Hyperbarinen happihoito veteraaneille, joilla on traumaattinen aivovamma

Osallistujat, jotka suostuvat tutkimukseen, käyvät läpi kattavan lähtötilanteen arvioinnin kahdessa istunnossa.

Lähtötilanne A. Tämä vierailu sisältää kysymyksiä osallistujan aivovauriosta ja asiaankuuluvasta sairaushistoriasta sekä tutkimuksia, joissa opitaan osallistujan mielialaan, stressiin, uneen, kipuun, käyttäytymiseen (esim. huumeiden ja alkoholin käyttö) ja tyytyväisyys elämään. Jotkut kyselyt voidaan toteuttaa haastatteluna tai sähköisenä kyselynä. Kun perustason A arvioinnit on suoritettu, tutkijat määrittävät, täyttääkö osallistuja osallistumisen jatkamisen alkuperäiset kriteerit.

Lähtötilanne B. Tämän henkilökohtaisen vierailun aikana tutkijat pyytävät osallistujaa tekemään ajatteluharjoituksia pyytämällä häntä muistamaan sanoja, tekemään päätöksiä muodoista, piirtämään ja muistamaan kuvioita ja muita vastaavia tehtäviä. Tutkijat ottavat myös 30 ml verta osallistujan käsivarresta tulehduksen havaitsemiseksi ja lyhyen fyysisen tutkimuksen (esim. näkötesti, hengitystoiminta, syke) Osallistujalla on mahdollisuus suorittaa valinnainen toimenpide (kuvattu alla). Perustason B jälkeen tutkijat määrittävät, onko osallistuja oikeutettu jatkamaan osallistumistaan. Jos osallistuja on kelvollinen, seuraava vaihe on "Satunnaistaminen" hoitoon. Jos osallistuja ei ole oikeutettu, tutkimukseen osallistuminen päättyy.

Satunnaistaminen: Osallistuja satunnaistetaan joko HBOT:iin (kammioon paineistettu 2 ATA, jossa on 100 % happea) tai lumelääketilaan (kammio, joka pysyy paineettomana ja jossa on 21 % happea). Osallistuja ei saa valita hoitoa. Osallistuja tai PI tietää, mitä hoitoa hän saa.

HBOT- tai placebosukellukset: Molemmat olosuhteet tapahtuvat kammiossa, ja jokaista hoitokertaa kutsutaan "sukellukseksi". Osallistuja suorittaa sitten 40 HBOT- tai plasebosukellusta 12 viikossa USF:ssä. Jokaisella sukelluksella tutkijat tallentavat osallistujan verenpaineen, hengitystaajuuden ja pulssin. Jos osallistuja on diabeetikko, tutkijat kirjaavat myös hänen glukoositasonsa. Sitten osallistuja pukeutuu lääketieteelliseen pukuun ja makaa kirkkaassa kammiossa sukellusta varten. Osallistuja on kammiossa noin 72 minuuttia. Jokaisen 5 sukelluksen välein osallistuja suorittaa itseraportointimittaukset tunteistaan. Vaikka FDA on hyväksynyt HBOTin joihinkin sairauksiin, sitä pidetään TBI:n kokeellisena hoitona. Koko vierailun tulisi kestää noin 90 minuuttia itseraportoinnista pukeutumiseen. Osallistujan säännöllinen sairaanhoito ei muutu, jos hän osallistuu tutkimukseen.

Arvioinnit kesken hoidon: Kun 20. sukellus on suoritettu, tutkijat pyytävät osallistujaa suorittamaan hoidon puolivälin arviointikäynnin. Tutkijat tekevät tämän seuratakseen osallistujan tunteita ja ajatuksia. Tämän vierailun aikana osallistuja suorittaa monia samoja itseraportointimittauksia ja haastatteluja kuin peruskäyntien aikana. Osallistuja antaa myös vielä 30 ml verta tällä välihoidon käynnillä.

Hoidon jälkeiset arvioinnit: Kun 40 sukellusta on suoritettu, tutkijat pyytävät osallistujaa suorittamaan yhden hoidon jälkeisen käynnin noin 2 viikon kuluttua viimeisestä sukelluksesta. Tutkijat tekevät tämän jatkaakseen osallistujan tunteen ja ajattelun seuraamista. Tämän arvioinnin aikana osallistuja suorittaa monia samoja itseraportointimittauksia ja haastatteluja kuin hän teki peruskäyntien ja välihoidon käynnin aikana. Osallistuja antaa myös vielä 30 ml verta. Kun osallistuja on suorittanut jälkihoitoarvioinnit, tutkijat kertovat hänelle, minkä hoidon hän on satunnaistettu saamaan. Jos osallistuja satunnaistettiin lumelääkehoitoon, hänelle annetaan mahdollisuus saada varsinainen hoito.