- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06513858
Ocena społecznościowego kręgu perkusyjnego
Ocena wpływu społecznościowych programów uważności i programów muzycznych na pomiary psychiatryczne, badanie Drum Circle 2c.
W Ameryce wzrasta podatność na zdrowie psychiczne spowodowana stresem z powodu nieproporcjonalnego wpływu czynników społecznych, takich jak rasizm, ubóstwo, edukacja i wyroki wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Różne podejścia do medytacji i uważności dostarczyły dowodów na wymierne zmniejszenie wielu negatywnych wymiarów stresu. Jednakże większość tych badań nie obejmuje odpowiedniej reprezentacji osób z PAD lub innych marginalizowanych grup i nie są one zaprojektowane tak, aby były istotne kulturowo lub społecznościowe. Wykazano, że muzyka łagodzi wiele objawów stresu i jest preferowanym i skutecznym wsparciem medytacji i uważności. Jednak rzadko bada się jego rolę w zarządzaniu stresem u osób PAD zaangażowanych w medytację lub uważność. Celem tego badania jest ocena wpływu prowadzonego przez społeczność programu uważności muzycznej na radzenie sobie ze stresem u członków społeczności PAD cierpiących na stany lękowe i depresyjne w czasie Covid19.
Komponent 2c. Badanie Drum Circle: Badacze będą badać wpływ uczestnictwa w kręgach perkusyjnych na lęk i poczucie więzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują również badanie mające na celu zbadanie wpływu wspólnego gry na bębnach na zmniejszenie lęku i zwiększenie więzi w społeczności kręgu bębnów. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja ta doprowadzi do obniżenia wyników w skalach stresu i dostarczy wstępnych danych do badań oceniających tego typu programy społeczne jako uzupełnienie standardu opieki.
Osoby uczęszczające okresowo (tj. co tydzień) kręgi perkusyjne zostaną zrekrutowane do przyłączenia się do 8-tygodniowego paradygmatu. Sesje Drum Circle mogą być nagrywane w formie dźwięku, o czym uczestnicy zostaną poinformowani w trakcie procesu uzyskiwania zgody. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o poddanie się EEG, fNIRS i/lub innym badaniom fizjologicznym przed, w trakcie i po kręgach. Po zakończeniu eksperymentów uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w grupie fokusowej, która dostarczy cennych informacji zwrotnych na temat ich doświadczeń z interwencją uważności. Grupy fokusowe będą trwać od 30 minut do 1 godziny i odbywać się będą osobiście.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 16 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- w wieku 15 lat i młodsze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koło Bębna – Kohorta 1
Kohorta 1 będzie razem słuchać nagrań gry na perkusji i będzie mogła grać na bębnach podczas słuchania. Facylitator poprowadzi uczestników przez procedury takie jak odprawa (np. "Jak się dzisiaj czujesz?" przed i po okręgu) oraz ćwiczenia oddechowe. |
Wspólne bębnienie
Nagrania gry na perkusji zaczerpnięte z muzyki powstałej podczas poprzedniej części badania
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna koła bębna – kohorta 2
Przeprowadzone zostaną również badania kontrolne, aby lepiej zrozumieć wpływ wspólnego grania na bębnach na skutki lęku i więzi.
Wszystkie badania kontrolne będą odbywać się w tej samej przestrzeni i z tą samą częstotliwością, co powiązane ramię eksperymentalne, ale bez bębnienia.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych ankiet i z tą samą częstotliwością, co ankiety wypełniane w części eksperymentalnej.
|
Nagrania gry na perkusji zaczerpnięte z muzyki powstałej podczas poprzedniej części badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena absorpcji muzyki przed i po sesjach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w dniu wizyty studyjnej przed kręgiem perkusyjnym, podczas kręgu perkusyjnego (45 min), 30 min po słuchaniu muzyki
|
Oceny te są klasyfikowane w skali od 0 do 1, gdzie 0 oznacza brak absorpcji, a 1 oznacza całkowitą absorpcję.
|
Wartość wyjściowa w dniu wizyty studyjnej przed kręgiem perkusyjnym, podczas kręgu perkusyjnego (45 min), 30 min po słuchaniu muzyki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny odmiennych stanów świadomości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w dniu wizyty studyjnej przed kręgiem perkusyjnym, podczas kręgu perkusyjnego (45 min), 30 min po słuchaniu muzyki
|
Skala ta składa się z 94 stwierdzeń, a pod każdym stwierdzeniem znajduje się linia z punktami końcowymi „Nie, nie więcej niż zwykle” i „Tak, znacznie więcej niż zwykle”.
Każdy uczestnik oceni, w jakim stopniu stwierdzenia odnoszą się do jego konkretnego doświadczenia w porównaniu do normalnej świadomości na jawie, robiąc pionowy znak na linii pod stwierdzeniami.
Normalna świadomość na jawie odpowiada znacznikowi na samym lewym końcu skali, tj.: „Nie, nie więcej niż zwykle”.
|
Wartość wyjściowa w dniu wizyty studyjnej przed kręgiem perkusyjnym, podczas kręgu perkusyjnego (45 min), 30 min po słuchaniu muzyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000028866_c
- 2R25MH071584-11 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .