Thérapie adjuvante postopératoire pour le cancer gastrique de stade II-III

Critères d'intégration :

1. Patients ayant subi une gastrectomie D2, une résection R0 et un cancer gastrique de stade II-III diagnostiqué pathologiquement.
2. Aucun traitement néoadjuvant ou adjuvant préopératoire n'a été reçu.
3. Participation volontaire avec consentement éclairé signé, démontrant une bonne conformité et une volonté de coopérer avec les procédures de suivi.
4. Âge entre 18 et 75 ans, sans restriction de sexe.
5. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
6. Survie estimée à 6 mois ou plus.
7. Paramètres hématologiques et biochimiques de base dans les limites spécifiées : a. Hémoglobine ≥ 80g/L. b. Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5×10^9/L. c. Numération plaquettaire ≥ 100×10^9/L. d. Aspartate ou alanine aminotransférase ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale. e. Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale. f. Hormone stimulant la thyroïde (TSH) ≤ 1 fois la limite supérieure de la normale (en cas d'anomalie, les taux de T3 et T4 doivent être normaux).

Critères d'exclusion :

1. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif au départ.
2. Preuve de récidive postopératoire ou de métastases.
3. Traitement antitumoral antérieur, y compris chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie.
4. Marges de résection positives identifiées en pathologie postopératoire.
5. Antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années, à l'exception de certains cancers de la peau, du cancer superficiel de la vessie, du cancer in situ du col de l'utérus ou du sein.
6. Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite.
7. Conditions cardiovasculaires graves telles qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive (grade ≥ II), des arythmies incontrôlées ou un infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
8. Infection incontrôlée, maladie rénale grave ou autres maladies concomitantes importantes.
9. Réactions allergiques aux médicaments à l'étude.
10. Réception de tout traitement antitumoral dans les 4 semaines précédant l'inscription.
11. Administration de vaccins vivants atténués dans les 4 semaines précédant la première dose de traitement à l'étude ou projet de recevoir de tels vaccins pendant la période d'étude.
12. Anticorps VIH positif, hépatite B ou C active (avec critères spécifiques de charge virale).
13. Positif au test d'acide nucléique ou d'antigène COVID-19.
14. Autres conditions considérées par l'investigateur comme susceptibles d'affecter la sécurité des patients ou la conformité à l'essai, y compris les maladies graves nécessitant un traitement, de graves anomalies de laboratoire ou d'autres raisons sociales ou familiales.