- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386016
Détection des valvulopathies à l'aide d'un stéthoscope basé sur l'intelligence artificielle
24 avril 2024 mis à jour par: Xiao-dong Zhuang
Le but de cette étude est de développer une application basée sur l'apprentissage profond des bruits cardiaques dans le diagnostic des valvulopathies, qui peut être utilisée pour dépister les patients atteints de valvulopathies et promouvoir une surveillance et une intervention cliniques plus précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients avec et sans cardiopathie valvulaire évalués par échocardiographie
La description
Critère d'intégration:
- âge>18 ans
- Au cours du dernier mois, une échocardiographie a été réalisée pour diagnostiquer une valvulopathie (groupe positif) et une échocardiographie pour exclure une valvulopathie (groupe négatif).
- Consentement à étudier et pouvoir signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Après le remplacement d'une valve prothétique
- Cardiopathie congénitale (sauf valvule aortique bilobée)
- Cardiomyopathie hypertrophique (HCM)
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints d'une valvulopathie
|
stéthoscope basé sur l'intelligence artificielle
|
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patients sans valvulopathie
|
stéthoscope basé sur l'intelligence artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cardiopathie valvulaire
Délai: 10 mois
|
Les rapports classent donc la VHD comme nulle, légère, modérée, grave ou critique, des catégories limites supplémentaires (par exemple modérées à sévères) étant également autorisées.
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stethoscope study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .