Terapia adiuvante postoperatoria per il cancro gastrico in stadio II-III

Criteri di inclusione:

1. Pazienti sottoposti a gastrectomia D2, che hanno ottenuto una resezione R0 e a cui è stato diagnosticato patologicamente un cancro gastrico in stadio II-III.
2. Non è stata ricevuta alcuna terapia neoadiuvante o adiuvante preoperatoria.
3. Partecipazione volontaria con consenso informato firmato, dimostrando buona conformità e volontà di collaborare con le procedure di follow-up.
4. Età compresa tra 18 e 75 anni, senza restrizioni di genere.
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-1.
6. Sopravvivenza stimata di 6 mesi o più.
7. Parametri ematologici e biochimici di base entro limiti specificati: a. Emoglobina ≥ 80 g/l. B. Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×10^9/L. C. Conta piastrinica ≥ 100×10^9/L. D. Aspartato o alanina aminotransferasi ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma. e. Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma. F. Ormone stimolante la tiroide (TSH) ≤ 1 volta il limite superiore della norma (se anormali, i livelli di T3 e T4 devono essere normali).

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile con un test di gravidanza positivo al basale.
2. Evidenza di recidiva postoperatoria o metastasi.
3. Precedente terapia antitumorale, inclusa chemioterapia, radioterapia o immunoterapia.
4. Margini di resezione positivi identificati nella patologia postoperatoria.
5. Storia di altri tumori maligni negli ultimi cinque anni, ad eccezione di alcuni tumori della pelle, cancro superficiale della vescica, cancro della cervice o della mammella in situ.
6. Versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite.
7. Gravi condizioni cardiovascolari come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia (grado ≥ II), aritmie incontrollate o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.
8. Infezione incontrollata, grave malattia renale o altre malattie concomitanti significative.
9. Reazioni allergiche ai farmaci in studio.
10. Ricezione di qualsiasi terapia antitumorale entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
11. Somministrazione di vaccini vivi attenuati entro 4 settimane prima della prima dose del trattamento in studio o pianificazione di ricevere tali vaccini durante il periodo di studio.
12. Anticorpo HIV positivo, epatite B o C attiva (con criteri specifici di carica virale).
13. Positivo al test dell'acido nucleico o dell'antigene COVID-19.
14. Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore potenzialmente in grado di influenzare la sicurezza del paziente o la conformità allo studio, comprese malattie gravi che richiedono trattamento, gravi anomalie di laboratorio o altri motivi sociali o familiari.