- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06386016
Detecção de doença cardíaca valvular usando estetoscópio baseado em inteligência artificial
24 de abril de 2024 atualizado por: Xiao-dong Zhuang
O objetivo deste estudo é desenvolver uma aplicação de sons cardíacos baseada em aprendizagem profunda no diagnóstico de valvopatia, que pode ser usada para rastrear pacientes com valvopatia e promover monitoramento clínico e intervenção precoce.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Xiaodong Zhuang, PhD
- Número de telefone: +86 13760755035
- E-mail: zhuangxd3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com e sem valvopatia avaliados por ecocardiografia
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos
- No último mês, foi realizada ecocardiografia para diagnóstico de valvopatia (grupo positivo) e ecocardiografia para exclusão de valvopatia (grupo negativo).
- Consentir para estudar e poder assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Após a substituição da válvula protética
- Doença cardíaca congênita (exceto válvula aórtica bilobal)
- Cardiomiopatia Hipertrófica (CMH)
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com doença cardíaca valvular
|
estetoscópio baseado em inteligência artificial
|
|
pacientes sem valvopatia
|
estetoscópio baseado em inteligência artificial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença cardio vascular
Prazo: 10 meses
|
Os relatórios, portanto, classificaram o VHD como nenhum, leve, moderado, grave ou crítico, com categorias limítrofes adicionais (por exemplo, moderada a grave) também permitidas
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stethoscope study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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