Análisis longitudinal y transversal de la microbiota pulmonar en receptores de trasplante de pulmón infectados con nocardia (NocardiaLM)
Análisis longitudinal y transversal de la microbiota pulmonar en receptores de trasplantes de pulmón infectados con nocardia: un estudio retrospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional, retrospectivo y unicéntrico diseñado para investigar el impacto de la infección por Nocardia en la microbiota pulmonar de los receptores de trasplantes de pulmón (LTR). El estudio incluirá análisis tanto transversales como longitudinales. En el estudio transversal, se compararán 17 LTR diagnosticados con neumonía por Nocardia (grupo de neumonía por Nocardia, NPG) con 51 LTR no infectados (grupo de infección sin Nocardia, NNIG) emparejados por edad, sexo y condiciones subyacentes.
El estudio longitudinal seguirá a los LTR durante un período de 4 meses, recolectando muestras antes, durante y después del tratamiento. Los pacientes de este grupo se clasificarán en el grupo Recuperado (RG) o el grupo No Recuperado (NRG) según los resultados del tratamiento. El estudio también incluirá un análisis de subgrupos de pacientes con infección diseminada por Nocardia, comparando los cambios en la microbiota pulmonar y sistémica.
La diversidad y composición microbiana se evaluarán mediante secuenciación de alto rendimiento de muestras de líquido de lavado broncoalveolar (BALF). Los análisis estadísticos incluirán la prueba de Kolmogorov-Smirnov, ANOVA y la prueba de Kruskal-Wallis para comparaciones de grupos, con modelos lineales de efectos mixtos utilizados para analizar los cambios a lo largo del tiempo.
El objetivo de este estudio es proporcionar una comprensión más profunda de cómo la infección por Nocardia afecta la microbiota pulmonar en las LTR e identificar especies microbianas clave asociadas con los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de pulmón
- Diagnosticado con neumonía por Nocardia (para el grupo de estudio)
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Pacientes con registros médicos incompletos.
- Pacientes que sobrevivieron ≤ 3 días después del trasplante
- Pacientes perdidos durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Neumonía Nocardia (NPG)
Este grupo está formado por receptores de trasplante de pulmón diagnosticados con neumonía por Nocardia.
Los pacientes de este grupo son estudiados para evaluar el impacto de la infección por Nocardia en la microbiota pulmonar.
Se recolectan muestras que incluyen líquido de lavado broncoalveolar (BALF) y sangre para análisis de la comunidad microbiana.
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Para los receptores de trasplante de pulmón con infección por Nocardia, el régimen de tratamiento podría incluir: Sulfametoxazol/Trimetoprima (Bactrim): 800 mg/160 mg por vía oral o intravenosa dos veces al día durante al menos 6 meses. Imipenem: 500 mg por vía intravenosa cada 6 horas para casos graves. Monitoreo: Monitoreo regular de los niveles sanguíneos del fármaco para evitar toxicidad y ajustar las dosis en consecuencia. |
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Grupo de infecciones no relacionadas con Nocardia (NNIG)
Este grupo está formado por receptores de trasplantes de pulmón que no están infectados con Nocardia.
Estos pacientes sirven como grupo de control y se los compara con el grupo de neumonía por Nocardia según características clínicas como edad, sexo y afecciones subyacentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diversidad de la microbiota pulmonar en receptores de trasplantes de pulmón infectados con Nocardia
Periodo de tiempo: Enero 2023 a Agosto 2024
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Medición de la diversidad alfa y beta de la microbiota pulmonar en muestras BALF de receptores de trasplante de pulmón con y sin infección por Nocardia.
La diversidad alfa se cuantificará utilizando el índice de diversidad de Shannon y la riqueza de especies observada, mientras que la diversidad beta se analizará utilizando la disimilitud de Bray-Curtis.
Se comparará la composición microbiana y la abundancia relativa entre el grupo de neumonía por Nocardia y el grupo de infección sin Nocardia.
Se analizarán los cambios en las métricas de diversidad a lo largo del tiempo para evaluar el impacto de la infección por Nocardia en la microbiota pulmonar.
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Enero 2023 a Agosto 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la microbiota pulmonar y los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Enero 2023 a Agosto 2024
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Correlación entre la diversidad de la microbiota pulmonar y factores clínicos como la edad, la función renal, el estado nutricional y la terapia inmunosupresora en receptores de trasplantes de pulmón.
El análisis incluye cambios en la microbiota pulmonar antes y después del tratamiento en pacientes con infección por Nocardia y el número de participantes que muestran correlaciones significativas entre la diversidad de la microbiota y los resultados clínicos.
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Enero 2023 a Agosto 2024
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hemmersbach-Miller M, Catania J, Saullo JL. Updates on Nocardia Skin and Soft Tissue Infections in Solid Organ Transplantation. Curr Infect Dis Rep. 2019 Jun 21;21(8):27. doi: 10.1007/s11908-019-0684-7.
- Fatahi-Bafghi M. Nocardiosis from 1888 to 2017. Microb Pathog. 2018 Jan;114:369-384. doi: 10.1016/j.micpath.2017.11.012. Epub 2017 Nov 13.
- Restrepo A, Clark NM; Infectious Diseases Community of Practice of the American Society of Transplantation. Nocardia infections in solid organ transplantation: Guidelines from the Infectious Diseases Community of Practice of the American Society of Transplantation. Clin Transplant. 2019 Sep;33(9):e13509. doi: 10.1111/ctr.13509. Epub 2019 Mar 19.
- Lebeaux D, Morelon E, Suarez F, Lanternier F, Scemla A, Frange P, Mainardi JL, Lecuit M, Lortholary O. Nocardiosis in transplant recipients. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 May;33(5):689-702. doi: 10.1007/s10096-013-2015-5. Epub 2013 Nov 23.
- Peleg AY, Husain S, Qureshi ZA, Silveira FP, Sarumi M, Shutt KA, Kwak EJ, Paterson DL. Risk factors, clinical characteristics, and outcome of Nocardia infection in organ transplant recipients: a matched case-control study. Clin Infect Dis. 2007 May 15;44(10):1307-14. doi: 10.1086/514340. Epub 2007 Apr 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ES-2024-K144
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