Pseudotumore cerebrale Cefalea a dieci anni Esito
29 agosto 2024 aggiornato da: Bnai Zion Medical Center
Follow-up a lungo termine della cefalea in pazienti che hanno sofferto di PTCS durante la loro infanzia
Intervista telefonica su paziente che soffriva di PTC dieci anni fa riguardo al suo stato di mal di testa
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proseguirà utilizzando i dati medici esistenti di pazienti precedentemente diagnosticati con Pseudotumor cerebri (PTC) utilizzando un contatto telefonico con pazienti diagnosticati più di 10 anni fa.
Dopo aver ottenuto il consenso verbale, hanno condotto interviste per raccogliere informazioni sui loro mal di testa e sulla qualità della vita.
I dati relativi al PTC sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Le informazioni demografiche sono state raccolte utilizzando un questionario, il questionario HIT-6 valuterà la gravità del mal di testa ed è stato utilizzato un questionario sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Bani Zion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti a cui è stata diagnosticata la Ptc durante l'infanzia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti a cui è stata diagnosticata la PTC da bambini
-
Criteri di esclusione:
I pazienti hanno altri tipi di cefalea diversi da PTC
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricerca
Pazienti a cui è stata diagnosticata la PTC da bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito del mal di testa HIT-6
Lasso di tempo: 5-10 anni
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Quanti pazienti soffriranno di mal di testa dopo il recupero dal PTC misurato dal questionario HIT 6
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5-10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 5-10 anni
|
La QOL dei pazienti in recupero dalla PTS correlata al loro mal di testa è misurata dal questionario QOL dell'OMS
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5-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jacob Genizi, Bnai Zion Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith JL. Whence pseudotumor cerebri? J Clin Neuroophthalmol. 1985 Mar;5(1):55-6. No abstract available.
- Kesler A, Bassan H. Pseudotumor cerebri - idiopathic intracranial hypertension in the pediatric population. Pediatr Endocrinol Rev. 2006 Jun;3(4):387-92.
- Buchheit WA, Burton C, Haag B, Shaw D. Papilledema and idiopathic intracranial hypertension. N Engl J Med. 1969 Apr 24;280(17):938-42. doi: 10.1056/NEJM196904242801707. No abstract available.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Baker RS, Baumann RJ, Buncic JR. Idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) in pediatric patients. Pediatr Neurol. 1989 Jan-Feb;5(1):5-11. doi: 10.1016/0887-8994(89)90002-7.
- Couch R, Camfield PR, Tibbles JA. The changing picture of pseudotumor cerebri in children. Can J Neurol Sci. 1985 Feb;12(1):48-50. doi: 10.1017/s0317167100046588.
- Dhiravibulya K, Ouvrier R, Johnston I, Procopis P, Antony J. Benign intracranial hypertension in childhood: a review of 23 patients. J Paediatr Child Health. 1991 Oct;27(5):304-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.1991.tb02544.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNAI ZION MEDICAL CENTER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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