- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513858
Avaliando o Círculo de Tambores Comunitários
Avaliando o impacto de programas musicais e de atenção plena baseados na comunidade em medidas psiquiátricas, Drum Circle Study 2c.
A vulnerabilidade da saúde mental devido ao estresse aumenta na América devido aos efeitos desproporcionais de fatores sociais como racismo, pobreza, educação e sentenças de justiça criminal. Várias abordagens de meditação e atenção plena forneceram evidências de reduções medidas em múltiplas dimensões negativas do estresse. No entanto, a maioria destes estudos não tem uma representação adequada dos PADs ou de outros grupos marginalizados e não são concebidos para serem culturalmente relevantes ou baseados na comunidade. Foi demonstrado que a música alivia vários sintomas de estresse e é um suporte preferido e eficaz para meditação e atenção plena. No entanto, o seu papel na gestão do stress em PADs envolvidos em meditação ou mindfulness raramente é estudado. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa comunitário de atenção plena musical no gerenciamento do estresse em membros da comunidade PAD com ansiedade e depressão durante o COVID19.
Componente 2c. Estudo do Círculo de Tambores: Os investigadores estudarão o impacto da participação em círculos de tambores na ansiedade e nos sentimentos de conexão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores também propõem um estudo para investigar os efeitos da percussão comunitária na redução da ansiedade e no aumento da conexão dentro da comunidade do círculo de percussão. Os investigadores levantam a hipótese de que essas intervenções levarão a reduções nas pontuações nas escalas de estresse e fornecerão dados preliminares para estudos que avaliam esses tipos de programas comunitários como um complemento ao padrão de atendimento.
Indivíduos que frequentam periodicamente (ou seja, semanalmente) círculos de bateria serão recrutados para aderir a um paradigma de 8 semanas. As sessões do círculo de bateria podem ser gravadas em áudio e os participantes serão informados disso durante o processo de consentimento. Os participantes podem ser solicitados a realizar EEG, fNIRS e/ou outras medidas fisiológicas antes, durante e depois dos círculos. Após a conclusão dos experimentos, os participantes serão convidados a participar de um grupo focal que fornecerá feedback valioso sobre sua experiência com a intervenção de atenção plena. Os grupos focais durarão de 30 minutos a 1 hora e ocorrerão pessoalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Musical Intervention Studios
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 16 anos
Critério de exclusão:
- maiores de 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Círculo de Tambores - Coorte 1
A Coorte 1 ouvirá juntas gravações de bateria e poderá tocar bateria enquanto ouve. O facilitador conduzirá os participantes em procedimentos como check-in (por exemplo, "Como você está hoje?" antes e depois da roda) e exercícios respiratórios. |
Bateria comunitária
Gravações de percussão retiradas da música feita durante um componente anterior do estudo
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Comparador Ativo: Grupo de Controle do Círculo de Tambores - Coorte 2
Investigações de controle também serão conduzidas para compreender melhor a contribuição que a percussão comunitária tem sobre os efeitos da ansiedade e da conexão.
Todas as investigações de controle ocorrerão no mesmo espaço e na mesma frequência que o braço experimental associado, mas sem bateria.
Todos os participantes serão solicitados a preencher as mesmas pesquisas e na mesma frequência daquelas concluídas no braço experimental.
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Gravações de percussão retiradas da música feita durante um componente anterior do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de absorção em música antes e depois das sessões
Prazo: Linha de base no dia da visita de estudo antes da roda de tambores, durante a roda de tambores (45min), 30 minutos após ouvir música
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Essas classificações são classificadas em uma escala de 0 a 1, sendo 0 indicando nenhuma absorção e 1 indicando absorção completa.
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Linha de base no dia da visita de estudo antes da roda de tambores, durante a roda de tambores (45min), 30 minutos após ouvir música
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Estados Alterados de Consciência
Prazo: Linha de base no dia da visita de estudo antes da roda de tambores, durante a roda de tambores (45min), 30 minutos após ouvir música
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Esta escala possui 94 afirmações e abaixo de cada afirmação há uma linha com os pontos finais “Não, não mais do que normalmente” e “Sim, muito mais do que normalmente”.
Cada participante avaliará até que ponto as afirmações se aplicam à sua experiência particular, em comparação com a consciência normal de vigília, fazendo uma marca vertical na linha abaixo das afirmações.
A consciência normal de vigília corresponde a uma marca na extremidade esquerda da escala, ou seja: "Não, não mais do que o normal."
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Linha de base no dia da visita de estudo antes da roda de tambores, durante a roda de tambores (45min), 30 minutos após ouvir música
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028866_c
- 2R25MH071584-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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