- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06528236
Onderzoek en toepassing van ultrasoon intelligent diagnosesysteem voor ovariële massa
25 juli 2024 bijgewerkt door: Zhejiang Provincial People's Hospital
Onderzoek naar automatische detectie van ovariummassa en intelligent hulpdiagnosesysteem op basis van multimodale echografiebeelden
Onderzoek naar automatische detectie van ovariummassa en intelligent hulpdiagnosesysteem op basis van multimodale echografiebeelden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers wilden een ultrasoon intelligent diagnosesysteem voor eierstokmassa ontwikkelen op basis van multimodale echografiebeelden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yingnan Wu, Doctor
- Telefoonnummer: 0086 19883106164
- E-mail: litaosun1971@sina.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tijdens gynaecologisch echografisch onderzoek werd ten minste één patiënt met een persistente eierstoktumor gevonden.
De patiënt onderging een chirurgische behandeling en de histopathologische resultaten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdens gynaecologisch echografisch onderzoek werd ten minste één patiënt met een persistente eierstoktumor gevonden.
- De patiënt onderging een chirurgische behandeling en de histopathologische resultaten.
Uitsluitingscriteria:
- Histopathologische analyse bevestigt niet-ovariumtumor;
- Histopathologische resultaten zijn niet doorslaggevend;
- Problemen met de beeldkwaliteit: de massa van de eierstokken is onvolledig en laat sommige omliggende weefsels niet zien (maar de massa is te groot om volledig uit te sluiten); de beelden zijn overdreven wazig, waardoor het moeilijk is om de kenmerken van de eierstokmassa te bepalen (mogelijke redenen zijn onder meer hardwarekwaliteitsproblemen met het echoapparaat, bewegingsonscherpte, focusproblemen, aanwezigheid van darmgas bij de patiënt); versterkingsinstellingen maken het moeilijk om de kenmerken van de eierstokmassa te beoordelen (zoals laag contrast, te donkere beelden of verzadiging); de aanwezigheid van artefacten beïnvloedt de beoordeling van ultrasone kenmerken van de ovariële massa en moet worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opleidingscohort
Het trainingscohort wordt gebruikt voor het trainen van kunstmatige modellen op basis van echografiebeelden of -video's met meerdere modellen.
|
|
|
Validatiecohort
Validatiecohort wordt gebruikt om het kunstmatige model te valideren.
|
Het kunstmatige intelligentiemodel gebruiken om goedaardige, borderline- en kwaadaardige ovariële massa's te diagnosticeren.
|
|
Intern testcohort
Intern testcohort wordt gebruikt om het kunstmatige model intern te testen.
|
Het kunstmatige intelligentiemodel gebruiken om goedaardige, borderline- en kwaadaardige ovariële massa's te diagnosticeren.
|
|
Extern testcohort
Extern testcohort wordt gebruikt om het kunstmatige model intern te testen.
|
Het kunstmatige intelligentiemodel gebruiken om goedaardige, borderline- en kwaadaardige ovariële massa's te diagnosticeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
AUC (Area Under the Curve) is een algemene index die wordt gebruikt om de prestaties van een binair classificatiemodel te evalueren.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gevoeligheid verwijst naar het vermogen van de test om correct een positief resultaat te identificeren bij een persoon die daadwerkelijk de ziekte heeft.
Het vertegenwoordigt het percentage gevallen waarin de test een positief resultaat voor de ziekte kan detecteren
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Specificiteit verwijst naar het vermogen van de test om een negatief resultaat correct te identificeren bij een persoon die de ziekte niet daadwerkelijk heeft.
Het vertegenwoordigt het percentage gevallen waarin de ziekte negatief is dat de test kan detecteren.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Nauwkeurigheid heeft betrekking op de mate waarin de resultaten van de diagnostische test consistent zijn met de werkelijke situatie
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Positieve voorspellende waarde geeft de waarschijnlijkheid aan dat een testresultaat waar zal zijn als het positief is.
Met andere woorden, het vertegenwoordigt het percentage individuen bij wie de diagnose positief wordt gesteld wanneer het testresultaat positief is, en die daadwerkelijk de ziekte hebben
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Negatieve voorspellende waarde verwijst naar de waarschijnlijkheid dat als een testresultaat negatief is, het resultaat ook echt negatief zal zijn.
Het vertegenwoordigt het percentage personen bij wie de diagnose negatief wordt gesteld terwijl de testresultaten negatief zijn en die werkelijk vrij zijn van de ziekte
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- KY2024053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .