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Forschung und Anwendung eines intelligenten Ultraschalldiagnosesystems für Eierstockmassen

25. Juli 2024 aktualisiert von: Zhejiang Provincial People's Hospital

Forschung zur automatischen Erkennung von Ovarialmasse und intelligentem Hilfsdiagnosesystem basierend auf multimodalen Ultraschallbildern

Forschung zur automatischen Erkennung der Eierstockmasse und intelligentem Hilfsdiagnosesystem basierend auf multimodalen Ultraschallbildern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher war es, ein intelligentes Ultraschalldiagnosesystem für Eierstockmasse zu entwickeln, das auf multimodalen Ultraschallbildern basiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der gynäkologischen Ultraschalluntersuchung wurde bei mindestens einer Patientin ein persistierender Eierstocktumor festgestellt. Der Patient wurde einer chirurgischen Behandlung unterzogen und die histopathologischen Ergebnisse wurden ermittelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei der gynäkologischen Ultraschalluntersuchung wurde bei mindestens einer Patientin ein persistierender Eierstocktumor festgestellt.
  2. Der Patient wurde einer chirurgischen Behandlung unterzogen und die histopathologischen Ergebnisse wurden ermittelt.

Ausschlusskriterien:

  1. Histopathologische Analyse bestätigt Nicht-Ovarialtumor;
  2. Die histopathologischen Ergebnisse sind nicht schlüssig;
  3. Probleme mit der Bildqualität: Die Eierstockmasse ist unvollständig und zeigt einige umgebende Gewebe nicht (die Masse ist jedoch zu groß, um sie vollständig auszuschließen); die Bilder sind übermäßig verschwommen, was es schwierig macht, die Eigenschaften der Ovarialmasse zu bestimmen (mögliche Gründe sind Probleme mit der Hardwarequalität des Ultraschallgeräts, Bewegungsunschärfe, Fokussierungsprobleme, Vorhandensein von Darmgasen bei der Patientin); Verstärkungseinstellungen erschweren die Beurteilung der Merkmale der Eierstockmasse (z. B. geringer Kontrast, übermäßig dunkle Bilder oder Sättigung); Das Vorhandensein von Artefakten beeinflusst die Beurteilung der Ultraschalleigenschaften der Eierstockmasse und sollte ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildungskohorte
Die Trainingskohorte wird zum Trainieren eines künstlichen Modells auf der Grundlage von Multimodell-Ultraschallbildern oder -Videos verwendet.
Validierungskohorte
Die Validierungskohorte wird zur Validierung des künstlichen Modells verwendet.
Verwendung des Modells der künstlichen Intelligenz zur Diagnose gutartiger, grenzwertiger und bösartiger Eierstocktumoren.
Interne Testkohorte
Die interne Testkohorte wird verwendet, um das künstliche Modell intern zu testen.
Verwendung des Modells der künstlichen Intelligenz zur Diagnose gutartiger, grenzwertiger und bösartiger Eierstocktumoren.
Externe Testkohorte
Eine externe Testkohorte wird verwendet, um das künstliche Modell intern zu testen.
Verwendung des Modells der künstlichen Intelligenz zur Diagnose gutartiger, grenzwertiger und bösartiger Eierstocktumoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
AUC (Area Under the Curve) ist ein gängiger Index zur Bewertung der Leistung binärer Klassifizierungsmodelle.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Unter Sensitivität versteht man die Fähigkeit des Tests, ein positives Ergebnis bei einer Person, die tatsächlich an der Krankheit leidet, korrekt zu erkennen. Er stellt den Anteil der Fälle dar, in denen der Test ein positives Ergebnis für die Krankheit feststellen kann
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Spezifität bezieht sich auf die Fähigkeit des Tests, ein negatives Ergebnis bei einer Person korrekt zu identifizieren, die nicht tatsächlich an der Krankheit leidet. Es stellt den Anteil der Fälle dar, in denen die Krankheit negativ ausfällt und die der Test erkennen kann.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Genauigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Unter Genauigkeit versteht man den Grad der Übereinstimmung der Ergebnisse des Diagnosetests mit der tatsächlichen Situation
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Positiver prädiktiver Wert
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der positive Vorhersagewert gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass ein Testergebnis wahr ist, wenn es positiv ist. Mit anderen Worten: Es stellt den Anteil der Personen dar, die bei einem positiven Testergebnis als positiv diagnostiziert werden und tatsächlich an der Krankheit leiden
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Der negative Vorhersagewert bezieht sich auf die Wahrscheinlichkeit, dass bei einem negativen Testergebnis das Ergebnis tatsächlich negativ ist. Es stellt den Anteil der Personen dar, die bei negativen Testergebnissen als negativ diagnostiziert werden und tatsächlich frei von der Krankheit sind
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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