Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inuliny i azotanów na zdrowie naczyń i mikrobiom jelitowy

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Exeter

Wpływ inuliny i nieorganicznego azotanu na rozszerzenie zależne od przepływu i mikrobiom jelitowy u dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem

Poprzednie badania wykazały, że dorośli ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym zazwyczaj wykazują upośledzone rozszerzenie naczyń, które jest kluczowym aspektem funkcjonowania naczyń krwionośnych, ze względu na zmniejszoną produkcję tlenku azotu. Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD) jest szeroko stosowaną techniką oceny rozszerzenia naczyń, która mierzy zdolność naczyń krwionośnych do rozszerzania się w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi. Wykazano, że suplementy azotanów poprawiają funkcję naczyń krwionośnych zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej, zwiększając produkcję tlenku azotu (NO). Podobnie octan, produkt uboczny trawienia błonnika, wykazał działanie przeciwzapalne w jelitach i może również zwiększać wytwarzanie NO. Jednakże potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy te dwa suplementy działają synergistycznie, poprawiając reakcje na FMD poprzez zwiększenie produkcji NO w organizmie człowieka. Badanie to będzie obejmowało podawanie inuliny i suplementów azotanowych dorosłym w wieku 45–74 lat z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym (120–139/80–89 mmHg i 140/90 mmHg lub wyższym) przez okres 4 tygodni, a następnie przez kolejne 4- tydzień, w którym spożywane są wyłącznie suplementy inuliny. Suplementy będą dostarczane w postaci proszku do zmieszania z wodą i będą podawane w kolejności naprzemiennej i zrównoważonej. Różne pomiary, w tym czynność tętnicy ramiennej, próbki kału, ciśnienie krwi, poziom azotanów i azotynów w osoczu, poziom krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu, stężenie S-nitrozotioli w krwinkach czerwonych i krwi pełnej oraz stężenie azotanów i azotynów w ślinie, zostaną wykonane w wyjściowej i po każdym okresie suplementacji. Dodatkowo, pomiary dotyczące ostrej suplementacji będą zbierane dwukrotnie przed rozpoczęciem długoterminowego schematu suplementacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja śródbłonka przyczynia się do zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego związanego z wysokim ciśnieniem krwi (np. 120-139/80-89 mmHg i 140/90 mmHg lub wyższym) i jest uważana za wczesne zdarzenie w rozwoju miażdżycowej choroby naczyń. Mechanicznie dysfunkcja śródbłonka charakteryzuje się zmniejszoną biodostępnością cząsteczki tlenku azotu (NO), pochodzącej ze śródbłonka, co odzwierciedla się w upośledzonym rozszerzeniu tętnicy ramiennej (FMD). Jednakże dysfunkcji śródbłonka można w dużej mierze zapobiec poprzez jej wczesne wykrycie, zatem podejścia, które mogłyby przywrócić utratę NO w organizmie, mogłyby mieć oczywisty potencjał terapeutyczny.

Wykazano, że spożycie prebiotycznej inuliny błonnikowej zwiększa fermentację metabolitów pochodzenia bakteryjnego, takich jak octan, przez nasz mikrobiom jelitowy. Chociaż zwiększony poziom octanu ma miejscowe korzyści w jelitach (tj. działa przeciwzapalnie, obniża pH w świetle jelita), ma również potencjał poprawy zdrowia śródbłonka. Badania wykazały, że octan może zwiększać biodostępność NO poprzez aktywację szlaku syntazy NO poprzez zwiększenie fosforylacji śródbłonkowej syntazy NO (eNOS), kluczowego enzymu w utrzymaniu homeostazy śródbłonka, po 15-dniowej suplementacji inuliną. Podobnie NO jest wytwarzany po spożyciu azotanów, przy czym indywidualne reakcje zależą od podstawowej aktywności eNOS. Dlatego osoby z obniżoną aktywnością eNOS (np. ze stanem przedciśnieniowym i nadciśnieniem) mogą wykazywać zwiększoną odpowiedź na suplementację azotanami. Ponieważ zarówno suplementacja azotanami, jak i inuliną może zwiększyć produkcję NO, możliwe jest, że ich łączne spożycie może w większym stopniu poprawić funkcję śródbłonka. Uzupełniany w izolacji azotan okazał się skuteczną strategią dietetyczną łagodzącą dysfunkcję śródbłonka w populacjach starszych i klinicznych. Na przykład 4-tygodniowa przewlekła suplementacja azotanami w diecie (400 mg azotanów/dzień) była powiązana ze zwiększonym szczytowym FMD w tętnicy ramiennej o 1,0% (95% CI, 0,3-1,5; p < 0,001), co nie było widoczne w grupie placebo. Podobnie, po 4-tygodniowej suplementacji azotanami w diecie (400 mg azotanów/dzień), wartości FMD w tętnicy ramiennej (%) znacząco wzrosły w grupie azotanów w porównaniu z grupą placebo. W przeciwieństwie do azotanów, wpływ inuliny na FMD tętnicy ramiennej u ludzi nie został jeszcze ustalony. Wstępne ustalenia wykazały poprawę funkcji śródbłonka po suplementacji inuliną u myszy. Odkrycia te zostały dodatkowo potwierdzone w innym badaniu, które wykazało wzrost FMD w tętnicy ramiennej o ~1% po 3-miesięcznej suplementacji prebiotykami 12 g fruktooligosacharydów u pacjentów klinicznych z mniej poważną dysfunkcją śródbłonka.

Jak dotąd żadne znane badaczom badania nie dotyczyły roli połączenia azotanów i inuliny; Jednakże w oparciu o powyższe można stwierdzić, że te dwa składniki odżywcze mają potencjał działania synergistycznego. Dlatego też głównym celem tego badania jest ocena, czy dodanie azotanu do inuliny podczas 4-tygodniowej przewlekłej suplementacji może prowadzić do wzrostu FMD tętnicy ramiennej u dorosłych w średnim i najmłodszym podeszłym wieku (45-74 lata) z podwyższonym poziomem krwi ciśnienie i porównaj tę reakcję z inuliną suplementowaną w izolacji. Drugorzędnymi celami tego badania są zmiany % FMD w tętnicy ramiennej po 4 godzinach od spożycia pojedynczej dawki 15 g inuliny i 1300 mg azotanu potasu łącznie oraz 15 g inuliny suplementowanej oddzielnie. W badaniu tym zostanie również zbadane, czy zmiany w % FMD tętnicy ramiennej po obu suplementach wynikają z potencjalnych zmian w składzie i różnorodności mikrobiomu jelitowego, które mogą wystąpić po suplementacji prebiotykami. W ramach dalszych drugorzędnych wyników badania zbadane zostaną różnice w stężeniu azotanów, azotynów i krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w osoczu po obu rodzajach suplementacji. Dodatkowo w badaniu zostaną zbadane zmiany w poziomie S-nitrozotioli (RSNO) w krwinkach czerwonych i krwi pełnej. W badaniu porównane zostaną również zmiany w spoczynkowym ciśnieniu krwi pomiędzy skojarzoną suplementacją inuliną i azotanami a suplementacją zawierającą wyłącznie inulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Dorośli w wieku 45-74 lata
  • Dorośli z nieleczonym podwyższonym ciśnieniem krwi jako SBP 120 do 129 mm Hg i DBP < 80 mm Hg lub nieleczonym nadciśnieniem w stadium 1 (tj. stanem przednadciśnieniowym) jako SBP 130 do 139 mm Hg lub DBP od 80 do 89 mm Hg lub nieleczonym nadciśnieniem w stadium 2 jako SBP równe lub wyższe niż 140 mm Hg lub DBP równe lub wyższe niż 90 mm Hg (wytyczne ACC/AHA i ESC/ESH oraz Blood Pressure UK)
  • Waga stabilna w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją (samoocena)

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m^2 w badaniu przesiewowym;
  • Historia objawowej choroby wieńcowej, udaru lub innej znanej choroby miażdżycowej;
  • choroba przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. zespół jelita drażliwego, choroba zapalna jelit, celiakia, choroba chroniczna) lub wcześniejsza operacja jamy brzusznej, operacja odchudzająca, np. bajpas żołądka (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego);
  • przebyte przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby (w tym obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C) lub inne przewlekłe zaburzenia wątroby;
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, innego niż rak skóry niebędący czerniakiem;
  • Historia cukrzycy i/lub jakichkolwiek zaburzeń endokrynologicznych;
  • Obecne stosowanie leków zawierających azotany, w tym triazotan gliceryny (GTN), diazotan izosorbidu i monoazotan izosorbidu oraz leki na ciśnienie krwi;
  • Stosowanie diety niskokalorycznej lub innej specjalnej diety w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem, jeśli stosujesz dietę odchudzającą lub zaleconą przez lekarza, bądź prowadzisz wegański lub makrobiotyczny tryb życia;
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe;
  • Spożywanie prebiotyków lub probiotyków w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem przesiewowym i w trakcie badania, chyba że zaprzestano ich 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Odnosi się to do stosowania wyłącznie suplementów, a NIE żywności zawierającej probiotyki i/lub prebiotyki;
  • Spożywanie suplementów diety, takich jak witaminy C i E, w ciągu ostatniego miesiąca przed badaniem przesiewowym i w trakcie badania, chyba że zaprzestanie się ich na 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania;
  • Spożycie oleju rybnego na 6 tygodni przed badaniem przesiewowym i w trakcie badania, chyba że zaprzestanie się go na 6 tygodni przed rozpoczęciem badania;
  • Alergie lub nietolerancja substancji użytych w badaniu i/lub nietolerancje pokarmowe związane z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi;
  • Wszelkie widoczne uzależnienie lub nadużywanie alkoholu, tytoniu i produktów z konopi indyjskich;
  • Ciąża, karmienie piersią lub plany zajścia w ciążę w czasie trwania badania;
  • Aktualne zastosowanie suplementów azotanowych w postaci soku z buraków, kryształków buraka, azotanu potasu i azotanu sodu, w tym suplementów L-argininy czy L-cytruliny.
  • Samodzielne zgłaszanie stosowania antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej lub zeskrobań z języka, chyba że zaprzestanie się ich w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inulina (15 g)
Uczestnicy będą otrzymywać 15 g inuliny w postaci proszku raz dziennie przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Inulina
15 g inuliny raz dziennie przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Inulina (15 g) i azotan potasu (1300 mg)
Uczestnicy otrzymają 15 g inuliny w postaci proszku raz dziennie przez 4 tygodnie i 1300 mg azotanu potasu w postaci proszku raz dziennie przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Azotan potasu i inulina
1300 mg azotanu potasu raz dziennie przez 4 tygodnie i 15 g inuliny raz dziennie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD) za pomocą ultradźwięków w celu wykrycia zmian w FMD tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Bezwzględna procentowa zmiana odpowiedzi FMD pomiędzy suplementacją „inulina plus azotan” i „inulina”, mierzona od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej przewlekłej suplementacji.
Dzień 0, miesiąc 3
Poziom azotynów i azotanów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Różnice w stężeniach azotanów i azotynów w osoczu pomiędzy suplementacją „inulina plus azotan” i „inulina” oceniane metodą chemiluminescencji, mierzone od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej przewlekłej suplementacji.
Dzień 0, miesiąc 3
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Różnice w stężeniach octanu, maślanu i propionianu w osoczu pomiędzy suplementacją „inulina plus azotan” i „inulina”, jak oceniono za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas, mierzone od wartości początkowej do 4-tygodniowej przewlekłej suplementacji.
Dzień 0, miesiąc 3
Skład drobnoustrojów jelitowych przy użyciu sekwencjonowania 16S
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany w składzie drobnoustrojów, w tym wskaźniki różnorodności alfa i beta, zostaną ocenione przy użyciu regionu 16S rRNA V3-V4. Zmiany te będą obserwowane od stanu wyjściowego do 4-tygodniowej interwencji po suplementacji zarówno inuliną z azotanami, jak i samą inuliną.
Dzień 0, miesiąc 3
Skład drobnoustrojów jelitowych przy użyciu sekwencjonowania 16S
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany w składzie drobnoustrojów, w tym analizę najmniejszych różnic dyskryminacyjnych (LDA) ocenianą przy użyciu regionu 16S rRNA V3-V4, będą obserwowane od wartości początkowej do końca 4-tygodniowej interwencji po suplementacji inuliną z azotanem i samą inuliną.
Dzień 0, miesiąc 3
Skład drobnoustrojów jelitowych przy użyciu sekwencjonowania 16S
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany w składzie drobnoustrojów, w tym względna liczebność operacyjnych jednostek taksonomicznych (OTU), zostaną ocenione przy użyciu regionu 16S rRNA V3-V4. Zmiany te będą obserwowane od wartości początkowej do końca 4-tygodniowej interwencji po suplementacji inuliną z azotanem i samą inuliną.
Dzień 0, miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu (FMD) za pomocą ultradźwięków w celu wykrycia zmian w FMD tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Bezwzględna procentowa zmiana odpowiedzi FMD pomiędzy suplementacją „inulina z azotanem” i „inuliną”, mierzona od wartości wyjściowej do 4 godzin po spożyciu suplementów.
Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Poziom azotynów i azotanów w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Różnice w stężeniach azotanów i azotynów w osoczu pomiędzy suplementami „inulina plus azotan” i „inulina”, oceniane na podstawie chemiluminescencji, mierzone od wartości wyjściowej do 4 godzin po spożyciu suplementów.
Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Różnice w stężeniach octanu, maślanu i propionianu w osoczu pomiędzy suplementami „inulina plus azotan” i „inulina”, oceniane za pomocą chromatografii cieczowej połączonej z tandemową spektrometrią mas, mierzone od wartości początkowej do 4 godzin po spożyciu suplementów.
Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
S-nitrozotiole (RSNO) w czerwonych krwinkach i pełnej krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Różnice w stężeniach RSNO w krwinkach czerwonych i krwi pełnej po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną”, oceniane na podstawie chemiluminescencji, mierzonej od wartości wyjściowej do 4 godzin po spożyciu suplementów.
Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
S-nitrozotiole (RSNO) w czerwonych krwinkach i pełnej krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Różnice w stężeniach RSNO w krwinkach czerwonych i krwi pełnej po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną”, jak oceniono na podstawie chemiluminescencji, mierzonej od wartości początkowej do 4-tygodniowej interwencji.
Dzień 0, miesiąc 3
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Różnice w spoczynkowym ciśnieniu krwi po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną”, oceniane za pomocą automatycznego sfigmomanometru, mierzone od wartości wyjściowej do 4 godzin po spożyciu suplementów.
Wartość wyjściowa, 4 godziny po spożyciu suplementu
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Różnice w spoczynkowym ciśnieniu krwi po suplementacji „inulina z azotanem” i „inulina” oceniane za pomocą automatycznego sfigmomanometru, mierzone od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej interwencji.
Dzień 0, miesiąc 3
Tolerancja inuliny określona na podstawie dobrostanu przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3

Tolerancja 4-tygodniowej interwencji z użyciem inuliny z azotanem lub bez, oceniana poprzez wypełnienie kwestionariuszy dobrostanu żołądkowo-jelitowego, znanej również jako Skala Oceny Objawów Gastrointestinalnych (GSRS). Wynik GSRS zostanie obliczony według Revicki 1997:

Skala odpowiedzi

  1. Nie ma żadnego dyskomfortu
  2. Lekki dyskomfort
  3. Łagodny dyskomfort
  4. Umiarkowany dyskomfort
  5. Umiarkowanie poważny dyskomfort
  6. Poważny dyskomfort
  7. Bardzo poważny dyskomfort

14 pozycji łączy się w pięć grup objawów: refluks, ból brzucha, niestrawność, biegunka i zaparcie.
Dzień 0, miesiąc 3
Stopień zwyczajowego spożycia błonnika przed i w trakcie interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją, na początku

Uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie na podstawie ich zwykłego spożycia błonnika w celu ustalenia, czy działanie suplementowanej inuliny jest niezależne od całkowitego spożycia błonnika.

Kwestionariusz zawiera 5 pytań dotyczących spożycia pięciu głównych grup żywności przyczyniających się do spożycia błonnika: owoców, warzyw, pieczywa i zbóż, orzechów i nasion oraz roślin strączkowych. Spożycie tych grup żywności będzie oceniane przy użyciu następującej skali:

Nigdy Mniej niż 1 porcja w miesiącu 1-3 porcje w miesiącu

1 porcja tygodniowo 2-4 porcje tygodniowo 5-6 porcji tygodniowo

  1. porcja dziennie
  2. porcji dziennie
  3. porcji dziennie
  4. porcji dziennie
  5. porcji dziennie
  6. lub więcej porcji dziennie
Przed interwencją, na początku
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
4-dniowy kwestionariusz przypominający, wypełniany przy 4 różnych okazjach, w celu oceny spożycia, w tym makroskładników i spożycia kalorii.
Dzień 0, miesiąc 3
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany masy ciała w kg po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną” będą mierzone za pomocą wagi elektronicznej.
Dzień 0, miesiąc 3
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną” zostaną ocenione za pomocą analizy bioimpedancji.
Dzień 0, miesiąc 3
Obwód bioder
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany obwodu bioder, mierzone na największym obwodzie wokół pośladków, po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną”, zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku talii do bioder w połączeniu z pomiarem talii, od wartości wyjściowej do 4-tygodniowa interwencja.
Dzień 0, miesiąc 3
Obwód talii
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3
Zmiany w obwodzie talii, mierzone w połowie odległości między dolnymi żebrami a grzebieniem biodrowym, po suplementacji „inuliną z azotanem” i „inuliną”, zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku talii do bioder w połączeniu z pomiarem bioder, od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej interwencji.
Dzień 0, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

University of East Anglia

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
  • Główny śledczy: Jessica Virgili, MSc, University of Exeter

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 550689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj