- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06581185
Псевдотумор головного мозга, результат через десять лет
29 августа 2024 г. обновлено: Bnai Zion Medical Center
Долгосрочное наблюдение за головной болью у пациентов, перенесших PTCS в детстве
Телефонное интервью с пациентом, перенесшим ПТК десять лет назад, относительно статуса головной боли.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
В исследовании будут использованы существующие медицинские данные пациентов, которым ранее был поставлен диагноз псевдотумор головного мозга (ПТС), с использованием телефонного контакта с пациентами, диагноз которых был поставлен более 10 лет назад.
После получения устного согласия проводились интервью для сбора информации об их головных болях и качестве жизни.
Данные, относящиеся к ПТК, были получены из медицинских записей.
Демографическая информация была собрана с помощью опросника, опросник HIT-6 оценивал тяжесть головной боли, а также использовался опросник качества жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Bani Zion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, у которых в детстве был диагностирован ПТС.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, у которых диагностирован ПТК в детстве
-
Критерии исключения:
У пациентов наблюдаются другие типы головной боли, кроме PTC.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовать
Пациенты, у которых диагностирован ПТК в детстве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исход головной боли HIT-6
Временное ограничение: 5-10 лет
|
Сколько пациентов будут страдать от головной боли после выздоровления от ПТК, измеренного с помощью опросника HIT 6
|
5-10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 5-10 лет
|
Связано ли качество жизни пациентов, выздоравливающих от ПТС, с головной болью, измеренной с помощью опросника ВОЗ по качеству жизни?
|
5-10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jacob Genizi, Bnai Zion Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith JL. Whence pseudotumor cerebri? J Clin Neuroophthalmol. 1985 Mar;5(1):55-6. No abstract available.
- Kesler A, Bassan H. Pseudotumor cerebri - idiopathic intracranial hypertension in the pediatric population. Pediatr Endocrinol Rev. 2006 Jun;3(4):387-92.
- Buchheit WA, Burton C, Haag B, Shaw D. Papilledema and idiopathic intracranial hypertension. N Engl J Med. 1969 Apr 24;280(17):938-42. doi: 10.1056/NEJM196904242801707. No abstract available.
- Friedman DI, Jacobson DM. Diagnostic criteria for idiopathic intracranial hypertension. Neurology. 2002 Nov 26;59(10):1492-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000029570.69134.1b.
- Baker RS, Baumann RJ, Buncic JR. Idiopathic intracranial hypertension (pseudotumor cerebri) in pediatric patients. Pediatr Neurol. 1989 Jan-Feb;5(1):5-11. doi: 10.1016/0887-8994(89)90002-7.
- Couch R, Camfield PR, Tibbles JA. The changing picture of pseudotumor cerebri in children. Can J Neurol Sci. 1985 Feb;12(1):48-50. doi: 10.1017/s0317167100046588.
- Dhiravibulya K, Ouvrier R, Johnston I, Procopis P, Antony J. Benign intracranial hypertension in childhood: a review of 23 patients. J Paediatr Child Health. 1991 Oct;27(5):304-7. doi: 10.1111/j.1440-1754.1991.tb02544.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNAI ZION MEDICAL CENTER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .