- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06528236
Badania i zastosowanie inteligentnego systemu diagnostyki ultradźwiękowej masy jajnika
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zhejiang Provincial People's Hospital
Badania nad automatycznym wykrywaniem masy jajnika i inteligentnym systemem diagnostyki pomocniczej w oparciu o multimodalne obrazy ultrasonograficzne
Badania nad automatycznym wykrywaniem masy jajnika oraz inteligentnym systemem diagnostyki pomocniczej opartym na multimodalnych obrazach USG.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy było opracowanie inteligentnego systemu ultradźwiękowej diagnostyki masy jajników w oparciu o multimodalne obrazy ultrasonograficzne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yingnan Wu, Doctor
- Numer telefonu: 0086 19883106164
- E-mail: litaosun1971@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu USG ginekologicznym u co najmniej jednej pacjentki stwierdzono przetrwały guz jajnika.
Chora była leczona operacyjnie i badana histopatologicznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu USG ginekologicznym u co najmniej jednej pacjentki stwierdzono przetrwały guz jajnika.
- Chora była leczona operacyjnie i badana histopatologicznie.
Kryteria wyłączenia:
- Analiza histopatologiczna potwierdza guz niejajnikowy;
- Wyniki histopatologiczne są niejednoznaczne;
- Problemy z jakością obrazu: masa jajnika jest niekompletna i nie widać niektórych otaczających ją tkanek (ale masa jest zbyt duża, aby ją całkowicie wykluczyć); obrazy są zbyt rozmyte, co utrudnia określenie cech masy jajnikowej (możliwe przyczyny to problemy z jakością sprzętu ultrasonografu, rozmycie ruchu, problemy z ostrością, obecność gazów jelitowych u pacjentki); ustawienia wzmocnienia utrudniają ocenę cech masy jajnika (takich jak niski kontrast, zbyt ciemne obrazy lub nasycenie); obecność artefaktów wpływa na ocenę ultrasonograficznej charakterystyki masy jajnika i powinna zostać wykluczona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta szkoleniowa
Kohorta treningowa służy do uczenia sztucznego modelu na podstawie wielomodelowych obrazów lub filmów USG.
|
|
|
Kohorta walidacyjna
Kohorta walidacyjna służy do walidacji sztucznego modelu.
|
Wykorzystanie modelu sztucznej inteligencji do diagnozowania łagodnych, granicznych i złośliwych guzów jajnika.
|
|
Wewnętrzna kohorta testowa
Wewnętrzna kohorta testowa służy do wewnętrznego testowania sztucznego modelu.
|
Wykorzystanie modelu sztucznej inteligencji do diagnozowania łagodnych, granicznych i złośliwych guzów jajnika.
|
|
Zewnętrzna kohorta testowa
Zewnętrzna kohorta testowa służy do wewnętrznego testowania sztucznego modelu.
|
Wykorzystanie modelu sztucznej inteligencji do diagnozowania łagodnych, granicznych i złośliwych guzów jajnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
AUC (Area Under the Curve) to powszechny wskaźnik używany do oceny wydajności binarnego modelu klasyfikacji.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czułość oznacza zdolność testu do prawidłowego zidentyfikowania wyniku dodatniego u osoby, która faktycznie jest chora.
Stanowi odsetek przypadków, w których test jest w stanie wykryć chorobę jako pozytywny
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Swoistość odnosi się do zdolności testu do prawidłowego zidentyfikowania wyniku ujemnego u osoby, która w rzeczywistości nie jest chora.
Oznacza odsetek przypadków, w których wynik choroby jest ujemny, jaki test jest w stanie wykryć.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dokładność odnosi się do stopnia, w jakim wyniki testu diagnostycznego są zgodne z rzeczywistą sytuacją
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dodatnia wartość predykcyjna wskazuje prawdopodobieństwo, że wynik testu będzie prawdziwy, jeśli będzie dodatni.
Innymi słowy, reprezentuje odsetek osób, u których w przypadku pozytywnego wyniku testu zdiagnozowano chorobę, a które faktycznie są chore
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ujemna wartość predykcyjna odnosi się do prawdopodobieństwa, że jeśli wynik testu będzie negatywny, wynik będzie rzeczywiście negatywny.
Oznacza odsetek osób, u których w przypadku ujemnych wyników testu zdiagnozowano wynik negatywny, a które są rzeczywiście wolne od choroby
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2024053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .