- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06344897
Vliv kinesio tapingu v dětské chirurgii
Účinnost kinesio tape aplikované po otevřené operaci slepého střeva u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42020
- University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla provedena otevřená operace apendicitidy,
- Jsou ve věku 6-12 let,
- Vědomý, gramotný a bez problémů se sluchem nebo řečí,
- Zařazeny budou děti, které nemají duševní poruchu a souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení:
- Neaplikujte analgetickou léčbu jinak než běžnou aplikací.
- Pacienti, u kterých se během operace objeví komplikace, budou ze studie vyloučeni.
- Ti s akutní apendicitidou nebo angenesis apendicitidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio Taping
Proces tejpování bude proveden ihned po operaci apendicitidy. Kinesio tejpování bude pokračovat, dokud dítě neuvolní první plyn. Kromě standardní léčby bolesti aplikované na klinice bude Kinesio tape aplikována u dětí po operaci apendicitidy. |
Po operaci apendicitidy dostanou děti kromě standardní léčby bolesti používané na klinice také Kinesio tejping.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane standardní léčbu bolesti bez jakékoli intervence.
Skupina neobdrží žádný jiný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace kinesio tape ovlivňuje bolest u dětí ve věku 6-12 let po operaci apendicitidy.
Časové okno: až 6-24 hodin
|
Vizuální analogová stupnice (VAS): Tato stupnice se používá k měření intenzity bolesti.
Stupnice se skládá z vodorovného nebo svislého pravítka o délce 10 cm nebo 100 mm, které na jednom konci ukazuje „žádná bolest“ a na druhém konci „nejsilnější možná bolest“.
Na levém konci řádku je výraz „Žádná bolest“ nebo „Bolest zcela zmizela“, zatímco na pravém konci je výraz „Nesnesitelná bolest“ nebo „Neexistuje žádný pokles bolesti“.
|
až 6-24 hodin
|
|
Aplikace kinesio tape ovlivňuje strach u dětí ve věku 6-12 let po operaci apendicitidy.
Časové okno: až 6-24 hodin
|
Používá se k hodnocení bolesti a úzkosti u dětí před výkonem a během něj. Stupnici může také skórovat rodič a výzkumník.
Škála se skládá z pěti nakreslených výrazů obličeje od neutrálního výrazu (0 = žádná úzkost) po vyděšenou tvář (4 = těžká úzkost).
|
až 6-24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinesio taping ovlivňuje dobu výdeje plynu u dětí ve věku 6-12 let, které mají operaci apendicitidy
Časové okno: až 6-24 hodin
|
Když skončí Kinesio Taping, u dětí s operací apendicitidy se doba odchodu plynu zkrátí. 1-Formulář výstupu plynu Tento formulář se skládá ze dvou částí. V první části je zapsána doba propuštění dítěte z ordinace. Ve druhé části je zaznamenána doba existence prvního plynu. |
až 6-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İbrahim AKKOYUN, Assoc.Prof., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Bayram Sonmez UNUVAR, Ph.D., KTO Karatay University
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal KURT SEZER, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Vrchní vyšetřovatel: Muzaffer ERDOĞAN, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Sabit DERE, Md., University of Health Sciences Konya Health Application and Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Merve ASKIN CERAN, M.Sc., KTO KaratayUniversity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atalan Efkere P, Tarsuslu T. The effects of Kinesio taping on static and dynamic balance in children with down syndrome: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2023 Feb 28:1-8. doi: 10.1080/08990220.2023.2183829. Online ahead of print.
- Gerçeker, G., Ayar, D., Özdemir, Z., & Bektaş, M. (2018). Çocuk anksiyete skalası-durumluluk ve çocuk Korku ölçeğinin Türk diline kazandırılması. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 11(1), 9-13.
- Mohamed RA, Yousef AM, Radwan NL, Ibrahim MM. Efficacy of different approaches on quality of upper extremity function, dexterity and grip strength in hemiplegic children: a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Sep;25(17):5412-5423. doi: 10.26355/eurrev_202109_26648.
- Ortiz Ramirez J, Perez de la Cruz S. Therapeutic effects of kinesio taping in children with cerebral palsy: a systematic review. Arch Argent Pediatr. 2017 Dec 1;115(6):e356-e361. doi: 10.5546/aap.2017.eng.e356. English, Spanish.
- Parmar ST, Dhanuka HR, Shetty DR. Effectiveness of Kinesio Taping and Exercises for Pronated Feet in Children with Neurodevelopmental Disorders: A Cross Over Study. Niger J Clin Pract. 2022 Jan;25(1):21-26. doi: 10.4103/njcp.njcp_62_21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mac1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno