- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528236
Ultraääni älykkään diagnoosijärjestelmän tutkimus ja soveltaminen munasarjamassalle
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital
Tutkimus munasarjojen massan automaattisesta tunnistamisesta ja älykkäästä apudiagnoosijärjestelmästä, joka perustuu multimodaalisiin ultraäänikuviin
Tutkimus munasarjojen massan automaattisesta tunnistamisesta ja älykkäästä multimodaaliseen ultraäänikuviin perustuvasta apudiagnostiikkajärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena oli kehittää älykäs ultraäänidiagnoosijärjestelmä munasarjamassalle, joka perustuu multimodaalisiin ultraäänikuviin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yingnan Wu, Doctor
- Puhelinnumero: 0086 19883106164
- Sähköposti: litaosun1971@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gynekologisessa ultraäänitutkimuksessa löydettiin ainakin yksi potilas, jolla oli pysyvä munasarjakasvain.
Potilaalle tehtiin leikkaushoito ja histopatologiset tulokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gynekologisessa ultraäänitutkimuksessa löydettiin ainakin yksi potilas, jolla oli pysyvä munasarjakasvain.
- Potilaalle tehtiin leikkaushoito ja histopatologiset tulokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Histopatologinen analyysi vahvistaa ei-munasarjakasvaimen;
- Histopatologiset tulokset eivät ole vakuuttavia;
- Kuvanlaatuun liittyvät ongelmat: munasarjojen massa on epätäydellinen, eikä siinä näy kaikkia ympäröiviä kudoksia (mutta massa on liian suuri poissuljettavaksi kokonaan); kuvat ovat liian epäselviä, mikä vaikeuttaa munasarjamassan ominaisuuksien määrittämistä (mahdollisia syitä ovat ultraäänilaitteen laitteiston laatuongelmat, liikkeen epäterävyys, tarkennusongelmat, suolistokaasujen esiintyminen potilaassa); vahvistusasetukset tekevät vaikeaksi arvioida munasarjamassan ominaisuuksia (kuten alhainen kontrasti, liian tummat kuvat tai kylläisyys); artefaktien esiintyminen vaikuttaa munasarjamassan ultraääniominaisuuksien arviointiin, ja se on suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Harjoittelukohorttia käytetään keinotekoisen mallin harjoittamiseen monimallien ultraäänikuvien tai -videoiden perusteella.
|
|
|
Vahvistuskohortti
Validointikohorttia käytetään keinotekoisen mallin validointiin.
|
Tekoälymallin käyttäminen hyvänlaatuisten, raja-arvoisten ja pahanlaatuisten munasarjamassojen diagnosointiin.
|
|
Sisäinen testikohortti
Sisäistä testikohorttia käytetään keinotekoisen mallin sisäiseen testaamiseen.
|
Tekoälymallin käyttäminen hyvänlaatuisten, raja-arvoisten ja pahanlaatuisten munasarjamassojen diagnosointiin.
|
|
Ulkoinen testikohortti
Ulkoista testikohorttia käytetään keinotekoisen mallin sisäiseen testaamiseen.
|
Tekoälymallin käyttäminen hyvänlaatuisten, raja-arvoisten ja pahanlaatuisten munasarjamassojen diagnosointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaaren alla oleva alue
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
AUC (Area Under the Curve) on yleinen indeksi, jota käytetään arvioimaan binääriluokitusmallin suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Herkkyys viittaa testin kykyyn tunnistaa oikein positiivinen tulos henkilöstä, jolla on sairaus.
Se edustaa niiden tapausten osuutta, joissa testi pystyy havaitsemaan positiivisen taudin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Spesifisyys viittaa testin kykyyn tunnistaa oikein negatiivinen tulos yksilössä, jolla ei itse asiassa ole sairautta.
Se edustaa niiden tapausten osuutta, joissa sairaus on negatiivinen ja jonka testi pystyy havaitsemaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tarkkuus viittaa siihen, missä määrin diagnostisen testin tulokset vastaavat todellista tilannetta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Positiivinen predikatiivinen arvo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Positiivinen ennustearvo ilmaisee todennäköisyyden, että testitulos on tosi, jos se on positiivinen.
Toisin sanoen se edustaa niiden yksilöiden osuutta, jotka diagnosoidaan positiivisiksi, kun testitulos on positiivinen ja joilla on tosiasiallisesti sairaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Negatiivinen ennustearvo viittaa todennäköisyyteen, että jos testitulos on negatiivinen, tulos on todella negatiivinen.
Se edustaa niiden henkilöiden osuutta, jotka on diagnosoitu negatiivisiksi, kun testitulokset ovat negatiivisia ja jotka ovat todella vapaita taudista
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .