Análise longitudinal e transversal da microbiota pulmonar em receptores de transplante pulmonar infectados com nocardia (NocardiaLM)
Análise longitudinal e transversal da microbiota pulmonar em receptores de transplante pulmonar infectados com nocardia: um estudo retrospectivo unicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional, retrospectivo e unicêntrico, projetado para investigar o impacto da infecção por Nocardia na microbiota pulmonar de receptores de transplante de pulmão (LTRs). O estudo incluirá análises transversais e longitudinais. No estudo transversal, 17 LTRs diagnosticados com pneumonia por Nocardia (grupo Nocardia pneumonia, NPG) serão comparados com 51 LTRs não infectados (grupo de infecção não-Nocardia, NNIG) pareados por idade, sexo e condições subjacentes.
O estudo longitudinal acompanhará os LTRs durante um período de 4 meses, coletando amostras antes, durante e após o tratamento. Os pacientes neste grupo serão categorizados em grupo recuperado (RG) ou grupo não recuperado (NRG) com base nos resultados do tratamento. O estudo também incluirá uma análise de subgrupo de pacientes com infecção disseminada por Nocardia, comparando alterações da microbiota pulmonar e sistêmica.
A diversidade e composição microbiana serão avaliadas usando sequenciamento de alto rendimento de amostras de lavado broncoalveolar (LBA). As análises estatísticas incluirão o teste de Kolmogorov-Smirnov, ANOVA e teste de Kruskal-Wallis para comparações de grupos, com modelos lineares de efeitos mistos usados para analisar mudanças ao longo do tempo.
O objetivo deste estudo é fornecer uma compreensão mais profunda de como a infecção por Nocardia afeta a microbiota pulmonar em RLPs e identificar as principais espécies microbianas associadas aos resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Receptores de transplante pulmonar
- Diagnosticado com pneumonia por Nocardia (para o grupo de estudo)
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com registros médicos incompletos
- Pacientes que sobreviveram ≤ 3 dias após o transplante
- Pacientes perdidos no acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Nocardia Pneumonia (NPG)
Este grupo consiste em receptores de transplante de pulmão com diagnóstico de pneumonia por Nocardia.
Os pacientes deste grupo são estudados para avaliar o impacto da infecção por Nocardia na microbiota pulmonar.
Amostras incluindo líquido de lavagem broncoalveolar (LBA) e sangue são coletadas para análise da comunidade microbiana.
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Para receptores de transplante pulmonar com infecção por Nocardia, o regime de tratamento pode incluir: Sulfametoxazol/Trimetoprim (Bactrim): 800 mg/160 mg por via oral ou intravenosa duas vezes ao dia por pelo menos 6 meses. Imipenem: 500 mg por via intravenosa a cada 6 horas para casos graves. Monitoramento: Monitoramento regular dos níveis sanguíneos do medicamento para evitar toxicidade e ajustar as doses adequadamente. |
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Grupo de Infecção Não-Nocardia (NNIG)
Este grupo consiste em receptores de transplante de pulmão que não estão infectados por Nocardia.
Esses pacientes servem como grupo de controle e são combinados com o grupo de pneumonia por Nocardia com base em características clínicas como idade, sexo e condições subjacentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diversidade da microbiota pulmonar em receptores de transplante pulmonar infectados por Nocardia
Prazo: Janeiro de 2023 a agosto de 2024
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Medição da diversidade alfa e beta da microbiota pulmonar em amostras de LBA de receptores de transplante pulmonar com e sem infecção por Nocardia.
A diversidade alfa será quantificada utilizando o índice de diversidade de Shannon e a riqueza de espécies observadas, enquanto a diversidade beta será analisada utilizando a dissimilaridade de Bray-Curtis.
A composição microbiana e a abundância relativa serão comparadas entre o grupo de pneumonia por Nocardia e o grupo de infecção sem Nocardia.
As mudanças nas métricas de diversidade serão analisadas ao longo do tempo para avaliar o impacto da infecção por Nocardia na microbiota pulmonar.
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Janeiro de 2023 a agosto de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a microbiota pulmonar e os resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2023 a agosto de 2024
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Correlação entre a diversidade da microbiota pulmonar e fatores clínicos como idade, função renal, estado nutricional e terapia imunossupressora em receptores de transplante pulmonar.
A análise inclui alterações na microbiota pulmonar antes e depois do tratamento em pacientes com infecção por Nocardia e o número de participantes mostrando correlações significativas entre a diversidade da microbiota e os resultados clínicos.
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Janeiro de 2023 a agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hemmersbach-Miller M, Catania J, Saullo JL. Updates on Nocardia Skin and Soft Tissue Infections in Solid Organ Transplantation. Curr Infect Dis Rep. 2019 Jun 21;21(8):27. doi: 10.1007/s11908-019-0684-7.
- Fatahi-Bafghi M. Nocardiosis from 1888 to 2017. Microb Pathog. 2018 Jan;114:369-384. doi: 10.1016/j.micpath.2017.11.012. Epub 2017 Nov 13.
- Restrepo A, Clark NM; Infectious Diseases Community of Practice of the American Society of Transplantation. Nocardia infections in solid organ transplantation: Guidelines from the Infectious Diseases Community of Practice of the American Society of Transplantation. Clin Transplant. 2019 Sep;33(9):e13509. doi: 10.1111/ctr.13509. Epub 2019 Mar 19.
- Lebeaux D, Morelon E, Suarez F, Lanternier F, Scemla A, Frange P, Mainardi JL, Lecuit M, Lortholary O. Nocardiosis in transplant recipients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 May;33(5):689-702. doi: 10.1007/s10096-013-2015-5. Epub 2013 Nov 23.
- Peleg AY, Husain S, Qureshi ZA, Silveira FP, Sarumi M, Shutt KA, Kwak EJ, Paterson DL. Risk factors, clinical characteristics, and outcome of Nocardia infection in organ transplant recipients: a matched case-control study. Clin Infect Dis. 2007 May 15;44(10):1307-14. doi: 10.1086/514340. Epub 2007 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- ES-2024-K144
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