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肌内效贴布在小儿手术中的效果

2024年4月2日 更新者:KTO Karatay University

儿童开腹阑尾切除手术后使用肌内效贴的有效性:随机对照研究

本研究旨在确定手术后在腹部区域应用肌内效贴布 (KT) 对接受开放性阑尾炎手术的 6-12 岁儿童的疼痛和排气量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

据称,单独或组合使用肌内效贴布是治疗各种疾病和症状过程的疼痛的另一种应用。 这些消息来源指出,运动可以缓解疼痛并使运动更容易。 查阅文献时,没有发现任何研究检验肌内效贴在阑尾炎手术儿童术后疼痛管理和胃肠胀气中的有效性。 因此,本研究旨在探讨肌内效贴布对 6-12 岁儿童阑尾炎手术后腹部疼痛和气体排出的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karatay
      • Konya、Karatay、火鸡、42020
        • University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 进行了开放性阑尾炎手术,
  • 年龄在6-12岁之间,
  • 意识清醒、识字且没有听力或言语问题,
  • 没有精神障碍并同意参与研究的儿童将被纳入其中。

排除标准:

  • 排除标准:
  • 除常规应用外,请勿进行镇痛治疗。
  • 在手术期间出现并发症的患者将被排除在研究之外。
  • 患有急性阑尾炎或未发生阑尾炎的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴布

阑尾炎手术后将立即进行包扎过程。 Kinesio 贴扎将持续进行,直到孩子第一次放出气体为止。

除了诊所应用的标准疼痛管理外,肌内效胶带还将应用于接受过阑尾炎手术的儿童。

阑尾炎手术后,除了诊所应用的标准疼痛管理外,儿童还将接受肌内效贴扎。
无干预:控制组
对照组将接受标准疼痛治疗,不进行任何干预。 该小组不会接受任何其他干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Kinesio 胶带会影响 6-12 岁接受阑尾炎手术的儿童的疼痛。
大体时间:长达 6-24 小时
视觉模拟量表(VAS):该量表用于测量疼痛强度。 该标尺由一根水平或垂直的标尺组成,长10厘米或100毫米,一端显示“无疼痛”,另一端显示“可能最严重的疼痛”。 线的左端是“不痛”或“疼痛完全消失”的表述,而右端是“疼痛无法忍受”或“疼痛没有减轻”的表述。
长达 6-24 小时
肌内效贴的应用会影响 6-12 岁接受阑尾炎手术的儿童的恐惧感。
大体时间:长达 6-24 小时
它用于评估手术前和手术过程中儿童的疼痛和焦虑。该量表也可以由家长和研究人员评分。 该量表由五种绘制的面部表情组成,范围从中性表情(0=无焦虑)到害怕的表情(4=严重焦虑)。
长达 6-24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌内效贴布对 6-12 岁接受阑尾炎手术的儿童的气体输出时间有影响
大体时间:长达 6-24 小时

当肌内效贴布结束时,儿童阑尾炎手术时气体排出的时间会减少。

1-气体出口表格 该表格由两部分组成。 第一部分写的是孩子手术出院时间。 第二部分是记录第一种气体存在的时间。

长达 6-24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:İbrahim AKKOYUN, Assoc.Prof.、University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
  • 首席研究员:Bayram Sonmez UNUVAR, Ph.D.、KTO Karatay University
  • 首席研究员:Hilal KURT SEZER, Ph.D.、Nigde Omer Halisdemir University
  • 首席研究员:Muzaffer ERDOĞAN, Md.、University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
  • 首席研究员:Sabit DERE, Md.、University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
  • 首席研究员:Merve ASKIN CERAN, M.Sc.、KTO KaratayUniversity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月25日

初级完成 (实际的)

2024年3月21日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

文章发表后会分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌内效贴布的临床试验

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