- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06386016
Rilevazione della malattia cardiaca valvolare utilizzando uno stetoscopio basato sull'intelligenza artificiale
24 aprile 2024 aggiornato da: Xiao-dong Zhuang
Lo scopo di questo studio è sviluppare un’applicazione basata sul deep learning dei suoni cardiaci nella diagnosi della cardiopatia valvolare, che può essere utilizzata per schermare i pazienti con cardiopatia valvolare e promuovere il monitoraggio e l’intervento clinico precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contatto:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Numero di telefono: +86 13760755035
- Email: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con e senza cardiopatia valvolare valutati mediante ecocardiografia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età>18 anni
- Nell'ultimo mese è stata eseguita un'ecocardiografia per diagnosticare una cardiopatia valvolare (gruppo positivo) ed un'ecocardiografia per escludere una cardiopatia valvolare (gruppo negativo).
- Consenso allo studio e possibilità di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Dopo la sostituzione della valvola protesica
- Cardiopatie congenite (eccetto valvola aortica bilobale)
- Cardiomiopatia ipertrofica (HCM)
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con cardiopatia valvolare
|
stetoscopio basato sull'intelligenza artificiale
|
|
pazienti senza cardiopatia valvolare
|
stetoscopio basato sull'intelligenza artificiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cardiopatia valvolare
Lasso di tempo: 10 mesi
|
I rapporti hanno quindi classificato il VHD come nessuno, lieve, moderato, grave o critico, con l'aggiunta di ulteriori categorie borderline (p. es., da moderato a grave) consentite.
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stethoscope study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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