- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513858
Evaluering af Community Drum Circle
Evaluering af virkningen af fællesskabsbaserede mindfulness- og musikalske programmer på psykiatriske foranstaltninger, Trommecirkelstudie 2c.
Mental sundhed sårbarhed på grund af stress øges Amerika på grund af uforholdsmæssige virkninger af sociale faktorer som racisme, fattigdom, uddannelse og strafferetlig dom. Forskellige meditations- og mindfulness-tilgange har givet bevis på målte reduktioner i flere negative dimensioner af stress. Imidlertid har størstedelen af disse undersøgelser ikke en tilstrækkelig repræsentation af PAD'er eller andre marginaliserede grupper og er ikke designet til at være kulturelt relevante eller samfundsbaserede. Musik har vist sig at lindre flere symptomer på stress og har vist sig at være en foretrukken og effektiv støtte til meditation og mindfulness. Dens rolle i stresshåndtering i PAD'er, der er engageret i meditation eller mindfulness, bliver dog sjældent undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et samfundsbaseret musikmindfulness-program på stresshåndtering hos PAD-samfundsmedlemmer med angst og depression under COVID19.
Komponent 2c. Drum Circle Study: Efterforskere vil studere virkningen af deltagelse i trommecirkler på angst og følelse af forbundethed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår også en undersøgelse for at undersøge virkningerne af fælles trommespil med hensyn til at reducere angst og øge forbundethed inden for trommekredsfællesskabet. Efterforskere antager, at disse interventioner vil føre til reduktioner i score på stressskalaer og vil give foreløbige data til undersøgelser, der evaluerer disse typer af samfundsprogrammer som et supplement til standarden for pleje.
Personer, der deltager periodisk (dvs. ugentlig) vil trommekredse blive rekrutteret til at deltage i et 8-ugers paradigme. Trommecirkelsessioner kan lydoptages, og deltagerne vil blive informeret om dette under samtykkeprocessen. Deltagerne kan blive bedt om at gennemgå EEG, fNIRS og/eller andre fysiologiske foranstaltninger før, under og efter cirklerne. Efter afslutning af eksperimenterne vil deltagerne blive bedt om at deltage i en fokusgruppe, der vil give værdifuld feedback på deres oplevelse med mindfulness-interventionen. Fokusgrupper vil vare 30 minutter til 1 time og vil finde sted personligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 16 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- alderen 15 og yngre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drum Circle - Kohorte 1
Kohorte 1 vil sammen lytte til optagelser af trommespil og få lov til at tromme med, mens de lytter. Facilitatoren vil lede deltagere i procedurer såsom check-in (f.eks. "Hvordan har du det i dag?" før og efter cirklen) og åndedrætsøvelse. |
Fælles trommespil
Optagelser af trommespil taget fra musikken lavet under en tidligere del af undersøgelsen
|
|
Aktiv komparator: Drum Circle Control Group - Kohorte 2
Kontrolundersøgelser vil også blive udført for bedre at forstå det bidrag, som fælles trommespil har på virkningerne af angst og forbundethed.
Alle kontrolundersøgelser vil finde sted i samme rum og med samme frekvens som den tilhørende forsøgsarm, men uden trommespil.
Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre de samme undersøgelser og med samme hyppighed som dem, der blev gennemført i den eksperimentelle del.
|
Optagelser af trommespil taget fra musikken lavet under en tidligere del af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse af absorption i musik før vs efter sessioner
Tidsramme: Baseline på studiedag før trommecirkel, under trommecirkel (45 min), 30 min efter musiklytning
|
Disse vurderinger er klassificeret på en skala fra 0 til 1, hvor 0 indikerer ingen absorption og 1 indikerer fuldstændig absorption.
|
Baseline på studiedag før trommecirkel, under trommecirkel (45 min), 30 min efter musiklytning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret bevidsthedsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline på studiedag før trommecirkel, under trommecirkel (45 min), 30 min efter musiklytning
|
Denne skala har 94 udsagn, og under hvert udsagn er en linje med endepunkterne "Nej, ikke mere end normalt" og "Ja, meget mere end normalt."
Hver deltager vil vurdere, i hvilket omfang udsagnene gælder for deres særlige oplevelse, sammenlignet med normal vågen bevidsthed, ved at sætte et lodret mærke på linjen under udsagn.
Normal vågen bevidsthed svarer til et mærke helt i venstre ende af skalaen, dvs.: "Nej, ikke mere end normalt."
|
Baseline på studiedag før trommecirkel, under trommecirkel (45 min), 30 min efter musiklytning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028866_c
- 2R25MH071584-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien