- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06528236
Исследование и применение ультразвуковой интеллектуальной системы диагностики опухолей яичников
25 июля 2024 г. обновлено: Zhejiang Provincial People's Hospital
Исследования по автоматическому обнаружению опухолей яичников и интеллектуальной вспомогательной системе диагностики на основе мультимодальных ультразвуковых изображений
Исследования по автоматическому обнаружению массы яичников и интеллектуальной вспомогательной системе диагностики на основе мультимодальных ультразвуковых изображений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремились разработать ультразвуковую интеллектуальную систему диагностики опухолей яичников на основе мультимодальных ультразвуковых изображений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingnan Wu, Doctor
- Номер телефона: 0086 19883106164
- Электронная почта: litaosun1971@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
При гинекологическом ультразвуковом обследовании выявлена как минимум у одной пациентки персистирующая опухоль яичника.
Больному проведено хирургическое лечение и получены гистопатологические результаты.
Описание
Критерии включения:
- При гинекологическом ультразвуковом обследовании выявлена как минимум у одной пациентки персистирующая опухоль яичника.
- Больному проведено хирургическое лечение и получены гистопатологические результаты.
Критерий исключения:
- Гистопатологический анализ подтверждает неовариальную опухоль;
- Гистопатологические результаты неубедительны;
- Проблемы с качеством изображения: образование яичника неполное и не видно некоторых окружающих тканей (но образование слишком велико, чтобы его можно было полностью исключить); изображения слишком размыты, что затрудняет определение характеристик образования яичников (возможные причины включают проблемы с качеством аппаратного обеспечения ультразвукового аппарата, размытость изображения при движении, проблемы с фокусировкой, наличие кишечного газа у пациентки); настройки усиления затрудняют оценку характеристик массы яичника (например, низкий контраст, чрезмерно темные изображения или насыщенность); наличие артефактов влияет на оценку ультразвуковых характеристик образования яичников и должно быть исключено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
Обучающая когорта используется для обучения искусственной модели на основе мультимодельных ультразвуковых изображений или видео.
|
|
|
Группа проверки
Когорта проверки используется для проверки искусственной модели.
|
Использование модели искусственного интеллекта для диагностики доброкачественных, пограничных и злокачественных образований яичников.
|
|
Внутренняя тестовая когорта
Внутренняя тестовая когорта используется для внутреннего тестирования искусственной модели.
|
Использование модели искусственного интеллекта для диагностики доброкачественных, пограничных и злокачественных образований яичников.
|
|
Внешняя тестовая когорта
Внешняя тестовая когорта используется для внутреннего тестирования искусственной модели.
|
Использование модели искусственного интеллекта для диагностики доброкачественных, пограничных и злокачественных образований яичников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
AUC (площадь под кривой) — это общий индекс, используемый для оценки эффективности модели бинарной классификации.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Чувствительность относится к способности теста правильно идентифицировать положительный результат у человека, который действительно болен заболеванием.
Он представляет собой долю случаев, в которых тест может обнаружить положительный результат на заболевание.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Специфичность означает способность теста правильно идентифицировать отрицательный результат у человека, у которого на самом деле нет заболевания.
Он представляет собой долю случаев, когда заболевание дает отрицательный результат, который тест способен обнаружить.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Точность
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Точность означает, насколько результаты диагностического теста соответствуют реальной ситуации.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Положительное предикативное значение
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Положительная прогностическая ценность указывает на вероятность того, что результат теста будет правдивым, если он положительный.
Другими словами, он представляет собой долю людей, у которых диагностирован положительный результат теста при положительном результате теста, и у которых действительно есть заболевание.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Отрицательная прогностическая ценность означает вероятность того, что, если результат теста отрицательный, результат будет истинно отрицательным.
Он представляет собой долю людей, у которых диагностирован отрицательный результат при отрицательных результатах теста, и которые действительно свободны от заболевания.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .