- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386016
Läppäsydänsairauden havaitseminen tekoälyyn perustuvalla stetoskoopilla
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xiao-dong Zhuang
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sydämen äänien syvälle oppimiseen perustuva sovellus läppäsydänsairauden diagnosoinnissa, jonka avulla voidaan seuloa läppäsairautta sairastavia potilaita ja edistää aikaisempaa kliinistä seurantaa ja interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Puhelinnumero: +86 13760755035
- Sähköposti: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on tai ei ole sydänläppäsairautta arvioituna kaikukardiografialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Viimeisen kuukauden aikana tehtiin kaikukardiografia sydänläppäsairauden diagnosoimiseksi (positiivinen ryhmä) ja kaikukardiografia läppäsydänsairauden sulkemiseksi pois (negatiivinen ryhmä).
- Suostumus opiskeluun ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Läppäproteesin vaihdon jälkeen
- Synnynnäinen sydänsairaus (paitsi bilobaalinen aorttaläppä)
- Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
- Raskaana olevat, imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on sydänläppäsairaus
|
tekoälyyn perustuva stetoskooppi
|
|
potilailla, joilla ei ole sydänläppäsairautta
|
tekoälyyn perustuva stetoskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydänläppäsairaus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tästä syystä raportit luokittelivat VHD:n arvosanaksi ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava tai kriittinen, ja lisäksi sallittiin ylimääräisiä rajaluokkia (esim. kohtalainen tai vaikea).
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stethoscope study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .