Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inuliinin ja nitraatin vaikutukset verisuonten terveyteen ja suoliston mikrobiomiin

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Exeter

Inuliinin ja epäorgaanisen nitraatin vaikutukset virtausvälitteiseen laajentumiseen ja suoliston mikrobiomiin aikuisilla, joilla on esihypertensio ja hypertensio

Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että aikuisilla, joilla on esihypertensiivinen ja hypertensiivinen verenpaine, on tyypillisesti heikentynyt verisuonten laajeneminen, mikä on keskeinen osa verisuonten toimintaa, koska typpioksidin tuotanto on vähentynyt. Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on laajalti käytetty tekniikka verisuonten laajenemisen arvioimiseksi, joka mittaa verisuonten kykyä laajentua vasteena lisääntyneelle verenkierrolle. Nitraattilisäaineiden on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä lisäämällä typpioksidin (NO) tuotantoa. Samoin asetaatilla, kuidun sulamisen sivutuotteella, on ollut tulehdusta estäviä vaikutuksia suolistossa ja se voi myös lisätä NO:n tuotantoa. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen määrittämiseksi, toimivatko nämä kaksi lisäravinnetta synergistisesti suu- ja sorkkatautivasteiden parantamiseksi lisäämällä NO-tuotantoa ihmiskehossa. Tässä tutkimuksessa annetaan inuliinia ja nitraattilisäravinteita 45–74-vuotiaille aikuisille, joilla on hoitamaton korkea verenpaine (120–139/80–89 mmHg ja 140/90 mmHg tai korkeampi) 4 viikon ajan, minkä jälkeen annetaan 4 viikon ajan. viikon aikana, jolloin kulutetaan vain inuliinilisäaineita. Lisäravinteet toimitetaan jauheena, joka sekoitetaan veteen, ja ne annetaan ristikkäisessä ja vastapainoisessa järjestyksessä. Paikalla otetaan erilaisia ​​mittauksia, mukaan lukien olkavarsivaltimon toiminta, ulostenäytteet, verenpaine, plasman nitraatti- ja nitriittitasot, plasman lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet, punasolujen ja kokoveren S-nitrosotiolit sekä syljen nitraatti- ja nitriittitasot. lähtötilanteessa ja jokaisen lisäysjakson jälkeen. Lisäksi akuutit täydennysmittaukset kerätään kahdessa erillisessä yhteydessä ennen pidemmän aikavälin lisäravinteen aloittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoteelin toimintahäiriö myötävaikuttaa korkeaan verenpainetasoihin (esim. 120-139/80-89 mmHg ja 140/90 mmHg tai korkeampiin) liittyvään lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin, ja sitä pidetään varhaisena tapahtumana ateroskleroottisen verisuonisairauden kehittymisessä. Mekaanisesti endoteelin toimintahäiriölle on tunnusomaista endoteelistä johdetun typpioksidin (NO) molekyylin vähentynyt biologinen hyötyosuus, mikä heijastuu heikentyneenä olkapäävaltimon virtausvälitteisenä laajentumisena (FMD). Endoteelin toimintahäiriö on kuitenkin suurelta osin estettävissä sen varhaisella havaitsemisella, joten lähestymistavoilla, jotka saattavat palauttaa NO:n häviämisen kehossa, voi olla ilmeistä terapeuttista potentiaalia.

Prebioottisen kuidun inuliinin kulutuksen on osoitettu lisäävän suoliston mikrobiomimme bakteeriperäisten metaboliittien, kuten asetaatin, käymistä. Vaikka lisääntyneellä asetaatilla on paikallisia etuja suolistossa (eli tulehdusta ehkäisevä, matalampi luminaalinen pH), sillä on myös potentiaalia parantaa endoteelin terveyttä. Tutkimus on osoittanut, että asetaatti voi lisätä NO:n biologista hyötyosuutta aktivoimalla NO-syntaasireittiä lisäämällä endoteelin NO-syntaasin (eNOS) fosforylaatiota, joka on keskeinen entsyymi endoteelin homeostaasin ylläpitämisessä 15 päivän inuliinilisän jälkeen. Samoin NO muodostuu nitraatin kulutuksen jälkeen, yksittäisten vasteiden ollessa riippuvaisia ​​eNOS-perusaktiivisuudesta. Siksi yksilöillä, joilla on heikentynyt eNOS-aktiivisuus (esim. pre- ja verenpainetauti), voi olla lisääntynyt vaste nitraattilisälle. Koska sekä nitraatti- että inuliinilisät voivat lisätä NO-tuotantoa, on mahdollista, että niiden yhdistetty nauttiminen voi parantaa endoteelin toimintaa enemmän. Eristettynä täydennettynä nitraatti osoittautui tehokkaaksi ruokavaliostrategiaksi endoteelin toimintahäiriön parantamiseksi vanhemmissa ja kliinisissä populaatioissa. Esimerkiksi 4 viikon krooninen ruokavalion nitraattilisä (400 mg nitraattia/vrk) liittyi olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautihuippujen lisääntymiseen 1,0 % (95 % CI, 0,3-1,5; p < 0,001), mikä ei ollut ilmeinen lumeryhmässä. Samoin 4 viikon ruokavalion nitraattilisän (400 mg nitraattia/vrk) jälkeen olkavarsivaltimon suu- ja sorkkataudin (%) arvot nousivat merkittävästi nitraattiryhmässä plaseboryhmään verrattuna. Toisin kuin nitraatin, inuliinin vaikutuksia olkapäävaltimon suu- ja sorkkatautiin ihmisillä ei ole vielä selvitetty. Alustavat havainnot osoittivat endoteelin toiminnan paranemisen inuliinilisän jälkeen hiirillä. Näitä löydöksiä tuki edelleen toinen tutkimus, joka osoitti olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin lisääntyneen noin 1 % 3 kuukauden prebioottisen lisäyksen jälkeen 12 g:lla frukto-oligosakkarideja kliinisillä potilailla, joilla oli vähemmän vakava endoteelin toimintahäiriö.

Tähän mennessä mikään tutkijoiden tiedossa oleva tutkimus ei ole tutkinut nitraatin ja inuliinin yhdistelmän roolia; kuitenkin edellä esitetyn perusteella näillä kahdella ravintoaineella on potentiaalia toimia synergistisesti. Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voiko nitraatin lisääminen inuliiniin 4 viikon kroonisen lisäravinteen aikana johtaa olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin lisääntymiseen keski-ikäisillä ja nuorimmilla iäkkäillä aikuisilla (45-74-vuotiaat), joilla on kohonnut verenpaine. ja vertaa tätä vastetta inuliiniin, jota on lisätty erikseen. Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin prosentuaaliset muutokset 4 tunnin kuluttua 15 g inuliinia ja 1300 mg kaliumnitraattia yhdistettynä ja 15 g inuliinia täydennettynä erikseen nauttimisen jälkeen. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, välittyvätkö olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudin prosentuaaliset muutokset kahden lisäravinteen jälkeen mahdollisista muutoksista suoliston mikrobiomin koostumuksessa ja monimuotoisuudessa, joita saattaa ilmetä prebioottien lisäyksen jälkeen. Tutkimuksen muut toissijaiset tulokset tutkivat eroja plasman nitraatti-, nitriitti- ja lyhytketjuisissa rasvahapoissa (SCFA:t) molempien lisäravinteiden jälkeen. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia punasolujen ja kokoveren S-nitrosotiolien (RSNO) tasoissa. Tutkimuksessa verrataan myös lepoverenpaineen muutoksia yhdistetyn inuliini- ja nitraattilisän ja pelkän inuliinilisän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • 45-74-vuotiaat aikuiset
  • Aikuiset, joilla on hoitamaton kohonnut verenpaine SBP 120 - 129 mm Hg ja DBP < 80 mm Hg tai hoitamaton vaiheen 1 verenpaine (eli esihypertensio) SBP 130 - 139 mm Hg tai DBP 80 - 89 mm Hg tai kohonnut verenpaine 2. SBP on yhtä suuri tai suurempi kuin 140 mm Hg tai DBP yhtä suuri tai suurempi kuin 90 mm Hg (ACC/AHA- ja ESC/ESH-ohjeet ja Blood Pressure UK)
  • Paino vakaa 3 kuukautta ennen ilmoittautumista (omaraportti)

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi > 40 kg/m^2 seulonnassa;
  • Aiemmin oireinen sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai muu tunnettu ateroskleroottinen sairaus;
  • Aiempi maha-suolikanavan sairaus (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, Chronin tauti) tai aikaisempi vatsan leikkaus, painonpudotusleikkaus, esim. mahalaukun ohitus (paitsi umpilisäkkeen poisto);
  • Aiempi krooninen virushepatiitti (mukaan lukien hepatiitti B -pinta-antigeenin tai hepatiitti C -vasta-aineen esiintyminen) tai muita kroonisia maksasairauksia;
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä;
  • Diabetes ja/tai mikä tahansa endokriinisen sairauden historia;
  • Nitraattilääkkeiden nykyinen käyttö, mukaan lukien glyseryylitrinitraatti (GTN), isosorbididinitraatti ja isosorbidimononitraatti sekä verenpainelääkkeet;
  • Vähäkalorisen tai muun erityisruokavalion nauttiminen tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana tai laihdutus- tai lääketieteellisen ruokavalion noudattaminen tai vegaaninen tai makrobioottinen elämäntapa;
  • antibioottien käyttö seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana;
  • Pre- tai probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana, ellei sitä ole lopetettu 3 viikkoa ennen kokeen alkua. Tämä koskee vain lisäravinteiden käyttöä, EI probiootteja sisältäviä ja/tai prebioottisia ruokia;
  • Ravintolisien, kuten C- ja E-vitamiinien, nauttiminen seulontaa edeltävän viimeisen kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana, ellei sitä ole lopetettu 3 viikkoa ennen tutkimuksen alkua;
  • Kalaöljyn nauttiminen 6 viikkoa ennen seulontaa ja kokeen aikana, ellei sitä ole lopetettu 6 viikkoa ennen kokeen alkua;
  • Allergiat tai intoleranssit tutkimuksessa käytetyille aineille ja/tai ruoansulatuskanavan häiriöihin liittyvät ruoka-intoleranssit;
  • Mikä tahansa ilmeinen riippuvuus alkoholista, tupakasta ja kannabistuotteista tai niiden väärinkäyttö;
  • Raskaus, imetys tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen keston aikana;
  • Nykyinen nitraattilisäaineiden käyttö punajuurimehun, punajuurikiteiden, kaliumnitraatin ja natriumnitraatin muodossa, mukaan lukien L-arginiini- tai L-sitrulliinilisät.
  • Itse raportoitu antimikrobisen suuveden käyttö tai kielen naarmuja, ellei sitä ole lopetettu tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inuliini (15 g)
Osallistujat saavat 15 g inuliinia jauheena kerran päivässä 4 viikon ajan.
15 g inuliinia kerran päivässä 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Inuliini (15 g) ja kaliumnitraatti (1300 mg)
Osallistujat saavat 15 g inuliinia jauheena kerran päivässä 4 viikon ajan ja 1300 mg kaliumnitraattia jauheena kerran päivässä 4 viikon ajan.
1300 mg kaliumnitraattia kerran päivässä 4 viikon ajan ja 15 g inuliinia kerran päivässä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä olkapäävaltimon FMD:n muutoksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Suu- ja sorkkataudin vasteen absoluuttinen prosentuaalinen muutos "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" -lisän välillä mitattuna lähtötasosta 4 viikon krooniseen lisäravintoon.
Päivä 0, kuukausi 3
Plasman nitriitti- ja nitraattitasot
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Erot plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuuksissa "inuliini plus nitraatti"- ja "inuliini" -lisäravinteiden välillä kemiluminesenssilla arvioituna, mitattuna lähtötasosta 4 viikon krooniseen lisäravintoon.
Päivä 0, kuukausi 3
Plasman lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tasot
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Erot plasma-asetaatin, butyraatin ja propionaatin pitoisuuksissa "inuliini plus nitraatti"- ja "inuliini" -lisäaineiden välillä mitattuna nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan, mitattuna lähtötasosta 4 viikon krooniseen lisäravinteeseen.
Päivä 0, kuukausi 3
Suoliston mikrobikoostumus 16S-sekvensointia käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Muutokset mikrobikoostumuksessa, mukaan lukien alfa- ja beeta-diversiteettiindeksit, arvioidaan käyttämällä 16S rRNA V3-V4 -aluetta. Nämä muutokset havaitaan lähtötilanteesta 4 viikon hoitoon sekä inuliinin ja nitraattien että pelkän inuliinilisähoidon jälkeen.
Päivä 0, kuukausi 3
Suoliston mikrobikoostumus 16S-sekvensointia käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Muutoksia mikrobikoostumuksessa, mukaan lukien 16S rRNA:n V3-V4-aluetta käyttäen arvioitu LDA (Least Discriminant Analysis, LDA), havaitaan lähtötasosta 4 viikkoa kestäneen toimenpiteen loppuun, kun inuliinia sekä nitraatteja ja pelkällä inuliinilla on lisätty.
Päivä 0, kuukausi 3
Suoliston mikrobikoostumus 16S-sekvensointia käyttäen
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Muutokset mikrobikoostumuksessa, mukaan lukien operatiivisten taksonomisten yksiköiden (OTU) suhteellinen runsaus, arvioidaan käyttämällä 16S rRNA V3-V4 -aluetta. Nämä muutokset havaitaan lähtötilanteesta 4 viikkoa kestäneen toimenpiteen loppuun, kun inuliinia ja nitraatteja ja pelkällä inuliinilla on lisätty.
Päivä 0, kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä olkapäävaltimon FMD:n muutoksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Suu- ja sorkkatautivasteen absoluuttinen prosentuaalinen muutos "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" -lisäravinteiden välillä mitattuna lähtötasosta 4 tuntiin lisäravinteiden nauttimisen jälkeen.
Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Plasman nitriitti- ja nitraattitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Erot plasman nitraatti- ja nitriittipitoisuuksissa 'inuliini plus nitraatti' ja 'inuliini' lisäravinteiden välillä kemiluminesenssilla arvioituna, mitattuna lähtötasosta 4 tuntiin lisäravinteiden nauttimisen jälkeen.
Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Plasman lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tasot
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Erot plasma-asetaatin, butyraatin ja propionaatin pitoisuuksissa "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" -lisäravinteiden välillä arvioituna nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan, mitattuna lähtötilanteesta 4 tuntiin lisäaineiden nauttimisen jälkeen.
Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
S-nitrosotiolit (RSNO) punasoluissa ja kokoveressä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Erot RSNO:n pitoisuuksissa punasoluissa ja kokoveressä "inuliini plus nitraatti"- ja "inuliini" -lisäysten jälkeen arvioituna kemiluminesenssista, mitattuna lähtötilanteesta 4 tuntiin lisäaineiden nauttimisen jälkeen.
Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
S-nitrosotiolit (RSNO) punasoluissa ja kokoveressä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Erot RSNO:n pitoisuuksissa punasoluissa ja kokoveressä "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" -lisähoidon jälkeen kemiluminesenssin perusteella mitattuna lähtötilanteesta 4 viikon interventioon.
Päivä 0, kuukausi 3
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Erot lepoverenpaineessa "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" lisäravinteiden jälkeen automaattisella verenpainemittarilla arvioituna, mitattuna lähtötasosta 4 tuntiin lisäravinteiden nauttimisen jälkeen.
Perustaso, 4 tuntia lisäravinteen kulutuksen jälkeen
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Erot lepoverenpaineessa "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" lisäyksen jälkeen automaattisella verenpainemittarilla arvioituna, mitattuna lähtötilanteesta 4 viikon toimenpiteeseen.
Päivä 0, kuukausi 3
Ruoansulatuskanavan hyvinvoinnin määrittelemä inuliinin siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3

4 viikon toimenpiteen siedettävyys inuliinilla nitraatin kanssa tai ilman, arvioituna täyttämällä maha-suolikanavan hyvinvointikyselyt, joka tunnetaan myös nimellä Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). GSRS-pisteet lasketaan Revicki 1997:n mukaan:

Vastausasteikko

  1. Ei epämukavuutta ollenkaan
  2. Pientä epämukavuutta
  3. Lievä epämukavuus
  4. Kohtalainen epämukavuus
  5. Kohtalaisen vaikea epämukavuus
  6. Vakava epämukavuus
  7. Erittäin vakava epämukavuus

14 kohtaa yhdistyvät viiteen oireryhmään: refluksi, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli ja ummetus.

Päivä 0, kuukausi 3
Tavanomainen kuidun saanti ennen toimenpidettä ja sen aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, lähtötilanteessa

Osallistujat luokitellaan tavanomaisen ravintokuitunsaannin perusteella sen määrittämiseksi, ovatko täydennetyn inuliinin vaikutukset riippumattomia heidän kokonaiskuidunkulutuksestaan.

Kyselylomake sisältää 5 kysymystä, jotka koskevat ravintoaineiden saantia viidestä tärkeimmästä kuidun saantia edistävästä elintarvikeryhmästä: hedelmät, vihannekset, leipä ja viljat, pähkinät ja siemenet sekä palkokasvit. Näiden elintarvikeryhmien saanti arvioidaan seuraavalla asteikolla:

Ei koskaan Vähemmän kuin 1 annos kuukaudessa 1-3 annosta kuukaudessa

1 annos viikossa 2-4 annosta viikossa 5-6 annosta viikossa

  1. tarjoilu päivässä
  2. annosta päivässä
  3. annosta päivässä
  4. annosta päivässä
  5. annosta päivässä
  6. tai useampia annoksia päivässä
Ennen interventiota, lähtötilanteessa
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
4 päivän palautuskyselylomake täytettiin 4 eri tilaisuudessa ravinnon saannin arvioimiseksi, mukaan lukien makroravinteet ja kalorien saanti.
Päivä 0, kuukausi 3
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Kehonpainon muutokset kilogrammoina "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" -lisän jälkeen mitataan elektronisilla vaaoilla.
Päivä 0, kuukausi 3
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Kehon rasvaprosentin muutokset "inuliini plus nitraatti" ja "inuliini" -lisän jälkeen arvioidaan bioimpedanssianalyysin avulla.
Päivä 0, kuukausi 3
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Lonkan ympärysmitan muutoksia, jotka mitataan suurimmalla pakaroiden ympärysmitalla, lisättynä "inuliinilla plus nitraatilla" ja "inuliinilla", käytetään vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseen yhdessä vyötärömittauksen kanssa, lähtötasosta 4 viikon interventio.
Päivä 0, kuukausi 3
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 3
Vyötärön ympärysmitan muutoksia, jotka mitataan puolivälissä alempien kylkiluiden ja suoliluun harjanteen välissä, sen jälkeen, kun sitä on lisätty "inuliinilla plus nitraatilla" ja "inuliinilla", käytetään vyötärön ja lantion välisen suhteen laskemiseen lantion mittauksen yhteydessä lähtötasosta. 4 viikon interventioon.
Päivä 0, kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
  • Päätutkija: Jessica Virgili, MSc, University of Exeter

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 550689

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa