping and Exercises for Pronated Feet in Children with Neurodevelopmental Disorders: A Cross Over Study. Niger J Clin Pract. 2022 Jan;25(1):21-26. doi: 10.4103/njcp.njcp_62_21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mac1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien