Postoperativ adjuverende terapi for trin II-III gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der har gennemgået D2-gatrektomi, opnået R0-resektion og er patologisk diagnosticeret med stadium II-III gastrisk cancer.
2. Ingen præoperativ neoadjuverende eller adjuverende behandling modtaget.
3. Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke, der viser god compliance og vilje til at samarbejde med opfølgningsprocedurer.
4. Alder mellem 18-75 år, uden kønsbegrænsninger.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
6. Estimeret overlevelse på 6 måneder eller mere.
7. Baseline hæmatologiske og biokemiske parametre inden for specificerede grænser: a. Hæmoglobin ≥ 80g/L. b. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5×10^9/L. c. Blodpladeantal ≥ 100×10^9/L. d. Aspartat eller alanin aminotransferase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal. e. Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange den øvre normalgrænse. f. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤ 1 gange den øvre grænse for normal (hvis unormalt, skal T3- og T4-niveauer være normale).

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder med en positiv graviditetstest ved baseline.
2. Bevis på postoperativt recidiv eller metastase.
3. Tidligere antitumorbehandling, herunder kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi.
4. Positive resektionsmargener identificeret i postoperativ patologi.
5. Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste fem år, undtagen visse hudkræftformer, overfladisk blærekræft, in situ livmoderhalskræft eller brystkræft.
6. Ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites.
7. Alvorlige kardiovaskulære tilstande såsom symptomatisk koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt (grad ≥ II), ukontrollerede arytmier eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder.
8. Ukontrolleret infektion, alvorlig nyresygdom eller andre væsentlige samtidige sygdomme.
9. Allergiske reaktioner på at studere lægemidler.
10. Modtagelse af eventuel antitumorbehandling inden for 4 uger før tilmelding.
11. Administration af levende svækkede vacciner inden for 4 uger før den første undersøgelsesbehandlingsdosis eller planlægger at modtage sådanne vacciner i undersøgelsesperioden.
12. Positivt HIV-antistof, aktiv hepatitis B eller C (med specifikke virusbelastningskriterier).
13. Positiv for COVID-19-nukleinsyre- eller antigentest.
14. Andre tilstande, som efterforskeren vurderer potentielt at påvirke patientsikkerheden eller forsøgets overholdelse, herunder alvorlige sygdomme, der kræver behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre sociale eller familiemæssige årsager.