Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum a aplikace ultrazvukového inteligentního diagnostického systému pro ovariální masu

25. července 2024 aktualizováno: Zhejiang Provincial People's Hospital

Výzkum automatické detekce ovariální hmoty a inteligentního pomocného diagnostického systému založeného na multimodálních ultrazvukových snímcích

Výzkum automatické detekce ovariální hmoty a inteligentní pomocný diagnostický systém založený na multimodálních ultrazvukových snímcích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřili na vývoj ultrazvukového inteligentního diagnostického systému pro ovariální masu na základě multimodálních ultrazvukových snímků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Při gynekologickém ultrazvukovém vyšetření byla nalezena minimálně jedna pacientka s perzistujícím nádorem vaječníku. Pacient podstoupil chirurgickou léčbu a histopatologické výsledky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Při gynekologickém ultrazvukovém vyšetření byla nalezena minimálně jedna pacientka s perzistujícím nádorem vaječníku.
  2. Pacient podstoupil chirurgickou léčbu a histopatologické výsledky.

Kritéria vyloučení:

  1. Histopatologická analýza potvrzuje neovariální tumor;
  2. Histopatologické výsledky jsou neprůkazné;
  3. Problémy s kvalitou obrazu: hmota vaječníků je neúplná a nezobrazuje některé okolní tkáně (masa je však příliš velká na to, aby byla vyloučena úplně); obrazy jsou příliš rozmazané, což ztěžuje určení charakteristik ovariální hmoty (možné důvody zahrnují problémy s kvalitou hardwaru ultrazvukového přístroje, rozmazání při pohybu, problémy se zaostřováním, přítomnost střevních plynů u pacientky); nastavení zisku znesnadňuje posouzení charakteristik ovariální hmoty (jako je nízký kontrast, příliš tmavé obrázky nebo saturace); přítomnost artefaktů ovlivňuje hodnocení ultrazvukových charakteristik ovariální hmoty a měla by být vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková kohorta
Tréninková kohorta se používá k trénování umělého modelu založeného na multimodelových ultrazvukových snímcích nebo videích.
Validační kohorta
Validační kohorta se používá k ověření umělého modelu.
Diagnostický test: Model umělé inteligence
Použití modelu umělé inteligence k diagnostice benigních, hraničních a maligních ovariálních mas.
Interní testovací kohorta
Interní testovací kohorta se používá k internímu testování umělého modelu.
Diagnostický test: Model umělé inteligence
Použití modelu umělé inteligence k diagnostice benigních, hraničních a maligních ovariálních mas.
Externí testovací kohorta
Externí testovací kohorta se používá k internímu testování umělého modelu.
Diagnostický test: Model umělé inteligence
Použití modelu umělé inteligence k diagnostice benigních, hraničních a maligních ovariálních mas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
AUC (Area Under the Curve) je běžný index používaný k hodnocení výkonnosti binárního klasifikačního modelu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Citlivost se týká schopnosti testu správně identifikovat pozitivní výsledek u jedince, který skutečně má nemoc. Představuje podíl případů, kdy je test schopen detekovat pozitivitu na onemocnění
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Specifičnost se týká schopnosti testu správně identifikovat negativní výsledek u jedince, který ve skutečnosti nemocí nemá. Představuje podíl případů, kdy je onemocnění negativní, které je test schopen odhalit.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přesnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Přesnost se týká míry, do jaké jsou výsledky diagnostického testu v souladu se skutečnou situací
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Pozitivní vypovídací hodnota
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Pozitivní prediktivní hodnota udává pravděpodobnost, že výsledek testu bude pravdivý, pokud bude pozitivní. Jinými slovy, představuje podíl jedinců, kteří jsou diagnostikováni jako pozitivní, když je výsledek testu pozitivní, kteří ve skutečnosti mají onemocnění
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Negativní prediktivní hodnota se týká pravděpodobnosti, že pokud je výsledek testu negativní, výsledek bude skutečně negativní. Představuje podíl jedinců, kteří jsou diagnostikováni jako negativní, když jsou výsledky testů negativní a kteří jsou skutečně bez onemocnění
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Sichuan provincial maternity and child health care hospital
Aksu First People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Litao Sun, Professor, Zhejiang Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2024053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model umělé inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit