Sydän-aivo-akseli ja psykososiaalinen stressi
Sukupuolierot sydämen ja aivojen ylikuulumisessa – psykososiaalisen stressin rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on selvittää sukupuolen vaikutusta amygdalar-aineenvaihduntaan ja sydänlihaksen perfuusioon terveiden postmenopausaalisten naisten ja ikääntyneiden miesten populaatiossa akuutissa psykososiaalisessa stressitilassa.
Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että naiset kokevat suhteettoman voimakasta amygdalar-aineenvaihduntaa ja heikentynyttä sydänlihaksen perfuusiota vasteena psykososiaaliseen stressiin miehiin verrattuna.
Tämä projekti on monosentrinen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää hybridipositroniemissiotomografia/magneettiresonanssikuvauksen (PET/MR) sekä biologisten näytteiden keräämisen terveiltä 50–75-vuotiailta henkilöiltä (postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä). Akuutin psykososiaalisen stressin aiheuttamiseksi tutkijat käyttivät Montreal Imaging Stress Test (MIST) -testiä, kun osallistujat olivat PET/MR-skannerin sisällä, ja Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST), kun osallistujat olivat PET/MR-skannerin ulkopuolella. Sekä TSST että MIST ovat standardoituja testejä, ja niitä käytetään laajasti luotettavien biologisten stressireaktioiden aikaansaamiseksi laboratorioympäristössä. Seurantatutkimusta ei ole suunniteltu. Inkluusiovaiheessa henkilöitä on haastateltu ja terveystietoja on kerätty kyselylomakkeilla. Lisäksi on kerätty biologisia näytteitä, kuten verta, kynsiä ja sylkeä. Vapaaehtoisille tehtiin sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) ja aivojen perfuusiokuvaus ammoniakki (13NH3)-PET:llä sekä toiminnallinen kuvantaminen magneettiresonanssikuvauksella (MRI), jotka molemmat ovat rutiininomaisesti käytettyjä kuvantamistekniikoita. 13NH3-PET/MR on suoritettu levossa ja rasituksessa (MIST). Myöhemmin tutkimuksen osallistujille tehtiin TSST, jota seurasi koko kehon metabolinen kuvantaminen fluor-18-deoksiglukoosi (18F-FDG)-PET/MRI:llä, mikä mahdollisti muun muassa aivojen ja luuytimen aineenvaihdunnan tutkimisen. Samanaikaisesti sydämen sykevastetta (HRR) on seurattu koko tutkimuksen ajan, ja katekoliamiinit kerättiin lähtötilanteessa ja stressin jälkeen, jotta voidaan arvioida autonominen vaikutus sydämeen. Kokonaissäteilyaltistus oli alle 5 mSv.
Yksityiskohtaisesti jokaista osallistujaa pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet arvioidakseen heidän psykometrisiä perusominaisuuksiaan tutkimuskäynnillä.
Kaksi verinäytettä kerättiin perifeerisestä suonensisäisestä katetrista tutkimuksen alussa ja TSST:n lopussa. Veren glukoositasot mitattiin sormenpistolla. Lisäksi noin 1 ml:n sylkinäytteet otettiin eri ajankohtina, erityisesti ennen ja jälkeen kutakin henkistä stressitestiä. Kynsinäytteet kerättiin leikkaamalla kynnet sormista ja/tai varpaista.
Kaikki osallistujien biologiset näytteet käsiteltiin välittömästi näytteiden säilyttämisen mahdollistamiseksi.
Projektitietoja ja näytteitä käsiteltiin äärimmäisen harkinnanvaraisesti ja vain valtuutetun henkilöstön saatavilla. Hankekohtaisissa asiakirjoissa osallistujat tunnistetaan vain yksilöllisen osallistujanumeron perusteella. Koodattuja tietoja käytettiin ja osallistujien tunnisteluettelo on vain tutkijoiden käytettävissä. Tiedot suojataan luvattomalta tai vahingossa tapahtuvalta paljastamiselta, muuttamiselta, poistamiselta, kopioimiselta ja varkaudelta käyttämällä Redcap®:n sisäänrakennettuja mekanismeja. Tämän hankkeen biologista materiaalia ei tunnisteta osallistujan nimen perusteella, vaan yksilöllisen osallistujanumeron perusteella.
Osallistujia pyydettiin paastoamaan vähintään 2,5 tuntia ennen tutkimuskäyntiä ja pidättäytymään voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 24 tuntia. Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin sarjakuvantaminen erillisellä hybridi-PET/MR-skannerilla (GE Healthcare) käyttäen 13N-NH3:a ja 18F-FDG:tä validoituina merkkiaineina päivittäisen kliinisen rutiinin mukaisesti. Koko kehon (18F-FDG) tai aivojen ja sydämen (13-NH3) MRI tallennettiin samanaikaisesti kaikkien PET-skannausten kanssa. Alkaen 200 MBq:n 13N-NH3:n suonensisäisellä bolusannolla, otettiin sarjadynaamisia ja staattisia PET-kuvia 30 minuutin ajan. Samanaikaisesti koehenkilöille tehtiin MIST:n (matemaattinen tehtävä, skannerin sisällä) Control (lepo) -osa. Toinen 400 MBq:n annos 13N-NH3:a annettiin, ja kuvia tallennettiin samassa kuvaussekvenssissä 30 minuutin ajan rinnakkain MIST:n stressiosan kanssa.
Tauon jälkeen kaikille henkilöille injektoitiin 150 MBq 18F-FDG:tä, mitä seurasi TSST skannerin ulkopuolella. TSST:n ensimmäisessä osassa videokameralla varustettu kahdesta kolmeen tuomarin raati (koulutettu henkilökunta) pyytää osallistujaa valmistelemaan 5 minuutin esityksen. Osallistujat voivat käyttää tätä varten paperia ja kynää, mutta heidän on jaettava huomautuksensa esityksen alussa. 5 minuutin esityksen aikana tuomarit tarkkailevat osallistujia antamatta kommentteja tai ilmeitä. Osallistujia pyydetään jatkamaan, jos he pysähtyvät ennen kuin koko 5 minuuttia on kulunut. TSST:n toisessa osassa osallistujat läpikäyvät mielenlaskennan tehtävän, jonka aikana heitä pyydetään laskemaan taaksepäin 1022:sta 11 askelin. Tämän jälkeen osallistujien annettiin levätä nimetyssä erillisessä pimeässä huoneessa (lepovaihe), ja 18F-FDG-PET-skannaus suoritettiin n. 60 minuuttia merkkiaineinjektion jälkeen aivojen metabolisen toiminnan arvioimiseksi Zürichin yliopistollisen sairaalan ydinlääketieteen osaston rutiinitoimenpiteiden mukaisesti. Syke ja verenpaine rekisteröitiin lähtötilanteessa ja koko toimenpiteen ajan.
Toimenpide ensimmäisestä skannauksesta viimeisen skannauksen loppuun kestää noin 3,5 tuntia. Kahden tunnin valmistelun lisäksi osallistujat käyttivät tutkimukseen yhteensä noin 5,5 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat naiset ja miehet
- Postmenopausaalinen tila naisilla
- Normaali ruumiinpaino (BMI <30kg/m2)
- Tupakoimaton tai tupakoimaton ≥ 5 vuoden jälkeen tai satunnainen tupakoitsija.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista tietoista suostumusta ei annettu
- Valtimon hypertension historia
- Diabeteksen historia
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Neurologisten häiriöiden historia
- Aiempi syöpä (ellei sitä ole pidetty remissiossa vähintään 5 vuoden jälkeen eikä se ole edellyttänyt systeemistä kemoterapiaa ja/tai aivojen sädehoitoa)
- Biomarkkeritasoja häiritsevien steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naispuolinen seksi
Terveet vapaaehtoiset naiset, iältään 50-75 vuotta, postmenopausaalisessa tilassa.
|
Kaksi peräkkäistä validoitua henkistä stressitestiä, nimittäin 1) Montreal Imaging Stress Task, joka koostuu kahdesta 15 minuutin mentaalisen laskentatestin sarjasta ilman (Control Mode) ja (Stress Mode) negatiivista palautetta, vastaavasti; ja 2) Trierin sosiaalinen stressitesti, joka koostuu 5 minuutin valetyöhaastattelusta (puheosa), jota seuraa 5 minuutin mentaalilaskentatesti (Mental Aritmetic Part).
|
|
Mies seksi
Terveet vapaaehtoiset 50-75-vuotiaat miehet.
|
Kaksi peräkkäistä validoitua henkistä stressitestiä, nimittäin 1) Montreal Imaging Stress Task, joka koostuu kahdesta 15 minuutin mentaalisen laskentatestin sarjasta ilman (Control Mode) ja (Stress Mode) negatiivista palautetta, vastaavasti; ja 2) Trierin sosiaalinen stressitesti, joka koostuu 5 minuutin valetyöhaastattelusta (puheosa), jota seuraa 5 minuutin mentaalilaskentatesti (Mental Aritmetic Part).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykolyyttisen metabolisen aktiivisuuden amygdala- ja pikkuaivo-suhde (SUV/SUV)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot stressiin liittyvässä hermoaktiivisuudessa (SNA), joka on arvioitu 18F-FDG-PET:llä ja määritelty amygdala-aineenvaihduntaaktiivisuutena (AmygA, ilmaistuna normaalina sisäänottoarvona, SUV) korjattuna pikkuaivojen metaboliseen aktiivisuuteen (ilmaistuna SUV:na) , Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi AmygA/(pikkuaivojen aktiivisuus) -suhde, sitä korkeampi SNA (ei normaaliolokynnystä)
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Ero lepotilan ja stressin amygdala- ja pikkuaivo-perfuusiosuhteiden välillä (kBq/kBq)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot amygdala-perfuusion välillä levon ja stressin välillä, arvioituna 13N-NH3-PET:llä ja määritelty amygdala-perfuusioksi (AmygP, ilmaistuna kiloBecquerelinä, kBq) korjattuna pikkuaivojen perfuusioon (ilmaistuna kBq) Montrealin kuvantamisen jälkeen Stressitehtävä.
Mitä suurempi AmygP/(Cerebellum-perfuusio) -modifikaatio stressissä verrattuna lepoon, sitä korkeampi on amygdala-vaste henkiseen stressiin (normaalisuudelle ei kynnystä)
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Sydänlihaksen virtausreservi (MFR, ei yksikköä)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot sydänlihaksen virtausreservissä (MFR) määritettynä 13N-NH3-PET:llä Montreal Imaging Stress Task -tutkimuksen aikana.
MFR määritellään suhteeksi MBF:n jännityksessä ja MBF:n välillä levossa (ei yksikköä).
Mitä korkeampi MFR, sitä suurempi on sydänlihaksen perfuusiomuutos stressitehtävän aikana (ei kynnystä).
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykolyyttisen metabolisen aktiivisuuden amygdala-vmPFC-suhde (SUV/SUV)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot stressiin liittyvässä hermoaktiivisuudessa (SNA), joka on arvioitu 18F-FDG-PET:llä ja määritelty amygdala metabolisena aktiivisuutena (AmygA, ilmaistuna normaalina sisäänottoarvona, SUV) korjattuna ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren metaboliseen aktiivisuuteen vmPFC (ilm. maastoautona) Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi AmygA/(vmPFC-aktiivisuus) -suhde, sitä korkeampi SNA (ei kynnystä normaalille)
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Ero lepotilan ja stressin amygdala- ja vmPFC-perfuusiosuhteiden välillä (kBq/kBq)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot amygdala-perfuusion välillä levon ja stressin välillä, arvioituna 13N-NH3-PET:llä ja määritelty amygdala-perfuusioksi (AmygP, kiloBecquerel, kBq) korjattuna ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren perfuusioon (vmPFC, ilmaistuna kBq), Montreal Imaging Stress Taskin jälkeen.
Mitä suurempi AmygP/(vmPFC-perfuusion) modifikaatio on stressissä verrattuna lepoon, sitä korkeampi on amygdala-vaste henkiseen stressiin (normaalisuudelle ei kynnystä)
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) levossa (ml/g/min)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot sydänlihaksen verenkierrossa (MBF, ml/g/min) määritettynä 13N-NH3-PET:llä Montreal Imaging Stress Task -testin ohjaustilan aikana.
Mitä korkeampi MBF, sitä korkeampi sydänlihaksen perfuusio (ei kynnystä).
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) rasituksessa (ml/g/min)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot sydänlihaksen verenkierrossa (MBF, ml/g/min) määritettynä 13N-NH3-PET:llä Montreal Imaging Stress Task -työn stressitilan aikana.
Mitä korkeampi MBF, sitä korkeampi sydänlihaksen perfuusio (ei kynnystä).
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Sykevaste (HRR, ei yksikköä)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot sykevasteessa (HRR), sydämen sympaattisen toiminnan korvike sekä Montreal Imaging Stress Task- että Trier Social Stress Test -testin jälkeen.
HRR määritellään seuraavasti: HRR = ((syke stressissä) - (syke levossa)/(syke levossa)).
Mitä korkeampi HRR, sitä korkeampi sydämen sympaattinen vaste stressiin.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Syljen kortisoli (mol/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot syljen kortisolivasteessa, joka on hypotalamus-aivolisäke-akselin (HPA) korvikemarkkeri, jokaisessa Montreal Imaging Stress Taskissa ja Trierin sosiaalisessa stressitestissä.
Mitä korkeampi kortisolin nousu, sitä korkeampi HPA-vaste (ei kynnystä).
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Noradrenaliini (ml/min)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot veren noradrenaliinissa lisääntyvät (ml/min) Trierin sosiaalisen stressitehtävän jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Adrenaliini (ml/min)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot veren adrenaliinissa lisääntyvät (ml/min) Trierin sosiaalisen stressitehtävän jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Dopamiini (ml/min)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot veren dopamiinissa lisääntyvät (ml/min) Trierin sosiaalisen stressitehtävän jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Pernan metabolinen aktiivisuus (SUV)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot pernan aineenvaihduntaaktiivisuudessa, systeemisen tulehduksen korvike Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen, 18F-FDG-PET:llä arvioituna ja ilmaistuna standardin sisäänottoarvona (SUV).
Mitä korkeampi pernan SUV on, sitä suurempi on systeeminen tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Luuytimen metabolinen aktiivisuus (SUV)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot luuytimen metabolisessa aktiivisuudessa, systeemisen tulehduksen korvike Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen, 18F-FDG-PET:llä arvioituna ja ilmaistuna standardin sisäänottoarvona (SUV).
Mitä korkeampi luuytimen SUV on, sitä korkeampi systeeminen tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Aortan metabolinen aktiivisuus (SUV)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot rintaaortan metabolisessa aktiivisuudessa, aorttatulehduksen korvike Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen, 18F-FDG-PET:llä arvioituna ja ilmaistuna standardina sisäänottoarvona (SUV).
Mitä korkeampi aortan SUV on, sitä korkeampi aortan tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF, %)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF, %) Montreal Imaging Stress Task -testin kontrolli- ja stressivaiheiden jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP, mg/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP, mg/l) kerättiin lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi CRP, sitä suurempi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Interleukiini-2 (IL-2, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot interleukiini-2:ssa (IL-2), kerätty lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi IL-2, sitä suurempi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Interleukiini-4 (IL-4, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Interleukiini-4:n (IL-4) sukupuolierot kerättiin lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi IL-4, sitä suurempi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Interleukiini-6 (IL-6, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Interleukiini-6:n (IL-6) sukupuolierot kerättiin lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi IL-6, sitä korkeampi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Interleukiini-8 (IL-8, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Interleukiini-8:n (IL-8) sukupuolierot kerättiin lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi IL-8, sitä suurempi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Interleukiini-10 (IL-10, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Interleukiini-10:n (IL-10) sukupuolierot kerättiin lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi IL-10, sitä korkeampi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Tuumorinekroositekijä (TNF, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot tuumorinekroositekijässä (TNF, pg/ml), joka kerättiin lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi TNF, sitä suurempi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Matriisin metalloproteinaasi-9 (MMP9, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot matriisin metalloproteinaasi-9:ssä (MMP9, pg/ml), kerätty lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi MMP9, sitä korkeampi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP1, pg/ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot Monocyte Chemoattractant Protein-1:ssä (MCP1, pg/ml), kerätty lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi MCP1, sitä korkeampi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot Monocyte Chemoattractant Protein-1:ssä (MCP1, pg/ml), kerätty lähtötilanteessa ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi VCAM, sitä korkeampi tulehdus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Sukupuolipisteiden kyselylomake
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot itse kokemassa sukupuoli-identiteetissä asteikolla 0-100, pienemmät pisteet osoittavat selvempää "miessukupuoli-identiteettiä", korkeammat pisteet osoittavat selvempää "naissukupuoli-identiteettiä".
Analyysin sukupuolen mukaan osittamisen lisäksi selvitetään sukupuolen roolia tuloksissa.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus-paine-tuote (RPP, lyöntiä minuutissa x mmHg)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolen erot nopeus-paine-tuotteessa (RPP, lyöntejä minuutissa x mmHg) Montreal Imaging Stress Task -työn jälkeen, joka määritellään sykkeen ja systolisen verenpaineen väliseksi suhteeksi.
Mitä korkeampi RPP, sitä suurempi sydänlihaksen työkuorma.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
glykolyyttisen metabolisen aktiivisuuden vmPFC:n ja pikkuaivojen välinen suhde (SUV/SUV)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot ventromediaalisen prefrontaalin aivokuoren metabolisessa aktiivisuudessa, arvioituna 18F-FDG-PET:llä ja määritelty vmPFC:n metabolisena aktiivisuutena (ilmaistuna normaalina sisäänottoarvona, SUV) korjattuna pikkuaivojen metaboliseen aktiivisuuteen (ilmaistuna SUV:na), Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen.
Mitä korkeampi AmygA/(vmPFC-aktiivisuus) -suhde, sitä korkeampi SNA (ei kynnystä normaalille)
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Kynsien kortisoliarvo (pg/mg)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Kortisoli (pg/mg) kynsistä mitattuna, kroonisen stressialtistuksen korvike.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kyselylomake
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kyselylomakkeessa, joka mittaa ahdistuksen vakavuutta asteikolla 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä ahdistuneisuusoireita.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-8), jossa arvioidaan masennusoireita pisteillä 0-27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä masennusoireita.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Lyhennetty Maastrichtin uupumuskyselylomake
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot lyhennetyssä Maastricht Exhaustion Questionnaire -kyselyssä, jossa arvioidaan uupumustasoja pisteillä 0-18.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä uupumusoireita.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
D-tyypin persoonallisuus (DS14) -kyselylomake
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot D-tyypin persoonallisuus (DS14) -kyselylomakkeessa pisteillä 0-56.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä D-tyypin persoonallisuuden piirteitä.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Wagnild & Young Score -resilienssikyselylomake
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot Wagnild & Young Score -resilienssikyselyssä pisteillä 0-77.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempiä ovat kimmoisan persoonallisuuden piirteet.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-4) -kyselylomake
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot Perceived Stress Scale (PSS-4) -kyselyssä, jossa arvioidaan stressitasoja aikaisempina kuukausina asteikolla 0-16.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koettu stressi.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Jenkins Sleep Scale (JSS-4)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot Jenkinsin uniasteikossa (JSS-4), joka arvioi unen laatua asteikolla 0-16. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat unihäiriöt ovat.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Trierin kroonisen stressin luettelo (TICS)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot Trier Inventory for Chronic Stress (TICS) -tutkimuksessa, jossa arvioidaan stressialtistumista edellisten kolmen kuukauden aikana asteikolla 0–228.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi stressialtistus.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuoliset erot havaitussa stressissä Montrealin kuvantamisstressitehtävän ja Trierin sosiaalisen stressitestin jälkeen osallistujien itsensä arvioimina 0-7 Likert-asteikolla (0 tarkoittaa, ettei stressiä havaittu, ja 7 osoittaa korkeimman mahdollisen stressin havaitsemisen ).
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Vasemman kammion aivohalvaustilavuus (LVSV, ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot vasemman kammion aivohalvaustilavuudessa (LVSV, ml), mitattuna sydämen magneettiresonanssilla Montreal Imaging Stress Task -testin kontrolli- ja stressivaiheiden jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Vasemman kammion loppusystolinen tilavuus (LVESV, ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa (LVESV, ml), mitattuna sydämen magneettiresonanssilla, Montreal Imaging Stress Task -testin kontrolli- ja stressivaiheiden jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV, ml)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolierot vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa (LVEDV, ml), mitattuna sydämen magneettiresonanssilla Montreal Imaging Stress Task -testin kontrolli- ja stressivaiheiden jälkeen.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Estradiolitasot (pmol/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Veren estradiolitasot (pmol/L) mitattiin lähtötilanteessa.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Progesteronitasot (nmol/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Progesteronitasot (nmol/L) verestä, joka on kerätty lähtötilanteessa.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) tasot (nmol/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Sukupuolihormonia sitovan globuliinin (SHBG) tasot (nmol/l) veressä, joka on kerätty lähtötilanteessa.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Testosteronin kokonaistasot (nmol/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Testosteronin kokonaistasot (nmol/l) verestä mitattuna lähtötasolla.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
|
Vapaa testosteronitaso (pmol/l)
Aikaikkuna: 11.10.2021 - 20.11.2023
|
Vapaan testosteronin tasot (pmol/L) verestä mitattuna lähtötilanteessa.
|
11.10.2021 - 20.11.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cathérine Gebhard, Professor, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2020-02922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .