- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06386016
Detectie van hartklepziekten met behulp van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde stethoscoop
24 april 2024 bijgewerkt door: Xiao-dong Zhuang
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een op diepgaand leren gebaseerde toepassing van hartgeluiden bij de diagnose van hartklepaandoeningen, die kan worden gebruikt om patiënten met hartklepaandoeningen te screenen en eerdere klinische monitoring en interventie te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Telefoonnummer: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met en zonder hartklepaandoeningen, beoordeeld door middel van echocardiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd>18 jaar
- In de afgelopen 1 maand is echocardiografie uitgevoerd om hartklepaandoeningen te diagnosticeren (positieve groep) en echocardiografie om hartklepaandoeningen uit te sluiten (negatieve groep).
- Toestemming om te studeren en geïnformeerde toestemming te kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Na vervanging van een kunstklep
- Congenitale hartziekte (behalve bilobale aortaklep)
- Hypertrofische cardiomyopathie (HCM)
- Zwangere vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met hartklepaandoeningen
|
op kunstmatige intelligentie gebaseerde stethoscoop
|
|
patiënten zonder hartklepaandoeningen
|
op kunstmatige intelligentie gebaseerde stethoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartklepziekte
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Rapporten beoordeelden VHD daarom als geen, mild, matig, ernstig of kritiek, waarbij aanvullende grenscategorieën (bijvoorbeeld matig tot ernstig) ook waren toegestaan
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stethoscope study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .