Postoperativ adjuvant terapi för stadium II-III gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter som har genomgått D2-gastrektomi, uppnått R0-resektion och patologiskt diagnostiserats med magcancer i stadium II-III.
2. Ingen preoperativ neoadjuvant eller adjuvant terapi erhölls.
3. Frivilligt deltagande med undertecknat informerat samtycke, som visar god efterlevnad och vilja att samarbeta med uppföljningsrutiner.
4. Ålder mellan 18-75 år, utan könsbegränsningar.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1.
6. Beräknad överlevnad på 6 månader eller mer.
7. Hematologiska och biokemiska baslinjeparametrar inom specificerade gränser: a. Hemoglobin ≥ 80g/L. b. Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L. c. Trombocytantal ≥ 100×10^9/L. d. Aspartat eller alaninaminotransferas ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen. e. Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen. f. Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤ 1 gånger den övre normalgränsen (om onormalt måste T3- och T4-nivåerna vara normala).

Uteslutningskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder med positivt graviditetstest vid baslinjen.
2. Bevis på postoperativt recidiv eller metastasering.
3. Tidigare antitumörterapi, inklusive kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi.
4. Positiva resektionsmarginaler identifierade i postoperativ patologi.
5. Historik av andra maligniteter under de senaste fem åren, förutom vissa hudcancerformer, ytlig blåscancer, in situ livmoderhalscancer eller bröstcancer.
6. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites.
7. Allvarliga kardiovaskulära tillstånd såsom symptomatisk kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt (grad ≥ II), okontrollerade arytmier eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna.
8. Okontrollerad infektion, allvarlig njursjukdom eller andra betydande samtidiga sjukdomar.
9. Allergiska reaktioner på att studera läkemedel.
10. Mottagande av eventuell antitumörbehandling inom 4 veckor före inskrivning.
11. Administrering av levande försvagade vacciner inom 4 veckor före den första studiebehandlingsdosen eller planerar att få sådana vacciner under studieperioden.
12. Positiv HIV-antikropp, aktiv hepatit B eller C (med specifika virusbelastningskriterier).
13. Positivt för COVID-19-nukleinsyra- eller antigentest.
14. Andra tillstånd som utredaren bedömer kan potentiellt påverka patientsäkerheten eller prövningsefterlevnaden, inklusive allvarliga sjukdomar som kräver behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra sociala skäl eller familjeskäl.