- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06581185
Céphalée pseudotumorale cérébrale, résultat sur dix ans
29 août 2024 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Suivi à long terme des céphalées chez les patients ayant souffert de SPT pendant leur enfance
Entretien téléphonique avec un patient ayant souffert de PTC il y a dix ans concernant son état de céphalée
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'étude fera un suivi en utilisant les données médicales existantes de patients précédemment diagnostiqués avec une pseudotumeur cérébrale (PTC) en utilisant un contact téléphonique avec des patients diagnostiqués il y a plus de 10 ans.
Après avoir obtenu le consentement verbal, des entretiens ont été menés pour recueillir des informations sur leurs maux de tête et leur qualité de vie.
Les données relatives au PTC ont été obtenues à partir des dossiers médicaux.
Les informations démographiques ont été collectées à l'aide d'un questionnaire, le questionnaire HIT-6 évaluera la gravité des maux de tête et un questionnaire sur la qualité de vie a été utilisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Bani Zion
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes ayant reçu un diagnostic de Ptc dans leur enfance.
La description
Critères d'intégration :
Patients ayant reçu un diagnostic de PTC lorsqu'ils étaient enfants
-
Critères d'exclusion :
Les patients ont d'autres types de maux de tête autres que le PTC
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Recherche
Patients ayant reçu un diagnostic de PTC lorsqu'ils étaient enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat des maux de tête HIT-6
Délai: 5-10 ans
|
Combien de patients souffriront de maux de tête après la guérison du PTC mesuré par le questionnaire HIT 6
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5-10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (QOL)
Délai: 5-10 ans
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La qualité de vie des patients en convalescence du SPT est-elle liée à leurs maux de tête mesurée par le questionnaire de qualité de vie de l'OMS ?
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5-10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jacob Genizi, Bnai Zion Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smith JL. Whence pseudotumor cerebri? J Clin Neuroophthalmol. 1985 Mar;5(1):55-6. No abstract available.
- Kesler A, Bassan H. Pseudotumor cerebri - idiopathic intracranial hypertension in the pediatric population. Pediatr Endocrinol Rev. 2006 Jun;3(4):387-92.
- Buchheit WA, Burton C, Haag B, Shaw D. Papilledema and idiopathic intracranial hypertension. N Engl J Med. 1969 Apr 24;280(17):938-42. doi: 10.1056/NEJM196904242801707. No abstract available.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Baker RS, Baumann RJ, Buncic JR. Idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) in pediatric patients. Pediatr Neurol. 1989 Jan-Feb;5(1):5-11. doi: 10.1016/0887-8994(89)90002-7.
- Couch R, Camfield PR, Tibbles JA. The changing picture of pseudotumor cerebri in children. Can J Neurol Sci. 1985 Feb;12(1):48-50. doi: 10.1017/s0317167100046588.
- Dhiravibulya K, Ouvrier R, Johnston I, Procopis P, Antony J. Benign intracranial hypertension in childhood: a review of 23 patients. J Paediatr Child Health. 1991 Oct;27(5):304-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.1991.tb02544.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
3 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNAI ZION MEDICAL CENTER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .