- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513858
Yhteisön rumpupiirin arviointi
Yhteisöpohjaisen mindfulnessin ja musiikillisten ohjelmien vaikutuksen arviointi psykiatrisiin mittareihin, Drum Circle -tutkimus 2c.
Stressin aiheuttama mielenterveyden haavoittuvuus lisääntyy Amerikassa sosiaalisten tekijöiden, kuten rasismin, köyhyyden, koulutuksen ja rikosoikeudellisten tuomioiden suhteettomien vaikutusten vuoksi. Erilaiset meditaatio- ja mindfulness-lähestymistavat ovat antaneet todisteita stressin useiden negatiivisten ulottuvuuksien mitatuista vähenemisestä. Suurimmassa osassa näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole riittävää edustusta PAD:ista tai muista syrjäytyneistä ryhmistä, eikä niitä ole suunniteltu kulttuurisesti merkityksellisiksi tai yhteisöllisiksi. Musiikin on osoitettu lievittävän useita stressin oireita, ja sen on osoitettu olevan ensisijainen ja tehokas tuki meditaatiossa ja mindfulnessissa. Sen roolia stressinhallinnassa meditaatioon tai mindfulnessiin osallistuvissa PAD-laitteissa tutkitaan kuitenkin harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöllisen musiikin mindfulness-ohjelman vaikutuksia stressinhallintaan COVID19-taudin aikana ahdistuneilla ja masentuneilla PAD-yhteisön jäsenillä.
Komponentti 2c. Drum Circle Study: Tutkijat tutkivat rumpupiireihin osallistumisen vaikutusta ahdistukseen ja yhteenkuuluvuuden tunteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat myös tutkimusta, jossa tutkitaan yhteisöllisen rummutuksen vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen ja yhteyksien lisäämiseen rumpupiiriyhteisössä. Tutkijat olettavat, että nämä interventiot johtavat stressiasteikkojen pisteiden laskuun ja tarjoavat alustavia tietoja tutkimuksille, joissa arvioidaan tämäntyyppisiä yhteisöohjelmia hoidon lisänä.
Henkilöt, jotka osallistuvat säännöllisesti (esim. viikoittain) rumpupiirejä rekrytoidaan liittymään 8 viikon paradigmaan. Rumpupiirin istunnoissa voidaan tallentaa ääntä, ja osallistujille ilmoitetaan tästä suostumusprosessin aikana. Osallistujia voidaan pyytää EEG-, fNIRS- ja/tai muihin fysiologisiin toimenpiteisiin ennen ympyröitä, sen aikana ja sen jälkeen. Kokeiden päätyttyä osallistujia pyydetään osallistumaan fokusryhmään, joka antaa arvokasta palautetta heidän kokemuksistaan mindfulness-interventiosta. Fokusryhmät kestävät 30 minuutista 1 tuntiin ja tapahtuvat henkilökohtaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- 15-vuotiaat ja nuoremmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Drum Circle - Kohortti 1
Kohortti 1 kuuntelee yhdessä rumpujen nauhoituksia ja heidän sallitaan rumpalilla kuuntelun aikana. Ohjaaja ohjaa osallistujia toimenpiteisiin, kuten sisäänkirjautumiseen (esim. "Mitä sinulle kuuluu tänään?" ennen ja jälkeen ympyrän) ja hengitysharjoituksia. |
Yhteistä rummutusta
Nauhoitukset rummunsoitosta, jotka on otettu tutkimuksen edellisen osan aikana tehdystä musiikista
|
|
Active Comparator: Rumpupiirin ohjausryhmä - Kohortti 2
Valvontatutkimuksia tehdään myös, jotta ymmärrettäisiin paremmin yhteisen rummutuksen vaikutus ahdistuksen ja yhteyksien vaikutuksiin.
Kaikki kontrollitutkimukset suoritetaan samassa tilassa ja samalla taajuudella kuin siihen liittyvä koehaara, mutta ilman rumpua.
Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan samat kyselyt ja samalla tiheydellä kuin kokeellisessa ryhmässä.
|
Nauhoitukset rummunsoitosta, jotka on otettu tutkimuksen edellisen osan aikana tehdystä musiikista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikin imeytymisen luokitus ennen istuntoja vs
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintovierailupäivänä ennen rumpukierrosta, rumpukierron aikana (45 min), 30 min musiikin kuuntelun jälkeen
|
Nämä arvosanat on luokiteltu asteikolla 0-1, jossa 0 ilmaisee, ettei imeydy ja 1 ilmaisee täydellistä absorptiota.
|
Lähtötilanne opintovierailupäivänä ennen rumpukierrosta, rumpukierron aikana (45 min), 30 min musiikin kuuntelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altered States of Consciousness -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintovierailupäivänä ennen rumpukierrosta, rumpukierron aikana (45 min), 30 min musiikin kuuntelun jälkeen
|
Tällä asteikolla on 94 väitettä ja jokaisen väitteen alla on viiva, jonka päätepisteet ovat "Ei, ei enempää kuin tavallisesti" ja "Kyllä, paljon enemmän kuin yleensä".
Jokainen osallistuja arvioi, missä määrin väitteet soveltuvat hänen erityiseen kokemukseensa verrattuna normaaliin hereillä olevaan tietoisuuteen, tekemällä väitteiden alla olevalle riville pystymerkin.
Normaali valveilla oleva tietoisuus vastaa merkkiä asteikon aivan vasemmassa päässä, eli: "Ei, ei enempää kuin tavallisesti."
|
Lähtötilanne opintovierailupäivänä ennen rumpukierrosta, rumpukierron aikana (45 min), 30 min musiikin kuuntelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028866_c
- 2R25MH071584-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .