Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito vaiheen II-III mahasyövän hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Potilaat, joille on tehty D2-gastrektomia, saavutettu R0-resektio ja joilla on patologisesti diagnosoitu vaiheen II-III mahasyöpä.
2. Preoperatiivista neoadjuvanttia tai adjuvanttihoitoa ei saatu.
3. Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella, joka osoittaa hyvää noudattamista ja halukkuutta tehdä yhteistyötä seurantamenettelyissä.
4. Ikä 18-75 vuotta, ei sukupuolirajoituksia.
5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.
6. Arvioitu elossaoloaika 6 kuukautta tai enemmän.
7. Hematologiset ja biokemialliset perusparametrit määrätyissä rajoissa: a. Hemoglobiini ≥ 80g/l. b. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5×10^9/l. c. Verihiutalemäärä ≥ 100×10^9/l. d. Aspartaatti- tai alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja. e. Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja. f. Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ≤ 1 kertaa normaalin yläraja (jos poikkeava, T3- ja T4-tasojen on oltava normaaleja).

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on positiivinen lähtötilanteessa.
2. Todisteet postoperatiivisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä.
3. Aikaisempi kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito tai immunoterapia.
4. Positiiviset resektiomarginaalit tunnistettu postoperatiivisessa patologiassa.
5. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana, paitsi tietyt ihosyövät, pinnallinen virtsarakon syöpä, in situ kohdunkaulan tai rintasyöpä.
6. Hallitsematon pleuraeffuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites.
7. Vaikeat kardiovaskulaariset sairaudet, kuten oireinen sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta (aste ≥ II), hallitsemattomat rytmihäiriöt tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana.
8. Hallitsematon infektio, vaikea munuaissairaus tai muut merkittävät samanaikaiset sairaudet.
9. Allergiset reaktiot tutkimuslääkkeille.
10. Saat kaikki kasvainten vastaiset lääkkeet 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
11. Elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai aikoo saada tällaisia ​​rokotteita tutkimusjakson aikana.
12. Positiivinen HIV-vasta-aine, aktiivinen hepatiitti B tai C (spesifiset viruskuormituskriteerit).
13. Positiivinen COVID-19-nukleiinihappo- tai antigeenitesti.
14. Muut sairaudet, joiden tutkija katsoo mahdollisesti vaikuttavan potilaan turvallisuuteen tai tutkimusten noudattamiseen, mukaan lukien vakavat hoitoa vaativat sairaudet, vakavat laboratorioarvojen poikkeavuudet tai muut sosiaaliset tai perhesyyt.