- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06386016
Обнаружение пороков клапанов сердца с помощью стетоскопа на основе искусственного интеллекта
24 апреля 2024 г. обновлено: Xiao-dong Zhuang
Целью этого исследования является разработка основанного на глубоком обучении применения звуков сердца для диагностики пороков сердца, которое можно использовать для скрининга пациентов с пороками сердца и способствовать более раннему клиническому мониторингу и вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Номер телефона: +86 13760755035
- Электронная почта: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с пороками сердца и без них, оцененные с помощью эхокардиографии
Описание
Критерии включения:
- возраст>18 лет
- За последний 1 месяц выполнялась эхокардиография для диагностики пороков сердца (положительная группа) и эхокардиография для исключения пороков сердца (отрицательная группа).
- Согласие на обучение и возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- После замены протезного клапана
- Врожденный порок сердца (кроме двудольного аортального клапана)
- Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП)
- Беременные, кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с пороками клапанов сердца
|
стетоскоп на базе искусственного интеллекта
|
|
пациенты без клапанного порока сердца
|
стетоскоп на базе искусственного интеллекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клапанный порок сердца
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Таким образом, в отчетах ВГБ классифицируется как «отсутствующая», «легкая», «средняя», «тяжелая» или «критическая», а также допускается наличие дополнительных пограничных категорий (например, от умеренной до тяжелой).
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stethoscope study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .