- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06581185
Pseudotumor Cerebri Cefaleia Resultado em Dez Anos
29 de agosto de 2024 atualizado por: Bnai Zion Medical Center
Cefaléia, acompanhamento de longo prazo em pacientes que sofreram de PTCS durante a infância
Entrevista por telefone com paciente que sofreu de PTC há dez anos sobre seu estado de dor de cabeça
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O estudo fará o acompanhamento usando dados médicos existentes de pacientes previamente diagnosticados com Pseudotumor cerebral (PTC) por meio de contato telefônico com pacientes diagnosticados há mais de 10 anos.
Após obtenção do consentimento verbal, realizaram entrevistas para coletar informações sobre suas dores de cabeça e qualidade de vida.
Os dados relacionados ao PTC foram obtidos dos prontuários médicos.
As informações demográficas foram coletadas por meio de um questionário, o questionário HIT-6 avaliará a gravidade da dor de cabeça e um questionário de qualidade de vida foi utilizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Bani Zion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos que foram diagnosticados com Ptc na infância.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que foram diagnosticados com PTC quando crianças
-
Critérios de exclusão:
Os pacientes apresentam outros tipos de dor de cabeça além da PTC
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pesquisar
Pacientes que foram diagnosticados com PTC quando crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado de dor de cabeça HIT-6
Prazo: 5-10 anos
|
Quantos pacientes sofrerão de dor de cabeça após a recuperação do PTC medido pelo questionário HIT 6
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5-10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida (QV)
Prazo: 5-10 anos
|
A qualidade de vida dos pacientes em recuperação de PTS está relacionada à dor de cabeça medida pelo questionário de qualidade de vida da OMS?
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5-10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jacob Genizi, Bnai Zion Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith JL. Whence pseudotumor cerebri? J Clin Neuroophthalmol. 1985 Mar;5(1):55-6. No abstract available.
- Kesler A, Bassan H. Pseudotumor cerebri - idiopathic intracranial hypertension in the pediatric population. Pediatr Endocrinol Rev. 2006 Jun;3(4):387-92.
- Buchheit WA, Burton C, Haag B, Shaw D. Papilledema and idiopathic intracranial hypertension. N Engl J Med. 1969 Apr 24;280(17):938-42. doi: 10.1056/NEJM196904242801707. No abstract available.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Baker RS, Baumann RJ, Buncic JR. Idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) in pediatric patients. Pediatr Neurol. 1989 Jan-Feb;5(1):5-11. doi: 10.1016/0887-8994(89)90002-7.
- Couch R, Camfield PR, Tibbles JA. The changing picture of pseudotumor cerebri in children. Can J Neurol Sci. 1985 Feb;12(1):48-50. doi: 10.1017/s0317167100046588.
- Dhiravibulya K, Ouvrier R, Johnston I, Procopis P, Antony J. Benign intracranial hypertension in childhood: a review of 23 patients. J Paediatr Child Health. 1991 Oct;27(5):304-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.1991.tb02544.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BNAI ZION MEDICAL CENTER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .