Keuhkojen mikrobiotan pitkittäis- ja poikkileikkausanalyysi keuhkosiirteen saajilla, joilla on nocardia (NocardiaLM)
Keuhkojen mikrobiotan pitkittäis- ja poikkileikkausanalyysi Nocardia-tartunnan saaneilla keuhkosiirron vastaanottajilla: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, retrospektiivinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Nocardia-infektion vaikutusta keuhkonsiirron saajien keuhkojen mikrobiotaan (LTR:t). Tutkimus sisältää sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaiset analyysit. Poikkileikkaustutkimuksessa 17 LTR-potilasta, joilla on diagnosoitu Nocardia-keuhkokuume (Nocardia pneumonia group, NPG), verrataan 51 ei-tartunnan saaneeseen LTR:ään (non-Nocardia-infektioryhmä, NNIG) iän, sukupuolen ja taustalla olevien sairauksien perusteella.
Pitkittäistutkimuksessa seurataan LTR-arvoja 4 kuukauden ajan ja kerätään näytteitä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tämän ryhmän potilaat luokitellaan toipuneiden ryhmään (RG) tai ei toipumiseen (NRG) hoidon tulosten perusteella. Tutkimukseen sisältyy myös disseminoituneen Nocardia-infektion potilaiden alaryhmäanalyysi, jossa verrataan keuhkojen ja systeemisten mikrobiston muutoksia.
Mikrobien monimuotoisuus ja koostumus arvioidaan käyttämällä bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) näytteiden korkean suorituskyvyn sekvensointia. Tilastolliset analyysit sisältävät Kolmogorov-Smirnov-testin, ANOVA- ja Kruskal-Wallis-testin ryhmävertailua varten lineaarisilla sekavaikutusmalleilla, joita käytetään analysoimaan ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa syvempää ymmärrystä siitä, kuinka Nocardia-infektio vaikuttaa keuhkojen mikrobiotaan LTR:issä, ja tunnistaa kliinisiin tuloksiin liittyvät keskeiset mikrobilajit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keuhkonsiirron saajat
- Diagnosoitu Nocardia-keuhkokuume (tutkimusryhmälle)
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus
- Potilaat, jotka selvisivät ≤ 3 päivää elinsiirron jälkeen
- Potilaat menettivät seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nocardia Pneumonia Group (NPG)
Tämä ryhmä koostuu keuhkonsiirron saajista, joilla on diagnosoitu Nocardia-keuhkokuume.
Tämän ryhmän potilaita tutkitaan arvioimaan Nocardia-infektion vaikutusta keuhkojen mikrobiotaan.
Näytteitä, mukaan lukien bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BALF) ja veri, kerätään mikrobiyhteisöanalyysiä varten.
|
Keuhkonsiirron saajille, joilla on Nocardia-infektio, hoito-ohjelma voi sisältää: Sulfametoksatsoli/trimetopriimi (Bactrim): 800 mg/160 mg suun kautta tai suonensisäisesti kahdesti päivässä vähintään 6 kuukauden ajan. Imipeneemi: 500 mg laskimoon 6 tunnin välein vaikeissa tapauksissa. Seuranta: Säännöllinen lääkkeen veripitoisuuksien seuranta toksisuuden välttämiseksi ja annoksen säätäminen vastaavasti. |
|
Ei-nokardia-infektioryhmä (NNIG)
Tämä ryhmä koostuu keuhkonsiirron saajista, jotka eivät ole saaneet Nocardia-tartuntaa.
Nämä potilaat toimivat kontrolliryhmänä, ja heidät yhdistetään Nocardia-keuhkokuumeryhmään kliinisten ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen ja perussairauksien, perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mikrobiston monimuotoisuus Nocardia-tartunnan saaneilla keuhkosiirron vastaanottajilla
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 elokuuhun 2024
|
Keuhkojen mikrobiotan alfa- ja beeta-monimuotoisuuden mittaus BALF-näytteissä keuhkonsiirron vastaanottajilta, joilla on Nocardia-infektio ja ilman sitä.
Alfa-diversiteetti kvantifioidaan käyttämällä Shannonin monimuotoisuusindeksiä ja havaittua lajirikkautta, kun taas beetan monimuotoisuus analysoidaan käyttämällä Bray-Curtisin eroavuutta.
Mikrobikoostumusta ja suhteellista runsautta verrataan Nocardia-keuhkokuumeryhmän ja ei-Nocardia-infektioryhmän välillä.
Monimuotoisuusmittareiden muutoksia analysoidaan ajan mittaan, jotta voidaan arvioida Nocardia-infektion vaikutusta keuhkojen mikrobiotaan.
|
Tammikuusta 2023 elokuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen mikrobiotan ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tammikuusta 2023 elokuuhun 2024
|
Keuhkojen mikrobiotan monimuotoisuuden ja kliinisten tekijöiden, kuten iän, munuaisten toiminnan, ravitsemustilan ja immunosuppressiivisen hoidon välinen korrelaatio keuhkonsiirron saajilla.
Analyysi sisältää muutokset keuhkojen mikrobiotassa ennen ja jälkeen hoitoa potilailla, joilla on Nocardia-infektio, sekä osallistujien lukumäärän, jotka osoittavat merkittävää korrelaatiota mikrobiotan monimuotoisuuden ja kliinisten tulosten välillä.
|
Tammikuusta 2023 elokuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hemmersbach-Miller M, Catania J, Saullo JL. Updates on Nocardia Skin and Soft Tissue Infections in Solid Organ Transplantation. Curr Infect Dis Rep. 2019 Jun 21;21(8):27. doi: 10.1007/s11908-019-0684-7.
- Fatahi-Bafghi M. Nocardiosis from 1888 to 2017. Microb Pathog. 2018 Jan;114:369-384. doi: 10.1016/j.micpath.2017.11.012. Epub 2017 Nov 13.
- Restrepo A, Clark NM; Infectious Diseases Community of Practice of the American Society of Transplantation. Nocardia infections in solid organ transplantation: Guidelines from the Infectious Diseases Community of Practice of the American Society of Transplantation. Clin Transplant. 2019 Sep;33(9):e13509. doi: 10.1111/ctr.13509. Epub 2019 Mar 19.
- Lebeaux D, Morelon E, Suarez F, Lanternier F, Scemla A, Frange P, Mainardi JL, Lecuit M, Lortholary O. Nocardiosis in transplant recipients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 May;33(5):689-702. doi: 10.1007/s10096-013-2015-5. Epub 2013 Nov 23.
- Peleg AY, Husain S, Qureshi ZA, Silveira FP, Sarumi M, Shutt KA, Kwak EJ, Paterson DL. Risk factors, clinical characteristics, and outcome of Nocardia infection in organ transplant recipients: a matched case-control study. Clin Infect Dis. 2007 May 15;44(10):1307-14. doi: 10.1086/514340. Epub 2007 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-2024-K144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .