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Auswirkungen von Inulin und Nitrat auf die Gefäßgesundheit und das Darmmikrobiom

7. Januar 2025 aktualisiert von: University of Exeter

Die Auswirkungen von Inulin und anorganischem Nitrat auf die durch Fluss vermittelte Dilatation und das Darmmikrobiom bei Erwachsenen mit Prähypertonie und Hypertonie

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Erwachsene mit prähypertensiven und hypertensiven Blutdruckwerten aufgrund der verminderten Stickoxidproduktion typischerweise eine beeinträchtigte Vasodilatation aufweisen, die ein entscheidender Aspekt der Blutgefäßfunktion ist. Die flussvermittelte Dilatation (FMD) ist eine weit verbreitete Technik zur Beurteilung der Vasodilatation, bei der die Fähigkeit von Blutgefäßen gemessen wird, sich als Reaktion auf einen erhöhten Blutfluss zu erweitern. Es hat sich gezeigt, dass Nitratpräparate die Funktion der Blutgefäße sowohl kurz- als auch langfristig verbessern, indem sie die Produktion von Stickoxid (NO) erhöhen. Ebenso hat Acetat, ein Nebenprodukt der Ballaststoffverdauung, entzündungshemmende Wirkungen im Darm gezeigt und kann auch die NO-Produktion erhöhen. Es bedarf jedoch weiterer Untersuchungen, um festzustellen, ob diese beiden Nahrungsergänzungsmittel synergetisch wirken, um MKS-Reaktionen durch eine Steigerung der NO-Produktion im menschlichen Körper zu verbessern. Diese Studie umfasst die Verabreichung von Inulin plus Nitratpräparaten an Erwachsene im Alter von 45 bis 74 Jahren mit unbehandeltem Bluthochdruck (120–139/80–89 mmHg und 140/90 mmHg oder höher) über einen Zeitraum von 4 Wochen, gefolgt von einer anschließenden 4-wöchigen Behandlung. Wochenzeitraum, in dem nur Inulinpräparate eingenommen werden. Die Nahrungsergänzungsmittel werden in Pulverform zum Mischen mit Wasser bereitgestellt und in überkreuzter und ausgeglichener Reihenfolge verabreicht. Es werden verschiedene Messungen durchgeführt, darunter die Funktion der Arteria brachialis, Stuhlproben, Blutdruck, Nitrat- und Nitritspiegel im Plasma, kurzkettige Fettsäuren im Plasma, S-Nitrosothiole in roten Blutkörperchen und Vollblut sowie Nitrat- und Nitritspiegel im Speichel zu Beginn und nach jeder Ergänzungsperiode. Darüber hinaus werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten akute Messungen der Nahrungsergänzung vor Beginn der längerfristigen Nahrungsergänzungskur durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine endotheliale Dysfunktion trägt zum erhöhten kardiovaskulären Risiko bei, das mit hohen Blutdruckwerten (z. B. 120–139/80–89 mmHg und 140/90 mmHg oder höher) verbunden ist, und wird als frühes Ereignis bei der Entwicklung einer atherosklerotischen Gefäßerkrankung angesehen. Mechanistisch gesehen ist eine endotheliale Dysfunktion durch eine verringerte Bioverfügbarkeit des aus dem Endothel stammenden Moleküls Stickoxid (NO) gekennzeichnet, was sich in einer beeinträchtigten durch den Fluss der Brachialarterie vermittelten Dilatation (FMD) widerspiegelt. Allerdings lässt sich eine endotheliale Dysfunktion durch ihre frühzeitige Erkennung weitgehend verhindern, sodass Ansätze, die den NO-Verlust im Körper wiederherstellen könnten, ein offensichtliches therapeutisches Potenzial haben könnten.

Es hat sich gezeigt, dass der Verzehr des präbiotischen Ballaststoffs Inulin die Fermentation bakterieller Metaboliten wie Acetat durch unser Darmmikrobiom steigert. Während ein erhöhter Acetatgehalt lokale Vorteile im Darm hat (z. B. entzündungshemmend, niedrigerer luminaler pH-Wert), hat er auch das Potenzial, die Gesundheit des Endothels zu verbessern. Untersuchungen haben gezeigt, dass Acetat die NO-Bioverfügbarkeit über die Aktivierung des NO-Synthase-Signalwegs erhöhen kann, indem es die Phosphorylierung der endothelialen NO-Synthase (eNOS), einem Schlüsselenzym für die Aufrechterhaltung der endothelialen Homöostase, nach einer 15-tägigen Inulin-Supplementierung erhöht. Ebenso wird NO nach dem Nitratverbrauch produziert, wobei die individuellen Reaktionen von der basalen eNOS-Aktivität abhängen. Daher können Personen mit beeinträchtigter eNOS-Aktivität (z. B. Prä- und Hypertoniker) eine verstärkte Reaktion auf eine Nitratergänzung zeigen. Da sowohl Nitrat- als auch Inulin-Ergänzungen die NO-Produktion erhöhen können, ist es möglich, dass ihre kombinierte Einnahme die Endothelfunktion in größerem Maße verbessern könnte. Bei isolierter Ergänzung erwies sich Nitrat als wirksame Ernährungsstrategie zur Linderung der endothelialen Dysfunktion bei älteren und klinischen Bevölkerungsgruppen. Beispielsweise war eine 4-wöchige chronische Nahrungsergänzung mit Nitrat (400 mg Nitrat/Tag) mit einem erhöhten Spitzenwert der FMD der Brachialarterie von 1,0 % verbunden (95 %-KI 0,3–1,5; p < 0,001), was in der Placebogruppe nicht erkennbar war. In ähnlicher Weise stiegen nach einer 4-wöchigen Nahrungsergänzung mit Nitrat (400 mg Nitrat/Tag) die MKS-Werte (%) der Oberarmarterie in der Nitratgruppe im Vergleich zur Placebogruppe signifikant an. Im Gegensatz zu Nitrat müssen die Auswirkungen von Inulin auf die MKS der Oberarmarterie beim Menschen noch geklärt werden. Vorläufige Ergebnisse zeigten eine Verbesserung der Endothelfunktion nach Inulin-Supplementierung bei Mäusen. Diese Ergebnisse wurden durch eine andere Studie weiter gestützt, die einen Anstieg der MKS in der Brachialarterie um etwa 1 % nach einer dreimonatigen präbiotischen Nahrungsergänzung mit 12 g Fructo-Oligosacchariden bei klinischen Patienten mit weniger schwerer endothelialer Dysfunktion zeigte.

Bisher liegen den Forschern keine Studien vor, die die Rolle von Nitrat und Inulin in Kombination untersucht haben; Basierend auf dem oben Gesagten haben diese beiden Nährstoffe jedoch das Potenzial, synergetisch zu wirken. Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, zu beurteilen, ob die Zugabe von Nitrat zu Inulin während einer 4-wöchigen chronischen Nahrungsergänzung zu einem Anstieg der MKS der Oberarmarterie bei Erwachsenen mittleren Alters und jüngsten älteren Erwachsenen (45–74 Jahre) mit erhöhten Blutwerten führen könnte Druck und vergleichen Sie diese Reaktion mit isoliert verabreichtem Inulin. Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehören prozentuale Veränderungen der FMD der Brachialarterie 4 Stunden nach der Einnahme einer Einzeldosis von 15 g Inulin und 1300 mg Kaliumnitrat in Kombination und 15 g Inulin als isolierte Ergänzung. In dieser Studie wird auch untersucht, ob Veränderungen des MKS-Prozentsatzes der Brachialarterie nach den beiden Nahrungsergänzungsmitteln durch mögliche Veränderungen in der Zusammensetzung und Diversität des Darmmikrobioms verursacht werden, die nach einer Präbiotika-Supplementierung auftreten können. Weitere sekundäre Ergebnisse der Studie werden Unterschiede bei Plasmanitrat, Nitrit und kurzkettigen Fettsäuren (SCFAs) nach beiden Arten der Nahrungsergänzung untersuchen. Darüber hinaus werden in der Studie Veränderungen im Spiegel von S-Nitrosothiolen (RSNO) in roten Blutkörperchen und Vollblut untersucht. In der Studie werden auch Veränderungen des Ruheblutdrucks zwischen der kombinierten Inulin- und Nitrat-Supplementierung und der reinen Inulin-Supplementierung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Erwachsene im Alter von 45–74 Jahren
  • Erwachsene mit unbehandeltem erhöhtem Blutdruck von SBP 120 bis 129 mm Hg und DBP < 80 mm Hg oder unbehandelter Hypertonie im Stadium 1 (d. h. Vorhypertonie) von SBP 130 bis 139 mm Hg oder DBP 80 bis 89 mm Hg oder unbehandelter Hypertonie im Stadium 2 als SBP gleich oder höher als 140 mm Hg oder DBP gleich oder höher als 90 mm Hg (ACC/AHA- und ESC/ESH-Richtlinien und Blood Pressure UK)
  • Gewichtsstabil in den 3 Monaten vor der Einschreibung (Selbstbericht)

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 40 kg/m² beim Screening;
  • Vorgeschichte einer symptomatischen koronaren Herzkrankheit, eines Schlaganfalls oder einer anderen bekannten atherosklerotischen Erkrankung;
  • Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung (z. B. Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie, Morbus Chron) oder frühere Bauchoperationen, Gewichtsverlustoperationen, z. B. Magenbypass (außer Appendektomie);
  • Vorgeschichte einer chronischen Virushepatitis (einschließlich Vorhandensein von Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörpern) oder anderen chronischen Lebererkrankungen;
  • Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs;
  • Vorgeschichte von Diabetes und/oder einer endokrinen Störung;
  • Aktuelle Einnahme von Nitratmedikamenten, einschließlich Glyceryltrinitrat (GTN), Isosorbiddinitrat und Isosorbidmononitrat sowie Blutdruckmedikamenten;
  • Verzehr einer kalorienarmen Diät oder einer anderen speziellen Diät im letzten Monat vor der Studie oder bei Einhaltung einer Schlankheits- oder ärztlich verordneten Diät oder eines veganen oder makrobiotischen Lebensstils;
  • Verwendung von Antibiotika während der drei Monate vor dem Screening;
  • Einnahme von Prä- oder Probiotika im letzten Monat vor dem Screening und während der Studie, sofern sie nicht 3 Wochen vor Beginn der Studie abgebrochen wird. Dies bezieht sich ausschließlich auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und NICHT auf Lebensmittel, die Probiotika und/oder Präbiotika enthalten.
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wie Vitamin C und E im letzten Monat vor dem Screening und während der Studie, sofern diese nicht 3 Wochen vor Beginn der Studie abgesetzt wurde;
  • Verzehr von Fischöl 6 Wochen vor dem Screening und während des Versuchs, sofern nicht 6 Wochen vor Beginn des Versuchs abgesetzt;
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verwendeten Substanzen und/oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten im Zusammenhang mit Magen-Darm-Beschwerden;
  • Jegliche offensichtliche Abhängigkeit oder Missbrauch von Alkohol-, Tabak- und Cannabisprodukten;
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während der Studiendauer;
  • Derzeitige Verwendung von Nitratpräparaten in Form von Rote-Bete-Saft, Rote-Bete-Kristallen, Kaliumnitrat und Natriumnitrat, einschließlich L-Arginin- oder L-Citrullin-Präparaten.
  • Selbstberichtete Verwendung von antimikrobiellem Mundwasser oder Zungenkratzern, sofern diese nicht während des Versuchs abgesetzt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inulin (15 g)
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang einmal täglich 15 g Inulin in Pulverform.
15 g Inulin einmal täglich für 4 Wochen.
Experimental: Inulin (15 g) und Kaliumnitrat (1300 mg)
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang einmal täglich 15 g Inulin in Pulverform und 4 Wochen lang einmal täglich 1300 mg Kaliumnitrat in Pulverform.
1300 mg Kaliumnitrat einmal täglich für 4 Wochen und 15 g Inulin einmal täglich für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation (FMD) mit Ultraschall zur Erkennung einer Veränderung der FMD der Brachialarterie
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Absolute prozentuale Änderung der MKS-Reaktion zwischen den Ergänzungen „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“, gemessen vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen chronischen Ergänzung.
Tag 0, Monat 3
Plasmanitrit- und Nitratspiegel
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Unterschiede in den Plasmanitrat- und Nitritkonzentrationen zwischen den „Inulin plus Nitrat“- und „Inulin“-Ergänzungen, ermittelt durch Chemilumineszenz, gemessen vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen chronischen Nahrungsergänzung.
Tag 0, Monat 3
Plasmaspiegel der kurzkettigen Fettsäuren (SCFA).
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Unterschiede in den Konzentrationen von Plasmaacetat, Butyrat und Propionat zwischen den „Inulin plus Nitrat“- und „Inulin“-Ergänzungen, ermittelt durch Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie, gemessen vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen chronischen Ergänzung.
Tag 0, Monat 3
Mikrobielle Zusammensetzung des Darms mittels 16S-Sequenzierung
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Änderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, einschließlich Alpha- und Beta-Diversitätsindizes, werden anhand der 16S-rRNA-V3-V4-Region bewertet. Diese Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen Intervention sowohl nach Inulin plus Nitrat als auch nach einer reinen Inulin-Supplementierung beobachtet.
Tag 0, Monat 3
Mikrobielle Zusammensetzung des Darms mittels 16S-Sequenzierung
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, einschließlich der Least Discriminant Analysis (LDA), die anhand der 16S-rRNA-V3-V4-Region ausgewertet wird, werden vom Ausgangswert bis zum Ende der 4-wöchigen Intervention nach Ergänzung mit Inulin plus Nitrat und Inulin allein beobachtet.
Tag 0, Monat 3
Mikrobielle Zusammensetzung des Darms mittels 16S-Sequenzierung
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Änderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, einschließlich der relativen Häufigkeit operativer taxonomischer Einheiten (OTUs), werden anhand der 16S-rRNA-V3-V4-Region bewertet. Diese Veränderungen werden vom Ausgangswert bis zum Ende der 4-wöchigen Intervention nach Ergänzung mit Inulin plus Nitrat und Inulin allein beobachtet.
Tag 0, Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation (FMD) mit Ultraschall zur Erkennung einer Veränderung der FMD der Brachialarterie
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Absolute prozentuale Änderung der MKS-Reaktion zwischen den Nahrungsergänzungsmitteln „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“, gemessen vom Ausgangswert bis 4 Stunden nach der Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel.
Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Plasmanitrit- und Nitratspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Unterschiede in den Plasmanitrat- und Nitritkonzentrationen zwischen den Nahrungsergänzungsmitteln „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“, ermittelt durch Chemilumineszenz, gemessen vom Ausgangswert bis 4 Stunden nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel.
Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Plasmaspiegel der kurzkettigen Fettsäuren (SCFA).
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Unterschiede in den Konzentrationen von Plasmaacetat, Butyrat und Propionat zwischen den Nahrungsergänzungsmitteln „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“, ermittelt durch Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie, gemessen vom Ausgangswert bis 4 Stunden nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel.
Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
S-Nitrosothiole (RSNO) in roten Blutkörperchen und Vollblut
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Unterschiede in den RSNO-Konzentrationen in roten Blutkörperchen und Vollblut nach den „Inulin plus Nitrat“- und „Inulin“-Ergänzungen, ermittelt anhand der Chemilumineszenz, gemessen vom Ausgangswert bis 4 Stunden nach der Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel.
Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
S-Nitrosothiole (RSNO) in roten Blutkörperchen und Vollblut
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Unterschiede in den RSNO-Konzentrationen in roten Blutkörperchen und Vollblut nach den „Inulin plus Nitrat“- und „Inulin“-Ergänzungen, ermittelt anhand der Chemilumineszenz, gemessen vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen Intervention.
Tag 0, Monat 3
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Unterschiede im Ruheblutdruck nach der „Inulin plus Nitrat“- und der „Inulin“-Ergänzung, gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät, gemessen vom Ausgangswert bis 4 Stunden nach Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel.
Ausgangswert, 4 Stunden nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Unterschiede im Ruheblutdruck nach der „Inulin plus Nitrat“- und „Inulin“-Ergänzung, gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät, gemessen vom Ausgangswert bis zur 4-wöchigen Intervention.
Tag 0, Monat 3
Die Verträglichkeit von Inulin wird durch das Wohlbefinden des Magen-Darm-Trakts definiert
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3

Verträglichkeit einer 4-wöchigen Intervention mit Inulin mit oder ohne Nitrat, bewertet durch Ausfüllen von Fragebögen zum gastrointestinalen Wohlbefinden, auch bekannt als Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Der GSRS-Score wird gemäß Revicki 1997 berechnet:

Antwortskala

  1. Überhaupt keine Beschwerden
  2. Leichtes Unbehagen
  3. Leichtes Unbehagen
  4. Mäßiges Unbehagen
  5. Mäßig starke Beschwerden
  6. Starkes Unbehagen
  7. Sehr starke Beschwerden

Die 14 Punkte werden in fünf Symptomcluster zusammengefasst: Reflux, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung.

Tag 0, Monat 3
Rate der gewohnheitsmäßigen Ballaststoffaufnahme vor und während des Eingriffs
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, zu Studienbeginn

Die Teilnehmer werden anhand ihrer üblichen Ballaststoffaufnahme kategorisiert, um festzustellen, ob die Wirkung des ergänzten Inulins unabhängig von ihrem gesamten Ballaststoffverbrauch ist.

Der Fragebogen umfasst fünf Fragen zur Aufnahme aus den fünf Hauptlebensmittelgruppen, die zur Ballaststoffaufnahme beitragen: Obst, Gemüse, Brot und Getreide, Nüsse und Samen sowie Hülsenfrüchte. Die Aufnahme dieser Lebensmittelgruppen wird anhand der folgenden Skala bewertet:

Niemals weniger als 1 Portion pro Monat, 1-3 Portionen pro Monat

1 Portion pro Woche, 2–4 Portionen pro Woche, 5–6 Portionen pro Woche

  1. Portion pro Tag
  2. Portionen pro Tag
  3. Portionen pro Tag
  4. Portionen pro Tag
  5. Portionen pro Tag
  6. oder mehr Portionen pro Tag
Vor dem Eingriff, zu Studienbeginn
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
4-tägiger Rückruffragebogen, der bei 4 verschiedenen Gelegenheiten ausgefüllt wurde, um die Nahrungsaufnahme, einschließlich Makronährstoffe und Kalorienaufnahme, zu bewerten.
Tag 0, Monat 3
Körpergewicht
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Änderungen des Körpergewichts in kg nach der Ergänzung mit „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“ werden mithilfe elektronischer Waagen gemessen.
Tag 0, Monat 3
Körperfettanteil
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Veränderungen des Körperfettanteils nach der Ergänzung mit „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“ werden mithilfe einer Bioimpedanzanalyse bewertet.
Tag 0, Monat 3
Hüftumfang
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Die Veränderungen des Hüftumfangs, gemessen am größten Umfang um das Gesäß, nach der Ergänzung mit „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“, werden verwendet, um das Verhältnis von Taille zu Hüfte in Verbindung mit der Taillenmessung vom Ausgangswert bis zum zu berechnen 4-wöchige Intervention.
Tag 0, Monat 3
Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 0, Monat 3
Die Veränderungen des Taillenumfangs, gemessen auf halber Strecke zwischen den unteren Rippen und dem Beckenkamm, nach der Ergänzung mit „Inulin plus Nitrat“ und „Inulin“, werden zur Berechnung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte in Verbindung mit der Hüftmessung ab dem Ausgangswert verwendet zur 4-wöchigen Intervention.
Tag 0, Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciana Torquati, PhD, University of Exeter
  • Hauptermittler: Jessica Virgili, MSc, University of Exeter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 550689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

Klinische Studien zur Inulin

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