- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06528236
Recherche et application d'un système de diagnostic intelligent par ultrasons pour la masse ovarienne
25 juillet 2024 mis à jour par: Zhejiang Provincial People's Hospital
Recherche sur la détection automatique de la masse ovarienne et le système de diagnostic auxiliaire intelligent basé sur des images échographiques multimodales
Recherche sur la détection automatique de la masse ovarienne et système de diagnostic auxiliaire intelligent basé sur des images échographiques multimodales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visaient à développer un système de diagnostic intelligent par ultrasons pour la masse ovarienne basé sur des images échographiques multimodales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yingnan Wu, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086 19883106164
- E-mail: litaosun1971@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lors de l'échographie gynécologique, au moins une patiente présentant une tumeur ovarienne persistante a été trouvée.
Le patient a bénéficié d'un traitement chirurgical et des résultats histopathologiques.
La description
Critère d'intégration:
- Lors de l'échographie gynécologique, au moins une patiente présentant une tumeur ovarienne persistante a été trouvée.
- Le patient a bénéficié d'un traitement chirurgical et des résultats histopathologiques.
Critère d'exclusion:
- L'analyse histopathologique confirme une tumeur non ovarienne ;
- Les résultats histopathologiques ne sont pas concluants ;
- Problèmes de qualité d'image : la masse ovarienne est incomplète et ne montre pas certains tissus environnants (mais la masse est trop grande pour être complètement exclue) ; les images sont trop floues, ce qui rend difficile la détermination des caractéristiques de la masse ovarienne (les raisons possibles incluent des problèmes de qualité matérielle avec l'échographe, un flou de mouvement, des problèmes de mise au point, la présence de gaz intestinaux chez la patiente) ; les paramètres de gain rendent difficile l'évaluation des caractéristiques de la masse ovarienne (telles qu'un faible contraste, des images trop sombres ou une saturation) ; la présence d'artefacts affecte l'évaluation des caractéristiques échographiques de la masse ovarienne et doit être exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de formation
La cohorte de formation est utilisée pour former un modèle artificiel basé sur des images ou des vidéos échographiques multimodèles.
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Cohorte de validation
La cohorte de validation est utilisée pour valider le modèle artificiel.
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Utiliser le modèle d’intelligence artificielle pour diagnostiquer les masses ovariennes bénignes, limites et malignes.
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Cohorte de tests internes
La cohorte de tests internes est utilisée pour tester en interne le modèle artificiel.
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Utiliser le modèle d’intelligence artificielle pour diagnostiquer les masses ovariennes bénignes, limites et malignes.
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Cohorte de tests externes
Une cohorte de tests externes est utilisée pour tester en interne le modèle artificiel.
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Utiliser le modèle d’intelligence artificielle pour diagnostiquer les masses ovariennes bénignes, limites et malignes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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AUC (Area Under the Curve) est un indice commun utilisé pour évaluer les performances du modèle de classification binaire.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La sensibilité fait référence à la capacité du test à identifier correctement un résultat positif chez une personne réellement atteinte de la maladie.
Il représente la proportion de cas dans lesquels le test permet de détecter un résultat positif à la maladie.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spécificité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La spécificité fait référence à la capacité du test à identifier correctement un résultat négatif chez un individu qui n'est pas réellement atteint de la maladie.
Il représente la proportion de cas où la maladie est négative que le test est capable de détecter.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Précision
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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L'exactitude fait référence au degré auquel les résultats du test de diagnostic correspondent à la situation réelle.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Valeur prédicative positive
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La valeur prédictive positive indique la probabilité qu'un résultat de test soit vrai s'il est positif.
En d’autres termes, il représente la proportion d’individus diagnostiqués positifs lorsque le résultat du test est positif et qui sont réellement atteints de la maladie.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Valeur prédictive négative
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La valeur prédictive négative fait référence à la probabilité que si un résultat de test est négatif, le résultat sera vraiment négatif.
Il représente la proportion d’individus diagnostiqués négatifs lorsque les résultats du test sont négatifs et qui sont véritablement indemnes de la maladie.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .