Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ravitsemusoptimoidun esikuntotuksen vaikutus perioperatiiviseen interventioon primaarisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa

sunnuntai 1. marraskuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Ravitsemuksen perusteella optimoidun esikuntoisuuden vaikutus perioperatiivisiin tuloksiin primaarisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

This study aimed to evaluate whether nutritional optimization-led triple prehabilitation could improve perioperative nutritional status, promote postoperative recovery, and reduce postoperative complications in patients with primary liver cancer undergoing surgery. After screening according to the inclusion and exclusion criteria, eligible patients were randomized into experimental and control groups. Both groups received exercise and psychological interventions; for nutritional intervention, the experimental group received an ordinary diet plus oral nutritional supplementation, whereas the control group received an ordinary diet alone. Routine clinical blood tests were performed at the time of enrollment and on the first, third and fifth days after surgery. Enrolled patients were followed up by telephone or outpatient clinic at 1 month postoperatively.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Study subgroups: experimental group (nutritional optimization-led triple prehabilitation), control group (conventional triple prehabilitation) , with a 1:2 allocation ratio between experimental and control groups.

Intervention measures The nutritional status of each participant will be assessed in collaboration with a clinical nutritionist to develop an individualized nutritional plan. The experimental group will receive oral nutritional supplementation (ONS; Ensure) in addition to their usual diet, whereas the control group will receive their usual diet alone.

Resting energy expenditure (REE) will be estimated using the revised Harris-Benedict equations:

Men: REE (kcal/day) = 88.362 + 13.397W + 4.799H - 5.677A Women: REE (kcal/day) = 447.593 + 9.247W + 3.098H - 4.330A where W is body weight (kg), H is height (cm), and A is age (years). The estimated daily energy requirement will be calculated as REE * 1.3 (activity factor) * 1.2 (stress factor). Assuming a usual dietary energy intake of approximately 1,600 kcal/day, the additional energy to be supplied by ONS will be calculated by subtracting 1,600 kcal from the estimated daily energy requirement. Ensure powder provides 4.50 kcal/g; therefore, the required daily amount of powder will be calculated by dividing the additional energy requirement by 4.50 kcal/g.

The calculated daily amount of Ensure powder will be divided into three doses, each dissolved in 200 mL of warm water and taken orally between meals. Adherence will be monitored by the nursing team and clinical nutritionist, who will record actual supplement intake. The intervention will begin at enrollment and continue until the day before surgery.

Other interventions:

A personalized exercise program will be developed with the rehabilitation physician, and both groups will undergo exercise to increase lung capacity and cardiorespiratory tolerance: respiratory exercise will be included - patients will be guided to learn to cough and cough up sputum with deep breaths before the operation, and a respiratory trainer will be used for bedside training.

Exercise planning: in addition to respiratory training, patients will perform aerobic exercise (jogging or walking) and resistance exercise (dumbbells or resistance bands), with intensity and frequency individualized according to baseline fitness.

The experimental and control groups will undergo psychiatric intervention: patients will be psychologically evaluated with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), together with the Fatigue Assessment Scale (FAS). Those with elevated anxiety or depression (HADS ≥ 11) will receive psychological counseling 3-5 times during the preoperative week and medication when necessary, and will be guided to listen to soothing music for at least 15 minutes before bedtime daily.

The patients will undergo routine clinical blood tests at the time of enrollment and the 1st, 3rd and 5th days after the operation.

Follow-up The patients will be followed up by telephone or outpatient clinic at 1 month after the operation; the patients' clinical data will be recorded.

The relevant clinical data during the process will be recorded.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangxi
      • Shangrao, Jiangxi, Kiina, 334000
        • ShangRao People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
      • Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
        • Huzhou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with primary liver cancer.

    • Patients between the ages of 18 and 80.

      • Patients who are feasible for surgical treatment after clinical evaluation.

Exclusion Criteria:

  • Patients with liver metastases or combined with other tumors.

    • Patients with allergy to the ingredients of nutritional preparations. ③Patients with severe malnutrition who cannot eat by mouth. ④Patients with hyperthyroidism, fistula, and combined digestive system diseases.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutritional optimization-led triple prehabilitation Intervention

Nutritional optimization-led triple prehabilitation

The nutritional status of the patients was assessed together with the clinical nutritionist to develop an individualized nutritional plan. The experimental group used ordinary dietary supplementation + oral nutritional supplementation, and the control group used ordinary dietary supplementation. The target energy was calculated as resting energy expenditure (REE, revised Harris-Benedict [Shizgal-Rosa] equation) × 1.3 (activity factor) × 1.2 (stress factor), and the oral nutritional supplement dose was (target energy - 1,600 kcal) ÷ 4.50 kcal/g. Exercise workouts focused on increasing lung capacity and cardiorespiratory tolerance. Specialized psychological interventions.

Muut: Conventional triple prehabilitation Intervention

Conventional triple prehabilitation

Conventional triple prehabilitation: ordinary dietary supplementation; exercise workouts focused on increasing lung capacity and cardiorespiratory tolerance; specialized psychological interventions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in serum prealbumin concentration from baseline to postoperative day 1
Aikaikkuna: From baseline to postoperative day 1

peripheral blood

From baseline to postoperative day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-minute walk distance (meters)
Aikaikkuna: One week after surgery

walk test for six minutes(6MWT)

One week after surgery
Postoperative serum prealbumin Concentration
Aikaikkuna: One day after surgery

peripheral blood

One day after surgery
Postoperative Serum Albumin Concentration
Aikaikkuna: One day after surgery

peripheral blood

One day after surgery
Postoperative Serum Retinol-Binding Protein Concentration
Aikaikkuna: One day after surgery

peripheral blood

One day after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuan Ding, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa