- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06345573
Ось сердце-мозг и психосоциальный стресс
Половые различия в перекрестных помехах между сердцем и мозгом – роль психосоциального стресса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель проекта — проспективное определение влияния пола на метаболическую активность миндалевидного тела и перфузию миокарда в популяции здоровых женщин в постменопаузе и пожилых мужчин, находящихся в условиях острого психосоциального стресса.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что женщины испытывают непропорциональную метаболическую активность миндалины и снижают перфузию миокарда в ответ на психосоциальный стресс по сравнению с мужчинами.
Этот проект представляет собой моноцентрическое проспективное обсервационное исследование, включающее гибридную позитронно-эмиссионную томографию/магнитно-резонансную томографию (ПЭТ/МР), а также сбор биологических образцов у здоровых людей в возрасте 50-75 лет (женщин в постменопаузе и мужчин). Чтобы вызвать острый психосоциальный стресс, исследователи применили Монреальский стресс-тест с визуализацией (MIST), когда участники находились внутри сканера ПЭТ/МР, и социальный стресс-тест Трира (TSST), когда участники находились за пределами сканера ПЭТ/МР. И TSST, и MIST являются стандартизированными тестами и широко применяются для провоцирования надежных реакций биологического стресса в лабораторных условиях. Никакого последующего исследования не планируется. При включении люди были опрошены, и данные о состоянии здоровья были собраны с помощью вопросников. Кроме того, были взяты биологические образцы, в том числе кровь, ногти и слюна. Добровольцам была проведена визуализация кровотока миокарда (MBF) и церебральной перфузии с использованием ПЭТ с аммиаком (13NH3), а также функциональная визуализация с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ), которые обычно используют методы визуализации. 13NH3-ПЭТ/МР проводили в состоянии покоя и в условиях стресса (MIST). Впоследствии участники исследования прошли TSST с последующей метаболической визуализацией всего тела с помощью ПЭТ/МРТ с фтор-18-дезоксиглюкозой (18F-ФДГ), что позволило изучить метаболизм головного и костного мозга, среди других параметров. Параллельно на протяжении всего исследования контролировали реакцию сердечного ритма (HRR), а катехоламины собирали в начале исследования и после стресса для оценки вегетативного влияния на сердце. Суммарное радиационное воздействие составило менее 5 мЗв.
Подробно, каждому участнику было предложено заполнить анкеты для оценки их базовых психометрических характеристик во время исследовательского визита.
Два образца крови были взяты из периферического внутривенного катетера в начале исследования и в конце TSST. Уровень глюкозы в крови измеряли с помощью прокола пальца. Кроме того, образцы слюны объемом примерно по 1 мл были взяты в разные моменты времени, особенно до и после каждого из психологических стресс-тестов. Образцы ногтей собирали путем срезания ногтей с пальцев рук и/или ног.
Все биологические образцы участников были немедленно обработаны для обеспечения их консервации.
Данные проекта и образцы обрабатывались с максимальной осторожностью и были доступны только уполномоченному персоналу. В документах по конкретному проекту участники идентифицируются только по уникальному номеру участника. Использовались закодированные данные, а список участников доступен только следователям. Данные защищены от несанкционированного или случайного раскрытия, изменения, удаления, копирования и кражи с помощью встроенных механизмов Redcap®. Биологический материал в этом проекте идентифицируется не по имени участника, а по уникальному номеру участника.
Участников попросили поститься не менее 2,5 часов до исследовательского визита и воздерживаться от сильной физической активности в течение как минимум 24 часов. Все участники исследования прошли серийную визуализацию на специальном гибридном ПЭТ/МР-сканере (GE Healthcare) с использованием 13N-NH3 и 18F-ФДГ в качестве проверенных индикаторов в соответствии с повседневной клинической практикой. МРТ всего тела (18F-FDG) или головного мозга и сердца (13-NH3) регистрировались одновременно со всеми данными ПЭТ-сканирования. Начиная с внутривенного болюсного введения 200 МБк 13N-NH3, в течение 30 минут получали серийные динамические и статические ПЭТ-изображения. Параллельно испытуемые проходили контрольную (отдых) часть MIST (математическое задание внутри сканера). Была введена вторая доза 13N-NH3 в размере 400 МБк, и изображения записывались в той же последовательности сбора данных в течение 30 минут, параллельно со стрессовой частью MIST.
После перерыва всем пациентам вводили 150 МБк 18F-ФДГ с последующим TSST вне сканера. Во время первой части TSST коллегия из двух-трех судей (обученный персонал), оснащенная видеокамерой, просит участника подготовить 5-минутную презентацию. Для этого участники могут использовать бумагу и ручку, но должны раздать свои уведомления в начале презентации. Во время 5-минутной презентации судьи наблюдают за участниками, не давая никаких комментариев и мимики. Участников просят продолжить, если они остановятся до истечения всех 5 минут. Во второй части TSST участники выполняют задачу на арифметику в уме, во время которой их просят считать в обратном порядке от 1022 с шагом по 11. Впоследствии участникам разрешили отдохнуть в специально отведенной отдельной темной комнате (фаза покоя), и ок. Через 60 минут после инъекции индикатора для оценки метаболической активности головного мозга в соответствии с рутинными процедурами отделения ядерной медицины Университетской больницы Цюриха. Частота сердечных сокращений и артериальное давление регистрировались исходно и на протяжении всей процедуры.
Процедура от первоначального сканирования до окончания окончательного сканирования занимает около 3,5 часов. Вместе с 2 часами подготовки участники в общей сложности потратили на исследование около 5,5 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте 50-75 лет.
- Постменопаузальный статус у женщин
- Нормальная масса тела (ИМТ<30 кг/м2)
- Некурящий или некурящий в течение ≥ 5 лет или эпизодический курильщик.
Критерий исключения:
- Письменное информированное согласие не было предоставлено
- История артериальной гипертензии
- История диабета
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- История неврологических расстройств
- Рак в анамнезе (если только не считается, что наступила ремиссия в течение как минимум 5 лет и нет необходимости в системной химиотерапии и/или лучевой терапии головного мозга)
- Использование стероидов, влияющих на уровни биомаркеров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женский пол
Здоровые женщины-добровольцы в возрасте 50-75 лет в постменопаузе.
|
Два последовательных проверенных теста на умственный стресс, а именно: 1) Монреальское стрессовое задание с визуализацией, состоящее из двух серий 15-минутных тестов на мысленный расчет, без (режим контроля) и с (режим стресса) отрицательной обратной связью соответственно; и 2) социальный стресс-тест Трира, состоящий из 5-минутного собеседования (часть речи), за которым следует 5-минутный тест на расчет в уме (часть ментальной арифметики).
|
|
Мужской пол
Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте 50-75 лет.
|
Два последовательных проверенных теста на умственный стресс, а именно: 1) Монреальское стрессовое задание с визуализацией, состоящее из двух серий 15-минутных тестов на мысленный расчет, без (режим контроля) и с (режим стресса) отрицательной обратной связью соответственно; и 2) социальный стресс-тест Трира, состоящий из 5-минутного собеседования (часть речи), за которым следует 5-минутный тест на расчет в уме (часть ментальной арифметики).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение гликолитической метаболической активности миндалевидного тела и мозжечка (SUV/SUV)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в нервной активности, связанной со стрессом (SNA), оцениваемой с помощью 18F-FDG-PET и определяемой как метаболическая активность миндалевидного тела (AmygA, выраженная как стандартное значение поглощения, SUV), скорректированная с учетом метаболической активности мозжечка (выраженной как SUV) , после социального стресс-теста Трира.
Чем выше соотношение AmygA/(активность мозжечка), тем выше SNA (нет порога нормальности).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Разница между показателями перфузии миндалевидного тела и мозжечка в состоянии покоя и при стрессе (кБк/кБк)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в перфузии миндалевидного тела в состоянии покоя и при стрессе, оцениваемые с помощью 13N-NH3-ПЭТ и определяемые как перфузия миндалевидного тела (AmygP, выраженная в килобеккерелях, кБк), скорректированная на перфузию мозжечка (выраженная в кБк), по результатам Монреальской визуализации. Стрессовая задача.
Чем выше степень модификации AmygP/(мозжечковой перфузии) при стрессе по сравнению с состоянием покоя, тем выше реакция миндалевидного тела на психический стресс (нет порога нормальности).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Резерв миокардиального кровотока (MFR, без единиц измерения)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в резерве миокардиального кровотока (MFR), определенные с помощью 13N-NH3-ПЭТ, во время Монреальского исследования стресса по визуализации.
MFR определяется как соотношение между MBF в состоянии стресса и MBF в состоянии покоя (без единиц измерения).
Чем выше MFR, тем выше модификация перфузии миокарда во время стрессовой задачи (порог отсутствует).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение гликолитической метаболической активности миндалины и vmPFC (SUV/SUV)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в связанной со стрессом нейронной активности (SNA), оцениваемой с помощью 18F-FDG-PET и определяемой как метаболическая активность миндалевидного тела (AmygA, выраженная как стандартное значение поглощения, SUV), скорректированная с учетом метаболической активности вентромедиальной префронтальной коры vmPFC (выраженная как внедорожник), по результатам трирского социального стресс-теста.
Чем выше соотношение AmygA/(активность vmPFC), тем выше SNA (нет порога нормальности)
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Разница между показателями перфузии миндалевидного тела в покое и при стрессе (кБк/кБк)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в перфузии миндалевидного тела в состоянии покоя и при стрессе, оцениваемые с помощью 13N-NH3-ПЭТ и определяемые как перфузия миндалевидного тела (AmygP, выраженная в килобеккерелях, кБк), скорректированная на перфузию вентромедиальной префронтальной коры (vmPFC, выраженная в кБк), в соответствии с Монреальским исследованием стресса по визуализации.
Чем выше степень модификации AmygP/(vmPFC перфузии) при стрессе по сравнению с состоянием покоя, тем выше реакция миндалевидного тела на психический стресс (нет порога нормальности).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Миокардиальный кровоток (МК) в покое (мл/г/мин)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в кровотоке миокарда (MBF, в мл/г/мин), определенные с помощью 13N-NH3-ПЭТ, в режиме контроля Montreal Imaging Stress Task.
Чем выше МК, тем выше перфузия миокарда (нет порога).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Миокардиальный кровоток (МК) при стрессе (мл/г/мин)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в кровотоке миокарда (MBF, в мл/г/мин), определенные с помощью 13N-NH3-ПЭТ, во время стрессового режима Монреальской задачи по визуализации стресса.
Чем выше МК, тем выше перфузия миокарда (нет порога).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Реакция сердечного ритма (HRR, без единиц измерения)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в реакции сердечного ритма (HRR), суррогате сердечной симпатической активности, после каждого из Монреальского стрессового задания по визуализации и Трирского социального стресс-теста.
ЧСС определяется следующим образом: ЧСС = ((Частота пульса при стрессе) - (Частота пульса в состоянии покоя)/(Частота пульса в состоянии покоя)).
Чем выше HRR, тем выше симпатическая реакция сердца на стресс.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Кортизол в слюне (моль/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в реакции кортизола в слюне, суррогатном маркере гипоталамо-гипофизарной оси (HPA), в каждом из Монреальского стрессового задания с визуализацией и социального стресс-теста Трира.
Чем выше повышение кортизола, тем выше реакция HPA (порога нет).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Норадреналин (мл/мин)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в увеличении уровня норадреналина в крови (мл/мин) после выполнения задачи Трира по социальному стрессу.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Адреналин (мл/мин)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в повышении уровня адреналина в крови (мл/мин) после выполнения задачи Трира по социальному стрессу.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Дофамин (мл/мин)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в увеличении уровня дофамина в крови (мл/мин) после выполнения задачи Трира по социальному стрессу.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Метаболическая активность селезенки (SUV)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в метаболической активности селезенки, суррогате системного воспаления, по результатам социального стресс-теста Трира, по оценке с помощью 18F-ФДГ-ПЭТ и выраженные в стандартном значении поглощения (SUV).
Чем выше внедорожник селезенки, тем выше системное воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Метаболическая активность костного мозга (SUV)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в метаболической активности костного мозга, суррогате системного воспаления, по результатам социального стресс-теста Трира, по оценке с помощью 18F-ФДГ-ПЭТ и выраженные в стандартном значении поглощения (SUV).
Чем выше внедорожник костного мозга, тем выше системное воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Метаболическая активность аорты (SUV)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в метаболической активности грудной аорты, суррогате воспаления аорты, по результатам социального стресс-теста Трира, по оценке с помощью 18F-ФДГ-ПЭТ и выраженным в стандартном значении поглощения (SUV).
Чем выше внедорожник аорты, тем выше воспаление аорты.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ, %)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия во фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ, %) после контрольной и стрессовой фаз Монреальского исследования стресса по визуализации.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
С-реактивный белок (СРБ, мг/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в С-реактивном белке (СРБ, в мг/л), полученные на исходном уровне и после трирского социального стресс-теста.
Чем выше СРБ, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Интерлейкин-2 (IL-2, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в интерлейкине-2 (IL-2), собранные на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше уровень IL-2, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Интерлейкин-4 (IL-4, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в интерлейкине-4 (IL-4), собранные на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше уровень IL-4, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Интерлейкин-6 (IL-6, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в интерлейкине-6 (IL-6), собранные на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше уровень IL-6, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Интерлейкин-8 (IL-8, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в интерлейкине-8 (IL-8), собранные на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше уровень IL-8, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Интерлейкин-10 (IL-10, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в интерлейкине-10 (IL-10), собранные на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше уровень IL-10, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Фактор некроза опухоли (TNF, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия по фактору некроза опухоли (TNF, пг/мл), собранному на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше TNF, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP9, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в матриксной металлопротеиназе-9 (MMP9, пг/мл), собранные на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше MMP9, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 (MCP1, пг/мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в белке-хемоаттрактанте моноцитов-1 (MCP1, пг/мл), собранном на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше MCP1, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Молекула адгезии сосудистых клеток (VCAM)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в моноцитарном хемоаттрактантном белке-1 (MCP1, пг/мл), собранном на исходном уровне и после социального стресс-теста Трира.
Чем выше VCAM, тем сильнее воспаление.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Анкета по гендерному показателю
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в самооценке гендерной идентичности по шкале от 0 до 100: более низкие баллы указывают на более выраженную «мужскую гендерную» идентичность, более высокие баллы указывают на более выраженную «женскую гендерную» идентичность.
Помимо стратификации анализа по полу, будет изучена роль пола в результатах.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Произведение скорости-давления (RPP, в ударах в минуту x мм рт. ст.)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в продукте частоты сердечных сокращений (RPP, в ударах в минуту x мм рт. ст.) после Монреальской задачи визуализации стресса, определяемой как соотношение между частотой сердечных сокращений и систолическим артериальным давлением.
Чем выше RPP, тем выше нагрузка на миокард.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Соотношение гликолитической метаболической активности vmPFC и мозжечка (SUV/SUV)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в метаболической активности вентромедиальной префронтальной коры, оцениваемой с помощью 18F-ФДГ-ПЭТ и определяемой как метаболическая активность vmPFC (выраженная как стандартное значение поглощения, SUV), скорректированная на метаболическую активность мозжечка (выраженная в SUV), после Трирского социального стресс-теста.
Чем выше соотношение AmygA/(активность vmPFC), тем выше SNA (нет порога нормальности)
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Уровень кортизола для ногтей (пг/мг)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Кортизол (пг/мг), измеряемый в ногтях, является суррогатом хронического стресса.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Анкета по общему тревожному расстройству (GAD-7)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в опроснике по общему тревожному расстройству (GAD-7), измеряющему тяжесть тревоги по шкале от 0 до 21.
Чем выше балл, тем более выражены симптомы тревоги.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-8)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в Анкете здоровья пациента (PHQ-8), оценивающей симптомы депрессии по шкале от 0 до 27.
Чем выше балл, тем более выражены депрессивные симптомы.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Сокращенный Маастрихтский опросник по вопросам истощения
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в сокращенном Маастрихтском опроснике по оценке утомления, оценивающем уровни утомления по шкале от 0 до 18.
Чем выше балл, тем более выражены симптомы истощения.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Опросник личности типа D (DS14)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в опроснике типа личности D (DS14) по шкале от 0 до 56.
Чем выше балл, тем более выражены черты личности типа Д.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Анкета по оценке устойчивости Wagnild & Young
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в опроснике устойчивости Wagnild & Young Score по шкале от 0 до 77.
Чем выше балл, тем более выражены черты жизнестойкой личности.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Анкета по шкале воспринимаемого стресса (PSS-4)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в опроснике по шкале воспринимаемого стресса (PSS-4), оценивающем уровень стресса в предыдущие месяцы по шкале от 0 до 16.
Чем выше балл, тем выше воспринимаемый стресс.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Шкала сна Дженкинса (JSS-4)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия по шкале сна Дженкинса (JSS-4), оценивающей качество сна по шкале от 0 до 16. Чем выше балл, тем выше нарушения сна.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Трирский опросник хронического стресса (TICS)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в Трирском опроснике хронического стресса (TICS), оценивающем воздействие стресса в предыдущие три месяца по шкале от 0 до 228.
Чем выше балл, тем более выражено стрессовое воздействие.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в воспринимаемом стрессе после каждого Монреальского стресс-теста и социального стресс-теста Трира по самооценке участников по шкале Лайкерта от 0 до 7 (0 указывает на отсутствие воспринимаемого стресса, а 7 указывает на максимально возможное восприятие стресса). ).
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Ударный объем левого желудочка (LVSV, мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в ударном объеме левого желудочка (LVSV, мл), измеренном с помощью магнитного резонанса сердца, после контрольной и стрессовой фаз Монреальской задачи по визуализации стресса.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Конечный систолический объем левого желудочка (LVESV, мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в конечно-систолическом объеме левого желудочка (LVESV, мл), измеренном с помощью магнитного резонанса сердца, после контрольной и стрессовой фаз Монреальской задачи по визуализации стресса.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Конечный диастолический объем левого желудочка (LVEDV, мл)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Половые различия в конечно-диастолическом объеме левого желудочка (LVEDV, мл), измеренном с помощью магнитного резонанса сердца, после контрольной и стрессовой фаз Монреальской задачи по визуализации стресса.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Уровни эстрадиола (пмоль/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Уровни эстрадиола (пмоль/л) в крови, собранной на исходном уровне.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Уровни прогестерона (нмоль/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Уровни прогестерона (нмоль/л) в крови, собранной на исходном уровне.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Уровни глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (нмоль/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Уровни глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), (нмоль/л) в крови, собранной на исходном уровне.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Общий уровень тестостерона (нмоль/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Общий уровень тестостерона (нмоль/л) в крови, собранной на исходном уровне.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
|
Уровни свободного тестостерона (пмоль/л)
Временное ограничение: С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Уровни свободного тестостерона (пмоль/л) в крови, собранной на исходном уровне.
|
С 11.10.2021 по 20.11.2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cathérine Gebhard, Professor, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2020-02922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .