- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528236
Forskning og anvendelse af ultralyds intelligent diagnosesystem til ovariemasse
25. juli 2024 opdateret af: Zhejiang Provincial People's Hospital
Forskning i automatisk detektion af ovariemasse og intelligent hjælpediagnosesystem baseret på multimodale ultralydsbilleder
Forskning i automatisk detektion af ovariemasse og intelligent hjælpediagnosesystem baseret på multimodale ultralydsbilleder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne havde til formål at udvikle et intelligent ultralydsdiagnosesystem for ovariemasse baseret på multimodale ultralydsbilleder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yingnan Wu, Doctor
- Telefonnummer: 0086 19883106164
- E-mail: litaosun1971@sina.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ved gynækologisk ultralydsundersøgelse blev der fundet mindst én patient med vedvarende ovarietumor.
Patienten gennemgik kirurgisk behandling og de histopatologiske resultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved gynækologisk ultralydsundersøgelse blev der fundet mindst én patient med vedvarende ovarietumor.
- Patienten gennemgik kirurgisk behandling og de histopatologiske resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Histopatologisk analyse bekræfter ikke-ovarietumor;
- Histopatologiske resultater er inkonklusive;
- Problemer med billedkvalitet: ovariemassen er ufuldstændig og viser ikke nogle omgivende væv (men massen er for stor til at udelukke fuldstændigt); billederne er alt for slørede, hvilket gør det vanskeligt at bestemme egenskaberne af ovariemassen (mulige årsager omfatter hardwarekvalitetsproblemer med ultralydsmaskinen, bevægelsessløring, fokuseringsproblemer, tilstedeværelse af tarmgas i patienten); gain-indstillinger gør det vanskeligt at bedømme æggestokkenes egenskaber (såsom lav kontrast, for mørke billeder eller mætning); tilstedeværelsen af artefakter påvirker vurderingen af ultralydskarakteristika for ovariemassen og bør udelukkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelseskohorte
Træningskohorte bruges til at træne kunstig model baseret på multimodel ultralydsbilleder eller videoer.
|
|
|
Valideringskohorte
Valideringskohorte bruges til at validere kunstig model.
|
Brug af kunstig intelligens-modellen til at diagnosticere benigne, borderline og maligne ovariemasser.
|
|
Intern testkohorte
Intern testkohorte bruges til intern test af kunstig model.
|
Brug af kunstig intelligens-modellen til at diagnosticere benigne, borderline og maligne ovariemasser.
|
|
Ekstern testkohorte
Ekstern testkohorte bruges til intern test af kunstig model.
|
Brug af kunstig intelligens-modellen til at diagnosticere benigne, borderline og maligne ovariemasser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under kurven
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
AUC (Area Under the Curve) er et almindeligt indeks, der bruges til at evaluere ydeevnen af en binær klassifikationsmodel.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sensitivitet refererer til testens evne til korrekt at identificere et positivt resultat hos en person, der rent faktisk har sygdommen.
Det repræsenterer andelen af tilfælde, hvor testen er i stand til at påvise en positiv for sygdommen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Specificitet refererer til testens evne til korrekt at identificere et negativt resultat hos en person, der faktisk ikke har sygdommen.
Det repræsenterer andelen af tilfælde, hvor sygdommen er negativ, som testen er i stand til at påvise.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Nøjagtighed refererer til, i hvilken grad resultaterne af den diagnostiske test stemmer overens med den faktiske situation
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Positiv prædikativ værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Positiv prædiktiv værdi angiver sandsynligheden for, at et testresultat vil være sandt, hvis det er positivt.
Med andre ord repræsenterer det andelen af individer, der er diagnosticeret som positive, når testresultatet er positivt, som rent faktisk har sygdommen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Negativ prædiktiv værdi refererer til sandsynligheden for, at hvis et testresultat er negativt, vil resultatet være sandt negativt.
Det repræsenterer andelen af personer, der er diagnosticeret som negative, når testresultaterne er negative, som virkelig er fri for sygdommen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2024053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens model
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
NeoChordRekrutteringHjerteklapsygdomme | Mitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens | Mitralklapprolaps | MitralklapsygdomTyskland, Grækenland, Schweiz
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater