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Zehn-Jahres-Ergebnis bei Pseudotumor-Cerebri-Kopfschmerz

29. August 2024 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center

Langzeit-Nachbeobachtung von Kopfschmerzen bei Patienten, die in ihrer Kindheit an PTCS litten

Telefoninterview mit einem Patienten, der vor zehn Jahren an PTC litt, zu seinem Kopfschmerzstatus

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird anhand vorhandener medizinischer Daten von Patienten weiterverfolgt, bei denen zuvor Pseudotumor cerebri (PTC) diagnostiziert wurde, und anhand eines Telefonkontakts mit Patienten, bei denen die Diagnose vor mehr als 10 Jahren gestellt wurde. Nach Erhalt der mündlichen Einwilligung führten sie Interviews durch, um Informationen zu ihren Kopfschmerzen und ihrer Lebensqualität zu sammeln. Daten zu PTC wurden aus Krankenakten entnommen. Demografische Informationen wurden mithilfe eines Fragebogens gesammelt, der HIT-6-Fragebogen bewertet die Schwere der Kopfschmerzen und es wurde ein Fragebogen zur Lebensqualität verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bani Zion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen in ihrer Kindheit Ptc diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen als Kinder PTC diagnostiziert wurde

-

Ausschlusskriterien:

Der Patient hat andere Kopfschmerztypen als PTC

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Forschung
Patienten, bei denen als Kinder PTC diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerzausgang HIT-6
Zeitfenster: 5-10 Jahre
Wie viele Patienten werden nach der Genesung von PTC unter Kopfschmerzen leiden, gemessen anhand des HIT 6-Fragebogens?
5-10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 5-10 Jahre
Hängt die Lebensqualität von Patienten, die sich von einem PTS erholen, mit ihren Kopfschmerzen zusammen, gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der WHO?
5-10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: jacob Genizi, Bnai Zion Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BNAI ZION MEDICAL CENTER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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