Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmalääkkeiden noudattaminen raskauden aikana (MAMP-Asthme)

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Astmalääkkeiden käyttö raskauden aikana: monikansallinen, poikkileikkaus, Internet-pohjainen tutkimus - ranskalainen panos

Viime vuosikymmeninä astman esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti ja lisääntyy edelleen monissa maissa. Noin 8 prosentilla raskaana olevista naisista on astma, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä kroonisista sairauksista raskauden aikana. Systemaattiset katsaukset osoittivat, että astmaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla on lisääntynyt raskauskomplikaatioiden ja haitallisten synnytystulosten riski. Tästä syystä kansainväliset suositukset korostavat riittävän lääkehoidon tärkeyttä ja toteavat, että huono astman hallinta liittyy suurempiin riskeihin syntymättömälle lapselle verrattuna astmalääkkeiden käyttöön. Useat tutkimukset, joissa käytettiin laajaa väestöpohjaista tietokantaa, ovat kuitenkin osoittaneet, että astmalääkkeiden annostelumäärät laskevat raskauden aikana, mikä viittaa astmalääkityksen noudattamatta jättämiseen ja/tai sen lopettamiseen. Tämä voi johtaa astman huonoon hallintaan ja pahenemiseen.

Vaikka reseptitiedot eivät riitä kuvaamaan todellista lääkityksen noudattamista, puuttuu myös sopivia itse täytettyjä asteikkoja, joilla mitataan astmalääkityksen noudattamista raskaana olevilla naisilla. Tutkijoilla tällä hetkellä olevat tiedot astmalääkityksen sitoutumisesta raskauden aikana ovat tutkimuksista, joissa on käytetty raskauden epäspesifisiä instrumentteja, joissa ei oteta huomioon raskauteen liittyviä tekijöitä, jotka voisivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen, mukaan lukien pelko hoitamattomien astmalääkkeiden mahdollisesta teratogeenisesta riskistä. astma sikiölle sekä astman vaikeusasteen vaihtelut koko raskauden ajan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ja sitoutumisasteikon astmalääkitykseen raskauden aikana, ja tutkijat sisältävät raskauskohtaisia ​​hoitoon sitoutumisen ennustajia sekä naisen uskomuksia ja käsityksiä tällaisesta käytöstä.

Potilaiden rekrytointi tapahtuu useissa Euroopan maissa. Tämä pöytäkirja kattaa Ranskan osallistumisen tähän kansainväliseen aloitteeseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä astman esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti ja lisääntyy edelleen monissa maissa.1 Noin 8 prosentilla raskaana olevista naisista on astma, mikä tekee siitä yhden yleisimmistä kroonisista sairauksista raskauden aikana. Systemaattiset tarkastelut osoittivat, että raskaana olevilla astmaa sairastavilla naisilla on lisääntynyt raskauskomplikaatioiden ja haitallisten synnytystulosten riski, mukaan lukien raskausdiabetes, preeklampsia, ennenaikainen synnytys ja alhainen syntymäpaino. Erityisesti naisilla, joiden astman taso on huono, on suurempi riski saada haittavaikutuksia. , kansainväliset suositukset korostavat riittävän lääkehoidon tärkeyttä ja toteavat, että huono astman hallinta liittyy korkeampiin riskeihin syntymättömälle lapselle verrattuna astmalääkkeiden käyttöön.

Useat tutkimukset, joissa käytettiin laajaa väestöpohjaista tietokantaa, ovat kuitenkin osoittaneet, että astmalääkkeiden annostelumäärät laskevat raskauden aikana, mikä viittaa astmalääkityksen noudattamatta jättämiseen ja/tai sen lopettamiseen. Pienen mittakaavan tutkimuksessa lähes 30 % hollantilaisista raskaana olevista naisista lopetti tai vähensi pitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden sekä inhalaattorikortikosteroidin ja pitkävaikutteisen bronkodilataattorin yhdistelmävalmisteiden käyttöä raskaaksi tullessaan. Tämä voi johtaa astman huonoon hallintaan ja pahenemiseen. Vaikka hoitoon sitoutumatta jättämisen syitä ei yleensä tunneta, tiedon puute, väärä käsitys astman lääkityksen riskeistä raskauden aikana, aikaisemmat kokemukset ja astman vaikeusasteen vaihtelut oletetaan vaikuttavan asiaan. Tarkempia tietoja astmaa sairastavien raskaana olevien naisten hoitoon sitoutumisesta on niukasti, koska metodologiset rajoitukset (esim. poikkileikkaus- tai retrospektiiviset suunnitelmat, ei yksilöiden välisiä vertailuja, astman hallinnan tasoa koskevien tietojen puute, validoimattomien mittauslaitteiden käyttö ja pienet tutkimuspopulaatiot) haittaavat aikaisempien tutkimusten tulkintaa. Parempi käsitys syistä, miksi raskaana olevat naiset eivät noudata hoitosuosituksia, voi parantaa synnytyshoidon tarjoajien neuvontaa, mikä johtaa parempaan astmalääkityksen noudattamiseen raskauden aikana.

Vaikka reseptitiedot eivät riitä kuvaamaan todellista lääkityksen noudattamista, puuttuu myös sopivia itse täytettyjä asteikkoja, joilla mitataan astmalääkityksen noudattamista raskaana olevilla naisilla. Tällä hetkellä tutkijoilla olevat tiedot astmalääkityksen noudattamisesta raskauden aikana ovat peräisin tutkimuksista, joissa on käytetty raskauden epäspesifisiä instrumentteja,11,12 joissa ei oteta huomioon raskauteen liittyviä tekijöitä, jotka voisivat vaikuttaa hoitoon sitoutumiseen, mukaan lukien pelko astmalääkkeiden mahdollisesta teratogeenisesta riskistä. hoitamattomasta astmasta sikiölle sekä astman vaikeusasteen vaihteluille koko raskauden ajan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ja sitoutumisasteikon astmalääkitykseen raskauden aikana, ja tutkijat sisältävät raskauskohtaisia ​​hoitoon sitoutumisen ennustajia sekä naisen uskomuksia ja käsityksiä tällaisesta käytöstä.

Potilaiden rekrytointi tapahtuu useissa Euroopan maissa. Tämä pöytäkirja kattaa Ranskan osallistumisen tähän kansainväliseen aloitteeseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joita hoidettiin astmalääkkeillä raskauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • Tällä hetkellä raskaana tai synnyttänyt viimeisen vuoden aikana.
  • Tällä hetkellä raskaana ja käytät astmalääkitystä tai olet käyttänyt astmalääkitystä raskauden aikana (syntyneet naiset) ja/tai olet käyttänyt astmalääkitystä 12 kuukauden aikana ennen raskautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehittää monikielinen asteikko astmalääkityksen noudattamisen mittaamiseksi raskauden aikana.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää monikielinen asteikko astmalääkitykseen sitoutumisen mittaamiseksi raskauden aikana (Adherence to Asthma Medication in Pregnancy Scale; AAMPS).
Opintojakson aikana 6 kuukautta
arvioida monikielinen asteikko astmalääkityksen noudattamisen mittaamiseksi raskauden aikana.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida monikielistä asteikkoa, jolla mitataan astmalääkitykseen sitoutumista raskauden aikana (Adherence to Asthma Medication in Pregnancy Scale; AAMPS).
Opintojakson aikana 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida alhaisen astmalääkityksen levinneisyys ja siihen liittyvät äidin tekijät.
Aikaikkuna: Opintojakson aikana 6 kuukautta

Toissijaisena tavoitteena on arvioida alhaisen astmalääkityksen levinneisyys ja siihen liittyvät äidin tekijät.

Tämä tehdään seuraavien erityistavoitteiden avulla:

  1. AAMPS-asteikon psykometristen ominaisuuksien arviointi ja raja-arvojen tunnistaminen astmalääkityksen alhaiselle ja korkealle sitoutumiselle raskauden aikana;
  2. kuvaus siitä, missä määrin naiset noudattavat astmalääkitystä raskauden aikana;
  3. raskauden aikaiseen astmalääkitykseen liittyvien äidin tekijöiden määrittäminen.
Opintojakson aikana 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa