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Valutazione del Circolo di Tamburi della Comunità

10 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University

Valutazione dell'impatto della consapevolezza basata sulla comunità e dei programmi musicali sulle misure psichiatriche, Drum Circle Study 2c.

La vulnerabilità della salute mentale dovuta allo stress è in aumento in America a causa degli effetti sproporzionati di fattori sociali come il razzismo, la povertà, l’istruzione e le condanne della giustizia penale. Vari approcci di meditazione e consapevolezza hanno fornito prove di riduzioni misurate in molteplici dimensioni negative dello stress. Tuttavia, la maggior parte di questi studi non presenta un’adeguata rappresentazione dei PAD o di altri gruppi emarginati e non sono progettati per essere culturalmente rilevanti o basati sulla comunità. È stato dimostrato che la musica allevia molteplici sintomi di stress e si è rivelata un supporto preferito ed efficace per la meditazione e la consapevolezza. Tuttavia, il suo ruolo nella gestione dello stress nei PAD impegnati nella meditazione o nella consapevolezza è raramente studiato. Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di consapevolezza musicale basato sulla comunità sulla gestione dello stress nei membri della comunità PAD con ansia e depressione durante COVID19.

Componente 2c. Studio dei cerchi di tamburi: i ricercatori studieranno l'impatto della partecipazione ai circoli di tamburi sull'ansia e sui sentimenti di connessione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono anche uno studio per indagare gli effetti del tamburo comunitario nel ridurre l'ansia e aumentare la connessione all'interno della comunità del drum circle. I ricercatori ipotizzano che questi interventi porteranno a riduzioni dei punteggi sulle scale di stress e forniranno dati preliminari per studi che valuteranno questi tipi di programmi comunitari in aggiunta allo standard di cura.

Individui che frequentano periodicamente (ad es. settimanalmente) verranno reclutati circoli di tamburi per unirsi a un paradigma di 8 settimane. Le sessioni del drum circle possono essere registrate tramite audio e i partecipanti verranno informati di ciò durante il processo di consenso. Ai partecipanti potrebbe essere chiesto di sottoporsi a EEG, fNIRS e/o altre misure fisiologiche prima, durante e dopo i cerchi. Al termine degli esperimenti, ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un focus group che fornirà preziosi feedback sulla loro esperienza con l’intervento di consapevolezza. I focus group dureranno da 30 minuti a 1 ora e si svolgeranno di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06515
        • BLOOM
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Musical Intervention Studios

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 16 anni in su

Criteri di esclusione:

  • dai 15 anni in su

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cerchio di tamburi – Coorte 1

Il gruppo 1 ascolterà insieme le registrazioni di percussioni e potrà suonare la batteria durante l'ascolto.

Il facilitatore guiderà i partecipanti nelle procedure come il check-in (ad es. "Come stai oggi?" prima e dopo il cerchio) ed esercizi di respirazione.
Comportamentale: Percussioni comunitarie
Tamburi comunitari
Comportamentale: Registrazioni di batteria comunitarie
Registrazioni di percussioni tratte dalla musica eseguita durante una componente precedente dello studio
Comparatore attivo: Gruppo di controllo del Drum Circle - Coorte 2
Verranno inoltre condotte indagini di controllo per comprendere meglio il contributo che il tamburo comunitario ha sugli effetti dell'ansia e della connessione. Tutte le indagini di controllo si svolgeranno nello stesso spazio e alla stessa frequenza del braccio sperimentale associato ma senza percussioni. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare gli stessi sondaggi e con la stessa frequenza di quelli completati nel braccio sperimentale.
Comportamentale: Registrazioni di batteria comunitarie
Registrazioni di percussioni tratte dalla musica eseguita durante una componente precedente dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'assorbimento della musica prima e dopo le sessioni
Lasso di tempo: Riferimento del giorno della visita di studio prima del drum circle, durante il drum circle (45 minuti), 30 minuti dopo l'ascolto della musica
Queste valutazioni sono classificate su una scala da 0 a 1, dove 0 indica nessun assorbimento e 1 indica un assorbimento completo.
Riferimento del giorno della visita di studio prima del drum circle, durante il drum circle (45 minuti), 30 minuti dopo l'ascolto della musica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione degli stati alterati di coscienza
Lasso di tempo: Riferimento del giorno della visita di studio prima del drum circle, durante il drum circle (45 minuti), 30 minuti dopo l'ascolto della musica
Questa scala ha 94 affermazioni e sotto ogni affermazione c'è una linea con gli estremi "No, non più del solito" e "Sì, molto più del solito". Ogni partecipante valuterà in che misura le affermazioni si applicano alla sua particolare esperienza, rispetto alla normale coscienza di veglia, tracciando un segno verticale sulla linea sotto le affermazioni. La normale coscienza di veglia corrisponde a un segno all'estremità sinistra della scala, cioè: "No, non più del solito".
Riferimento del giorno della visita di studio prima del drum circle, durante il drum circle (45 minuti), 30 minuti dopo l'ascolto della musica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000028866_c
  • 2R25MH071584-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati e non identificati saranno condivisi attraverso pre-stampe, pubblicazioni e riunioni del municipio della comunità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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