- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06581185
Pseudotumor Cerebri -päänsärky kymmenen vuoden tulos
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center
Päänsärky, pitkäaikainen seuranta potilailla, jotka kärsivät PTCS:stä lapsuudessaan
Puhelinhaastattelu potilaalle, joka kärsi PTC:stä kymmenen vuotta sitten päänsäryn tilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta seurataan käyttämällä olemassa olevia lääketieteellisiä tietoja potilailta, joilla on aiemmin diagnosoitu Pseudotumor cerebri (PTC) puhelimitse yli 10 vuotta sitten diagnosoitujen potilaiden kanssa.
Suullisen suostumuksen saatuaan hän teki haastatteluja saadakseen tietoa heidän päänsärystään ja elämänlaadustaan.
PTC:hen liittyvät tiedot saatiin lääketieteellisistä tiedoista.
Väestötiedot kerättiin kyselylomakkeella, HIT-6-kyselyllä arvioidaan päänsäryn vakavuutta ja käytettiin elämänlaatukyselyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Bani Zion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla diagnosoitiin Ptc lapsuudessaan.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu PTC lapsena
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilailla on muita päänsärkytyyppejä kuin PTC
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimus
Potilaat, joilla on diagnosoitu PTC lapsena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päänsäryn tulos HIT-6
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
Kuinka moni potilas kärsii päänsärystä toipumisen jälkeen PTC:stä HIT 6 -kyselyllä mitattuna
|
5-10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 5-10 vuotta
|
Onko PTS:stä toipuvien potilaiden elämänlaatua mitattu heidän päänsärynsä WHO:n QOL-kyselyllä?
|
5-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jacob Genizi, Bnai Zion Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith JL. Whence pseudotumor cerebri? J Clin Neuroophthalmol. 1985 Mar;5(1):55-6. No abstract available.
- Kesler A, Bassan H. Pseudotumor cerebri - idiopathic intracranial hypertension in the pediatric population. Pediatr Endocrinol Rev. 2006 Jun;3(4):387-92.
- Buchheit WA, Burton C, Haag B, Shaw D. Papilledema and idiopathic intracranial hypertension. N Engl J Med. 1969 Apr 24;280(17):938-42. doi: 10.1056/NEJM196904242801707. No abstract available.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Baker RS, Baumann RJ, Buncic JR. Idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) in pediatric patients. Pediatr Neurol. 1989 Jan-Feb;5(1):5-11. doi: 10.1016/0887-8994(89)90002-7.
- Couch R, Camfield PR, Tibbles JA. The changing picture of pseudotumor cerebri in children. Can J Neurol Sci. 1985 Feb;12(1):48-50. doi: 10.1017/s0317167100046588.
- Dhiravibulya K, Ouvrier R, Johnston I, Procopis P, Antony J. Benign intracranial hypertension in childhood: a review of 23 patients. J Paediatr Child Health. 1991 Oct;27(5):304-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.1991.tb02544.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNAI ZION MEDICAL CENTER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .