Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel og tværsnitsanalyse af lungemikrobiota hos lungetransplantationsmodtagere inficeret med nocardia (NocardiaLM)

11. november 2024 opdateret af: Zhibin Xu

Longitudinel og tværsnitsanalyse af lungemikrobiota hos lungetransplantationsmodtagere inficeret med nocardia: En enkeltcenter retrospektiv undersøgelse

Denne retrospektive observationelle undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​Nocardia-infektion på lungemikrobiotaen hos lungetransplantationsmodtagere (LTR'er). Undersøgelsen vil analysere både tværsnits- og longitudinelle data fra patienter diagnosticeret med Nocardia pneumoni, og sammenligne mikrobiel sammensætning og diversitet mellem inficerede og ikke-inficerede grupper. Denne forskning søger at give indsigt i forholdet mellem lungemikrobiotaændringer og kliniske resultater i LTR'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-center, retrospektivt, observationsstudie designet til at undersøge virkningen af ​​Nocardia-infektion på lungemikrobiotaen hos lungetransplantationsmodtagere (LTR'er). Undersøgelsen vil omfatte både tværsnits- og longitudinelle analyser. I tværsnitsundersøgelsen vil 17 LTR'er diagnosticeret med Nocardia pneumonia (Nocardia pneumonia group, NPG) blive sammenlignet med 51 ikke-inficerede LTR'er (non-Nocardia-infektionsgruppe, NNIG) matchet for alder, køn og underliggende tilstande.

Den longitudinelle undersøgelse vil følge LTR'er over en 4-måneders periode og indsamle prøver før, under og efter behandling. Patienter i denne gruppe vil blive kategoriseret i gruppen Recovered (RG) eller Not Recovered (NRG) baseret på behandlingsresultater. Undersøgelsen vil også omfatte en undergruppeanalyse af patienter med dissemineret Nocardia-infektion, der sammenligner lunge- og systemiske mikrobiotaændringer.

Mikrobiel diversitet og sammensætning vil blive vurderet ved hjælp af high-throughput sekventering af bronchoalveolar lavage fluid (BALF) prøver. Statistiske analyser vil omfatte Kolmogorov-Smirnov-testen, ANOVA og Kruskal-Wallis-testen til gruppesammenligninger, med lineære blandede effekter-modeller, der bruges til at analysere ændringer over tid.

Målet med denne undersøgelse er at give en dybere forståelse af, hvordan Nocardia-infektion påvirker lungemikrobiotaen i LTR'er og at identificere vigtige mikrobielle arter forbundet med kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter lungetransplanterede modtagere behandlet på Guangzhou Medical University First Affiliated Hospital fra januar 2023 til august 2024, herunder patienter diagnosticeret med Nocardia pneumoni og matchede ikke-inficerede kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungetransplanterede modtagere
  • Diagnosticeret med Nocardia pneumoni (for undersøgelsesgruppen)
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler
  • Patienter, der overlevede ≤ 3 dage efter transplantation
  • Patienter mistede til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nocardia Pneumonia Group (NPG)
Denne gruppe består af lungetransplanterede modtagere diagnosticeret med Nocardia pneumoni. Patienterne i denne gruppe er undersøgt for at vurdere virkningen af ​​Nocardia-infektion på lungemikrobiotaen. Prøver inklusive bronchoalveolær skyllevæske (BALF) og blod udtages til mikrobiel samfundsanalyse.
Medicin: Antibiotisk behandling

For lungetransplanterede modtagere med Nocardia-infektion kan behandlingsregimet omfatte:

Sulfamethoxazol/Trimethoprim (Bactrim): 800 mg/160 mg oralt eller intravenøst ​​to gange dagligt i mindst 6 måneder.

Imipenem: 500 mg intravenøst ​​hver 6. time til svære tilfælde. Overvågning: Regelmæssig overvågning af blodniveauer af lægemidlet for at undgå toksicitet og justere doser i overensstemmelse hermed.
Non-Nocardia Infection Group (NNIG)
Denne gruppe består af lungetransplanterede modtagere, som ikke er inficeret med Nocardia. Disse patienter fungerer som kontrolgruppen og matches med Nocardia pneumoni-gruppen baseret på kliniske karakteristika såsom alder, køn og underliggende tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal mikrobiotadiversitet hos Nocardia-inficerede lungetransplantationsmodtagere
Tidsramme: Januar 2023 til august 2024
Måling af alfa- og beta-diversitet af lungemikrobiotaen i BALF-prøver fra lungetransplantationsmodtagere med og uden Nocardia-infektion. Alfa-diversitet vil blive kvantificeret ved hjælp af Shannon-diversitetsindeks og observeret artsrigdom, mens beta-diversitet vil blive analyseret ved hjælp af Bray-Curtis-forskellighed. Mikrobiel sammensætning og relativ forekomst vil blive sammenlignet mellem gruppen med Nocardia pneumoni og gruppen med ikke-Nocardia infektion. Ændringer i diversitetsmålinger vil blive analyseret over tid for at vurdere virkningen af ​​Nocardia-infektion på lungemikrobiota.
Januar 2023 til august 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem lungemikrobiota og kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2023 til august 2024
Korrelation mellem pulmonal mikrobiota diversitet og kliniske faktorer såsom alder, nyrefunktion, ernæringsstatus og immunsuppressiv terapi hos lungetransplanterede modtagere. Analysen omfatter ændringer i lungemikrobiota før og efter behandling hos patienter med Nocardia-infektion og antallet af deltagere, der viser signifikante sammenhænge mellem mikrobiota-diversitet og kliniske resultater.
Januar 2023 til august 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhibin Xu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-2024-K144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Antibiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner